Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetisk evaluering af onlay-restaureringer konstrueret af Vita Ambria glaskeramik

25. juni 2022 opdateret af: Abdelrahman Mohammed Abdelhameed, Al-Azhar University

Æstetisk evaluering af onlay-restaureringer konstrueret af to typer glaskeramik: Et randomiseret klinisk forsøg.

Der er begrænsede data tilgængelige om VITA AMBRIA glaskeramik, så denne undersøgelse er udført for at undersøge de æstetiske parametre for dette nye glaspressesystem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være randomiseret, dobbeltblindet, 1:1 parallel gruppe, overlegent klinisk forsøg. herunder to forskningsgrupper; VITA AMBRIA (intervention) og IPS e.max press( Comprator). Det samlede antal forsøgspersoner i denne undersøgelse er 50, rekrutteret fra fakultetets poliklinik. 50 delvis dækkende indirekte restaureringer vil fremstilles og cementeres for hvert emne. Kliniske evalueringer vil blive udført ved baseline, 6 og 12 måneders opfølgning i henhold til FDI World Dental Federation-kriterier af to uafhængige evaluatorer. Det primære resultat er at undersøge farvestabiliteten og gennemskinneligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11768
        • Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i dette forsøg skal være sunde, mellem 18-50 år gamle, have normal okklusion, velafstemte tænder og god mundhygiejne. Begge køn vil blive inkluderet. Deltagerne skal præsentere med en eller flere af deres bagerste tænder med moderat størrelse koronal henfald eller gammel fyldning. Måltænderne skal være fri for tegn og symptomer og bør have fuldstændig rodspids uden brud som bestemt af røntgenbilledet.

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til egenomsorg, psykisk sygdom, gennemgår strålebehandling, epilepsi, diabetespatient, graviditet, allergi over for et af de anvendte materialer, rygere, parafunktionelle vaner, dårlig mundhygiejne, alvorlig paradentose, tænder har brug for kirurgisk kroneforlængelse eller marginal forhøjelse, tænder med emaljemisfarvning eller emalje/dentin-hypoplasi eller hypokalcifikation, malalignede eller misdannede tænder og tilstødende eller modstående tænder savnes. Tredje kindtænder og tænder har brug for vital pulpterapi vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vita ambria onlay restaurering
onlays konstrueret af zirconia-forstærket lithium disilikat glas keramisk pressesystem
Procedure: VITA AMBRIA
25 onlay-restaurationer vil blive fremstillet af Vita-ambria glaskeramisk pressesystem.
Andre navne:
  • Zirconia-forstærket lithium disilikat glas keramisk pressesystem
Aktiv komparator: e.max onlay restaurering
onlays konstrueret af lithium disilikat glas keramisk pressesystem
Procedure: IPS e.max tryk
25 onlay-restaurationer vil blive fremstillet af IPS e.max glaskeramisk pressesystem.
Andre navne:
  • Lithium disilikat glas keramisk pressesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvestabilitet og gennemsigtighed
Tidsramme: 12 måneder

I henhold til FDI-kriterier;

  1. Farve og gennemskinnelighed af restaureringen har et klinisk fremragende farvematch med den omgivende emalje og tilstødende tænder. Der er ingen forskel i nuance, lysstyrke eller gennemskinnelighed mellem restaurering og tand.
  2. Farvematch er klinisk acceptabelt, men mindre afvigelser i skyggen mellem tand og restaurering er tydelige.
  3. Farvematch er tilfredsstillende; der er en tydelig afvigelse i farvematch, som ikke påvirker æstetikken.
  4. Farve og/eller gennemskinnelighed er klinisk utilfredsstillende. Der er en lokaliseret misfarvning eller uigennemsigtighed i restaureringen, hvilket gør den umiddelbart genkendelig på taleafstand og påvirker tandsættets udseende. Delvis fjernelse og reparation er mulig.
  5. Farvematch og/eller gennemskinnelighed. er klinisk utilfredsstillende. Restaureringen viser en uacceptabel ændring i farve og/eller gennemskinnelighed. Restaurering skal udskiftes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeglans/Luster
Tidsramme: 12 måneder

1.1 Glans sammenlignelig med emalje. 1.2.1 Lidt mat, ikke mærkbar på taleafstand. 1.2.2 Nogle isolerede porer. 1.3.1 Mat overflade, men acceptabel, hvis den er dækket af spytfilm. 1.3.2 Flere porer på mere end en tredjedel af overfladen. 1.4.1 Ru overflade kan ikke maskeres af spytfilm, simpel polering er ikke tilstrækkelig. Yderligere indgriben nødvendig.

1.4.2 Tomrum. 1.5 Meget ru, uacceptabel plaquebevarende overflade.
12 måneder
Farvning a. overflade b. margen
Tidsramme: 12 måneder

2a.1 Ingen overfladefarvning. 2b.1 Ingen marginalfarvning. 2a.2 Mindre overfladefarvning, kan let fjernes ved polering. 2b.2 Mindre marginalfarvning, kan let fjernes ved polering. 2a.3 Moderat overfladefarvning, der også kan forekomme på andre tænder, ikke æstetisk uacceptabel.

2b.3 Moderat marginalfarvning, ikke æstetisk uacceptabel. 2a.4 Uacceptabel overfladefarvning på restaureringen og større indgreb, der er nødvendige for forbedring.

2b.4 Udtalt marginalfarvning; store indgreb, der er nødvendige for at forbedre.

2a.5 Alvorlig overfladefarvning og/eller undergrundsfarvning, generaliseret eller lokaliseret, ikke tilgængelig for indgreb.

2b.5 Dyb marginalfarvning, ikke tilgængelig for indgreb.
12 måneder
Æstetisk anatomisk form
Tidsramme: 12 måneder

4.1 Formen er ideel. 4.2 Formen afviger kun lidt fra det normale. 4.3 Formen afviger fra det normale, men er æstetisk acceptabel. 4.4. Formen er påvirket og uacceptabel æstetisk. Indgreb/korrektion er nødvendig.

4.5 Formen er utilfredsstillende og/eller tabt. Reparation ikke gennemførlig / rimelig, udskiftning nødvendig.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Hussein R Mohamed, Assistant Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
  • Studiestol: Ahmad M El Kouedi, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Color of Vita Ambria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med VITA AMBRIA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner