정형외과의 몰입형 가상 현실 (IVR-Ortho)
2023년 7월 24일 업데이트: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, Centre Hospitalier de Montauban
정형외과 수술에서 불안과 통증 관리를 위한 몰입형 가상 현실 사용
개입은 일부 환자에게 불안의 특정 원인이 될 수 있으며 수술 통증 관리는 여전히 실질적인 과제입니다. 약물의 부작용을 피하기 위해 많은 간병인들이 보완 의약품으로 눈을 돌리고 있습니다.
인공 무릎 수술은 고통스럽고 불안을 유발하는 행위입니다. Montauban 병원에서는 환자의 통증을 완화하기 위해 부위 마취(척추 마취)를 통한 치료 요법을 제공합니다. 우리는 또한 불안과 통증 환자의 관리에 반주 최면 가상 현실을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 일부 환자에게 불안의 특정 원인이 될 수 있으며 수술 통증 관리는 여전히 실질적인 과제입니다. 약물의 부작용을 피하기 위해 많은 간병인들이 보완 의약품으로 눈을 돌리고 있습니다.
인공 무릎 수술은 고통스럽고 불안을 유발하는 행위입니다. Montauban 병원에서는 환자의 통증을 완화하기 위해 부위 마취(척추 마취)를 통한 치료 요법을 제공합니다. 우리는 또한 불안과 통증 환자의 관리에 반주 최면 가상 현실을 사용합니다.
최면 가상 현실에 대한 환자들의 높은 수준의 승인에도 불구하고(만족도 조사에 따르면), 우리는 우리의 관행을 평가하고 싶습니다. 따라서 앞으로 우리는 이러한 유형의 재료에 투자하고 더 많은 환자에게 제공할 수 있지만 보완 치료가 그 효과를 입증하는 경우에만 가능합니다.
본 연구의 목적은 척추마취 하에 인공 슬관절 수술 전후 환자의 불안 상태에 대한 최면 가상 현실 지원의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tarn Et Garonne
-
Montauban, Tarn Et Garonne, 프랑스, 82000
- 모병
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
연락하다:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- 전화번호: 335.63.92.83.36
- 이메일: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
연락하다:
- Marlène P DUBOIS
- 전화번호: 33 5 63 92 89 94
- 이메일: m.dubois@ch-montauban.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 무릎 인공관절 수술을 받을 수 있는 환자
- 적절한 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 제공한 환자
- 프랑스 사회보장제도 환자
제외 기준:
- 전신 마취 환자
- 기존의 입원 치료 또는 전통적인 보행 회로에서 치료받은 환자
- 후견인 또는 수탁자
- 18세 미만의 미성년 환자
- 사전 동의를 제공하지 않았거나 연구 프로토콜에 제출할 수 없는 환자
- 인지 장애(예: 알츠하이머병)를 앓고 있는 환자
- 청각 장애 또는 청각 장애 또는 간질 환자
- 감염자 또는 감염원의 보균자로 확인된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 최면 가상 현실 지원
VR 헤드셋과 페어링된 최면 소프트웨어 Hypno-VR®(프랑스 스트라스부르)을 사용한 최면 가상 현실 지원 Oculus VR®(미국 캘리포니아 멘로 파크)
|
VR 헤드셋과 페어링된 최면 소프트웨어 Hypno-VR®(프랑스 스트라스부르) Oculus VR®(미국 캘리포니아주 멘로 파크)
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 최면 가상 현실 지원 없이
|
최면 가상 현실이 없는 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 상태 측정 Spielberger
기간: 60분
|
불안 상태 설문지 Spielberger: 불안-상태 척도는 피험자가 상황에 처했을 때 불안을 느끼는 불안, 긴장, 신경질 및 불안의 감정을 평가합니다. 총 점수 범위는 20 - 80입니다. 점수 해석을 위해 다음 지침을 권장합니다. 35 미만 정상 또는 불안 없음; 36~45, 경미한 불안; 46~55, 중등도 불안; 56~65 심한 불안; 65 이상의 심각한 불안. |
60분
|
|
일반적인 불안의 측정 Spielberger
기간: 60분
|
일반 불안 설문지 Spielberger: 이 설문지는 삶의 전반적인 불안을 평가하고 특성 불안을 나타냅니다. 안정적인 성격의 성향입니다. 총 점수 범위는 20 - 80입니다. 점수 해석을 위해 다음 지침을 권장합니다. 35 미만 정상 또는 불안 없음; 36~45, 경미한 불안; 46~55, 중등도 불안; 56~65 심한 불안; 65 이상의 심각한 불안. |
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최면 가상 현실의 효과:
기간: 48 시간
|
이 연구의 두 번째 목표는 최면 가상 현실의 효과를 평가하는 것입니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Askay SW, Patterson DR, Sharar SR. VIRTUAL REALITY HYPNOSIS. Contemp Hypn. 2009 Mar;26(1):40-47. doi: 10.1002/ch.371.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Sharar SR, Miller W, Teeley A, Soltani M, Hoffman HG, Jensen MP, Patterson DR. Applications of virtual reality for pain management in burn-injured patients. Expert Rev Neurother. 2008 Nov;8(11):1667-74. doi: 10.1586/14737175.8.11.1667.
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Spiegel B, Fuller G, Lopez M, Dupuy T, Noah B, Howard A, Albert M, Tashjian V, Lam R, Ahn J, Dailey F, Rosen BT, Vrahas M, Little M, Garlich J, Dzubur E, IsHak W, Danovitch I. Virtual reality for management of pain in hospitalized patients: A randomized comparative effectiveness trial. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219115. doi: 10.1371/journal.pone.0219115. eCollection 2019.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Benhaiem JM, Attal N, Chauvin M, Brasseur L, Bouhassira D. Local and remote effects of hypnotic suggestions of analgesia. Pain. 2001 Jan;89(2-3):167-73. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00359-6.
- Hoffman HG, Patterson DR, Soltani M, Teeley A, Miller W, Sharar SR. Virtual reality pain control during physical therapy range of motion exercises for a patient with multiple blunt force trauma injuries. Cyberpsychol Behav. 2009 Feb;12(1):47-9. doi: 10.1089/cpb.2008.0056.
- Spielberger CD, Auerbach SM, Wadsworth AP, Dunn TM, Taulbee ES. Emotional reactions to surgery. J Consult Clin Psychol. 1973 Feb;40(1):33-8. doi: 10.1037/h0033982. No abstract available.
- Hodgues WF, Spielberger CD. An indicant of trait or state anxiety? J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):430-4. doi: 10.1037/h0027813. No abstract available.
- Williamson A. What is hypnosis and how might it work? Palliat Care. 2019 Jan 31;12:1178224219826581. doi: 10.1177/1178224219826581. eCollection 2019. No abstract available.
- Smith V, Warty RR, Sursas JA, Payne O, Nair A, Krishnan S, da Silva Costa F, Wallace EM, Vollenhoven B. The Effectiveness of Virtual Reality in Managing Acute Pain and Anxiety for Medical Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e17980. doi: 10.2196/17980.
- Anderson PL, Molloy A. Maximizing the impact of virtual reality exposure therapy for anxiety disorders. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:153-157. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.10.001. Epub 2020 Oct 15.
- Negrillo-Cardenas J, Jimenez-Perez JR, Feito FR. The role of virtual and augmented reality in orthopedic trauma surgery: From diagnosis to rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Jul;191:105407. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105407. Epub 2020 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 2일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .