Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende virtuel virkelighed i ortopædi (IVR-Ortho)

24. juli 2023 opdateret af: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, Centre Hospitalier de Montauban

Brug af den fordybende virtuelle virkelighed til håndtering af angst og smerte i ortopædkirurgi

Interventioner kan være en særlig kilde til angst for nogle patienter, og håndteringen af ​​kirurgiske smerter er stadig en reel udfordring. For at undgå bivirkninger af medicin, henvender mange plejere sig til komplementær medicin.

Knæproteseoperationerne er smertefulde og angstfremkaldende handlinger. På hospitalet i Montauban tilbyder vi for at lindre patienters smerter dem et terapeutisk regime med regional anæstesi (spinalbedøvelse). Vi bruger også hypnotisk virtual reality til håndtering af angst- og smertepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner kan være en særlig kilde til angst for nogle patienter, og håndteringen af ​​kirurgiske smerter er stadig en reel udfordring. For at undgå bivirkninger af medicin, henvender mange plejere sig til komplementær medicin.

Knæproteseoperationerne er smertefulde og angstfremkaldende handlinger. På hospitalet i Montauban tilbyder vi for at lindre patienters smerter dem et terapeutisk regime med regional anæstesi (spinalbedøvelse). Vi bruger også hypnotisk virtual reality til håndtering af angst- og smertepatienter.

På trods af en høj grad af godkendelse af patienter (ifølge vores tilfredshedsundersøgelser) vedrørende hypnotisk virtual reality, ønsker vi at evaluere vores praksis. Således kan vi i fremtiden investere i denne type materiale og gøre det tilgængeligt for et større antal patienter, men kun hvis komplementær pleje beviser sin effektivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​hypnotisk virtual reality-støtte på patientens angsttilstand før og efter knæproteseoperationer under spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter til knæproteseoperation under spinalbedøvelse
  • Patient, der har modtaget passende information og har givet informeret samtykke
  • Patient med fransk socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under generel anæstesi
  • Patienter behandlet i konventionel døgnbehandling eller i det traditionelle ambulante kredsløb
  • Patient under værgemål eller formynderskab
  • Mindre patient < 18 år
  • Patient, som ikke har givet informeret samtykke, eller som ikke kan underkaste sig undersøgelsesprotokollen
  • Patient, der lider af kognitive lidelser (f.eks. Alzheimers sygdom)
  • Patienter, der er døve eller hørehæmmede eller epilepsi
  • Inficeret patient eller identificeret som bærer af et smittefarligt agens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypnotisk virtual reality-understøttelse
Hypnotisk virtual reality-understøttelse ved hjælp af hypnosesoftware Hypno-VR® (Strasbourg, Frankrig) parret med VR-headset Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
Enhed: Hypnotisk virtual reality-understøttelse ved hjælp af hypnosesoftware Hypno-VR®
Hypnosesoftware Hypno-VR® (Strasbourg, Frankrig) parret med VR-headset Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
Andre navne:
  • Hypnotisk virtual reality
Sham-komparator: Uden hypnotisk virtual reality-understøttelse
Enhed: Ingen hypnotisk virtual reality
Gruppe uden hypnotisk virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af angsttilstand Spielberger
Tidsramme: 60 minutter

Spørgeskema Angsttilstand Spielberger: Anxiety-State Scale vurderer de følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og angst, som forsøgspersonen føler angst, når situationen.

Den samlede score spænder fra 20 - 80. Følgende retningslinjer anbefales til fortolkning af scoringer:

Minus end 35 normal eller ingen angst; 36 til 45, mild angst; 46 til 55, moderat angst; 56 til 65 svær angst; mere end 65 svær angst.
60 minutter
Måling af generel angst Spielberger
Tidsramme: 60 minutter

Spørgeskema generel angst Spielberger: Dette spørgeskema vurderer din angst i livet generelt, og refererer til karaktertræk angst. Det er en stabil personlighedsdisposition.

Den samlede score spænder fra 20 - 80. Følgende retningslinjer anbefales til fortolkning af scoringer:

Minus end 35 normal eller ingen angst; 36 til 45, mild angst; 46 til 55, moderat angst; 56 til 65 svær angst; mere end 65 svær angst.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​hypnotisk virtual reality:
Tidsramme: 48 timer

Det sekundære formål med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​hypnotisk virtual reality:

  • Ved smerter ved hjælp af evaluering af visuell analog skala (VAS) smerte, gradueret fra 0 til 10, målt i de første 48 timer efter operationen

  • Om patienttilfredshed ved hjælp af Likert-skalaen. Likert-skalaen er meget populær og bruges ofte i marketingundersøgelser. Det gør det muligt at have nuancer i respondenternes svar. I modsætning til dikotomiske skalaer (ja/nej) gør det det muligt at have forskellige grader af dømmekraft i at analysere resultaterne. Ifølge Likert er de mest pålidelige måleskalaer dem på syv måder:

    • Slet ikke tilfreds
    • Utilfreds
    • Noget utilfreds
    • Neutral
    • Snarere tilfreds
    • Tilfreds
    • Meget tilfreds
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Montauban

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00005-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner