Realidad Virtual Inmersiva en Ortopedia (IVR-Ortho)
Uso de la Realidad Virtual Inmersiva para el Manejo de la Ansiedad y el Dolor en Cirugía Ortopédica
Las intervenciones pueden ser una fuente particular de ansiedad para algunos pacientes, y el manejo del dolor quirúrgico sigue siendo un verdadero desafío. Para evitar los efectos secundarios de los medicamentos, muchos cuidadores recurren a los medicamentos complementarios.
Las cirugías de prótesis de rodilla son actos dolorosos y que provocan ansiedad. En el hospital de Montauban, para aliviar el dolor de los pacientes, les ofrecemos un régimen terapéutico con anestesia regional (anestesia espinal). También utilizamos realidad virtual hipnótica de acompañamiento para el manejo de pacientes con ansiedad y dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones pueden ser una fuente particular de ansiedad para algunos pacientes, y el manejo del dolor quirúrgico sigue siendo un verdadero desafío. Para evitar los efectos secundarios de los medicamentos, muchos cuidadores recurren a los medicamentos complementarios.
Las cirugías de prótesis de rodilla son actos dolorosos y que provocan ansiedad. En el hospital de Montauban, para aliviar el dolor de los pacientes, les ofrecemos un régimen terapéutico con anestesia regional (anestesia espinal). También utilizamos realidad virtual hipnótica de acompañamiento para el manejo de pacientes con ansiedad y dolor.
A pesar del alto nivel de aprobación de los pacientes (según nuestras encuestas de satisfacción) con respecto a la realidad virtual hipnótica, queremos evaluar nuestra práctica. Así, en el futuro, podremos invertir en este tipo de material y ponerlo al alcance de un mayor número de pacientes, pero solo si la atención complementaria demuestra su eficacia.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del soporte hipnótico de realidad virtual sobre el estado de ansiedad del paciente antes y después de cirugías protésicas de rodilla bajo anestesia espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarn Et Garonne
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Montauban, Tarn Et Garonne, Francia, 82000
- Reclutamiento
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
Contacto:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- Número de teléfono: 335.63.92.83.36
- Correo electrónico: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
Contacto:
- Marlène P DUBOIS
- Número de teléfono: 33 5 63 92 89 94
- Correo electrónico: m.dubois@ch-montauban.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para cirugía de prótesis de rodilla bajo anestesia espinal
- Paciente que ha recibido la información adecuada y ha dado su consentimiento informado
- Paciente con sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo anestesia general
- Pacientes atendidos en hospitalización convencional o en el circuito ambulatorio tradicional
- Paciente bajo tutela o tutela
- Paciente menor < 18 años
- Paciente que no ha dado su consentimiento informado o que no puede someterse al protocolo del estudio
- Paciente que sufre de trastornos cognitivos (ej: enfermedad de Alzheimer)
- Pacientes sordos o con problemas de audición o epilepsia
- Paciente infectado o identificado como portador de un agente infeccioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Soporte hipnótico de realidad virtual
Soporte hipnótico de realidad virtual utilizando el software de hipnosis Hypno-VR® (Estrasburgo, Francia) emparejado con auriculares VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, EE. UU.)
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Software de hipnosis Hypno-VR® (Estrasburgo, Francia) emparejado con auriculares VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, EE. UU.)
Otros nombres:
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Comparador falso: Sin soporte hipnótico de realidad virtual
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Grupo sin realidad virtual hipnótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del estado de ansiedad Spielberger
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cuestionario de estado de ansiedad de Spielberger: La Escala de Ansiedad-Estado evalúa los sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y ansiedad que siente el sujeto ante la situación de ansiedad. La puntuación total oscila entre 20 y 80. Se recomiendan las siguientes pautas para la interpretación de las puntuaciones: Menos de 35 normal o sin ansiedad; 36 a 45, ansiedad leve; 46 a 55, ansiedad moderada; 56 a 65 ansiedad severa; más de 65 ansiedad severa. |
60 minutos
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Medición de la ansiedad general Spielberger
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cuestionario de ansiedad general Spielberger: Este cuestionario evalúa tu ansiedad en la vida en general, y se refiere a la ansiedad rasgo. Es una disposición estable de la personalidad. La puntuación total oscila entre 20 y 80. Se recomiendan las siguientes pautas para la interpretación de las puntuaciones: Menos de 35 normal o sin ansiedad; 36 a 45, ansiedad leve; 46 a 55, ansiedad moderada; 56 a 65 ansiedad severa; más de 65 ansiedad severa. |
60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la realidad virtual hipnótica:
Periodo de tiempo: 48 horas
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El objetivo secundario de esta investigación es evaluar la efectividad de la realidad virtual hipnótica:
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2020-A00005-34
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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