Réalité virtuelle immersive en orthopédie (IVR-Ortho)
Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour la gestion de l'anxiété et de la douleur en chirurgie orthopédique
Les interventions peuvent être une source particulière d'anxiété pour certains patients, et la prise en charge de la douleur chirurgicale reste un véritable défi. Afin d'éviter les effets secondaires des médicaments, de nombreux soignants se tournent vers les médecines complémentaires.
Les chirurgies prothétiques du genou sont des actes douloureux et anxiogènes. A l'hôpital de Montauban, pour soulager la douleur des patients, nous leur proposons un schéma thérapeutique avec anesthésie régionale (rachianesthésie). Nous utilisons également l'accompagnement en réalité virtuelle hypnotique pour la prise en charge des patients anxieux et douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les interventions peuvent être une source particulière d'anxiété pour certains patients, et la prise en charge de la douleur chirurgicale reste un véritable défi. Afin d'éviter les effets secondaires des médicaments, de nombreux soignants se tournent vers les médecines complémentaires.
Les chirurgies prothétiques du genou sont des actes douloureux et anxiogènes. A l'hôpital de Montauban, pour soulager la douleur des patients, nous leur proposons un schéma thérapeutique avec anesthésie régionale (rachianesthésie). Nous utilisons également l'accompagnement en réalité virtuelle hypnotique pour la prise en charge des patients anxieux et douloureux.
Malgré un haut niveau d'approbation des patients (d'après nos enquêtes de satisfaction) concernant la réalité virtuelle hypnotique, nous souhaitons évaluer notre pratique. Ainsi, à l'avenir, nous pourrons investir dans ce type de matériel et le rendre accessible à un plus grand nombre de patients, mais seulement si la prise en charge complémentaire prouve son efficacité.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un accompagnement en réalité virtuelle hypnotique sur l'état d'anxiété du patient avant et après des chirurgies prothétiques du genou sous rachianesthésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarn Et Garonne
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Montauban, Tarn Et Garonne, France, 82000
- Recrutement
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
Contact:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- Numéro de téléphone: 335.63.92.83.36
- E-mail: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
Contact:
- Marlène P DUBOIS
- Numéro de téléphone: 33 5 63 92 89 94
- E-mail: m.dubois@ch-montauban.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles à la chirurgie prothétique du genou sous rachianesthésie
- Patient ayant reçu les informations appropriées et ayant donné son consentement éclairé
- Patient affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Patient sous anesthésie générale
- Patients pris en charge en hospitalisation conventionnelle ou en circuit ambulatoire traditionnel
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient mineur < 18 ans
- Patient qui n'a pas donné son consentement éclairé ou qui ne peut pas se soumettre au protocole d'étude
- Patient souffrant de troubles cognitifs (ex : maladie d'Alzheimer)
- Patients sourds ou malentendants ou épileptiques
- Patient infecté ou identifié comme porteur d'un agent infectieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Support de réalité virtuelle hypnotique
Support de réalité virtuelle hypnotique à l'aide du logiciel d'hypnose Hypno-VR® (Strasbourg, France) couplé aux casques VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
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Logiciel d'hypnose Hypno-VR® (Strasbourg, France) couplé aux casques VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
Autres noms:
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Comparateur factice: Sans support de réalité virtuelle hypnotique
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Groupe sans réalité virtuelle hypnotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'état d'anxiété Spielberger
Délai: 60 minutes
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Questionnaire sur l'état d'anxiété de Spielberger : L'Anxiety-State Scale évalue les sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'anxiété que le sujet éprouve face à la situation. Le score total varie de 20 à 80. Les lignes directrices suivantes sont recommandées pour l'interprétation des scores : Moins de 35 ans normaux ou pas d'anxiété ; 36 à 45 ans, légère anxiété ; 46 à 55 ans, anxiété modérée ; 56 à 65 anxiété sévère ; plus de 65 anxiété sévère. |
60 minutes
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Mesure de l'anxiété générale Spielberger
Délai: 60 minutes
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Questionnaire anxiété générale Spielberger : Ce questionnaire évalue votre anxiété dans la vie en général, et fait référence à l'anxiété trait. C'est une disposition stable de la personnalité. Le score total varie de 20 à 80. Les lignes directrices suivantes sont recommandées pour l'interprétation des scores : Moins de 35 ans normaux ou pas d'anxiété ; 36 à 45 ans, légère anxiété ; 46 à 55 ans, anxiété modérée ; 56 à 65 anxiété sévère ; plus de 65 anxiété sévère. |
60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la réalité virtuelle hypnotique :
Délai: 48 heures
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L'objectif secondaire de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle hypnotique :
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00005-34
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