Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus ortopediassa (IVR-Ortho)
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden käyttäminen ahdistuksen ja kivun hallintaan ortopedisessa kirurgiassa
Interventiot voivat olla erityinen ahdistuksen lähde joillekin potilaille, ja kirurgisen kivun hallinta on edelleen todellinen haaste. Lääkkeiden sivuvaikutusten välttämiseksi monet omaishoitajat turvautuvat täydentäviin lääkkeisiin.
Polviproteesileikkaukset ovat tuskallisia ja ahdistavia tekoja. Montaubanin sairaalassa tarjoamme potilaiden kivun lievittämiseksi terapeuttista hoitoa aluepuudutuksessa (spinaalipuudutus). Käytämme myös säestyshypnoottista virtuaalitodellisuutta ahdistuneisuus- ja kipupotilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot voivat olla erityinen ahdistuksen lähde joillekin potilaille, ja kirurgisen kivun hallinta on edelleen todellinen haaste. Lääkkeiden sivuvaikutusten välttämiseksi monet omaishoitajat turvautuvat täydentäviin lääkkeisiin.
Polviproteesileikkaukset ovat tuskallisia ja ahdistavia tekoja. Montaubanin sairaalassa tarjoamme potilaiden kivun lievittämiseksi terapeuttista hoitoa aluepuudutuksessa (spinaalipuudutus). Käytämme myös säestyshypnoottista virtuaalitodellisuutta ahdistuneisuus- ja kipupotilaiden hoitoon.
Huolimatta potilaiden korkeasta hyväksynnästä (tyytyväisyyskyselyjemme mukaan) hypnoottiseen virtuaalitodellisuuteen, haluamme arvioida käytäntöämme. Näin ollen voimme tulevaisuudessa panostaa tämäntyyppiseen materiaaliin ja tarjota sitä suuremmalle määrälle potilaita, mutta vain, jos täydentävä hoito osoittaa tehokkuutensa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypnoottisen virtuaalitodellisuuden tuen tehokkuutta potilaan ahdistuneisuustilaan ennen ja jälkeen proteesin polvileikkauksia spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarn Et Garonne
-
Montauban, Tarn Et Garonne, Ranska, 82000
- Rekrytointi
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
Ottaa yhteyttä:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- Puhelinnumero: 335.63.92.83.36
- Sähköposti: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlène P DUBOIS
- Puhelinnumero: 33 5 63 92 89 94
- Sähköposti: m.dubois@ch-montauban.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelvolliset potilaat proteettiseen polvileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
- Potilas, joka on saanut tarvittavat tiedot ja antanut tietoisen suostumuksen
- Potilas, jolla on ranskalainen sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas yleisanestesiassa
- Potilaat, joita hoidetaan perinteisessä laitoshoidossa tai perinteisessä avohoidossa
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Alaikäinen potilas alle 18-vuotias
- Potilas, joka ei ole antanut tietoista suostumusta tai joka ei voi suostua tutkimussuunnitelmaan
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä (esim. Alzheimerin tauti)
- Potilaat, jotka ovat kuuroja tai kuulovammaisia tai epilepsiaa sairastavat
- Infektoitunut potilas tai tunnistettu tartunnanaiheuttajan kantajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypnoottinen virtuaalitodellisuustuki
Hypnoottinen virtuaalitodellisuustuki hypnoosiohjelmistolla Hypno-VR® (Strasbourg, Ranska) yhdistettynä VR-kuulokkeisiin Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
|
Hypnoosiohjelmisto Hypno-VR® (Strasbourg, Ranska) yhdistettynä VR-kuulokkeisiin Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ilman hypnoottista virtuaalitodellisuuden tukea
|
Ryhmä ilman hypnoottista virtuaalitodellisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustilan mittaus Spielberger
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kyselylomakkeen ahdistuneisuustila Spielberger: Ahdistuneisuustila-asteikko arvioi pelon, jännityksen, hermostuneisuuden ja ahdistuksen tunteita, joita koehenkilö tuntee ahdistuneeksi tilanteessa. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80. Pisteiden tulkitsemiseen suositellaan seuraavia ohjeita: Miinus kuin 35 normaali tai ei ahdistusta; 36-45, lievä ahdistuneisuus; 46-55, kohtalainen ahdistuneisuus; 56-65 vakava ahdistuneisuus; yli 65 vakavaa ahdistusta. |
60 minuuttia
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden mittaus Spielberger
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kyselylomake yleinen ahdistuneisuus Spielberger: Tämä kyselylomake arvioi ahdistustasi elämässä yleensä ja viittaa ominaisuusahdistuneisuuteen. Se on vakaa persoonallisuuden taipumus. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80. Pisteiden tulkitsemiseen suositellaan seuraavia ohjeita: Miinus kuin 35 normaali tai ei ahdistusta; 36-45, lievä ahdistuneisuus; 46-55, kohtalainen ahdistuneisuus; 56-65 vakava ahdistuneisuus; yli 65 vakavaa ahdistusta. |
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoottisen virtuaalitodellisuuden tehokkuus:
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida hypnoottisen virtuaalitodellisuuden tehokkuutta:
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Askay SW, Patterson DR, Sharar SR. VIRTUAL REALITY HYPNOSIS. Contemp Hypn. 2009 Mar;26(1):40-47. doi: 10.1002/ch.371.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Sharar SR, Miller W, Teeley A, Soltani M, Hoffman HG, Jensen MP, Patterson DR. Applications of virtual reality for pain management in burn-injured patients. Expert Rev Neurother. 2008 Nov;8(11):1667-74. doi: 10.1586/14737175.8.11.1667.
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Spiegel B, Fuller G, Lopez M, Dupuy T, Noah B, Howard A, Albert M, Tashjian V, Lam R, Ahn J, Dailey F, Rosen BT, Vrahas M, Little M, Garlich J, Dzubur E, IsHak W, Danovitch I. Virtual reality for management of pain in hospitalized patients: A randomized comparative effectiveness trial. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219115. doi: 10.1371/journal.pone.0219115. eCollection 2019.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Benhaiem JM, Attal N, Chauvin M, Brasseur L, Bouhassira D. Local and remote effects of hypnotic suggestions of analgesia. Pain. 2001 Jan;89(2-3):167-73. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00359-6.
- Hoffman HG, Patterson DR, Soltani M, Teeley A, Miller W, Sharar SR. Virtual reality pain control during physical therapy range of motion exercises for a patient with multiple blunt force trauma injuries. Cyberpsychol Behav. 2009 Feb;12(1):47-9. doi: 10.1089/cpb.2008.0056.
- Spielberger CD, Auerbach SM, Wadsworth AP, Dunn TM, Taulbee ES. Emotional reactions to surgery. J Consult Clin Psychol. 1973 Feb;40(1):33-8. doi: 10.1037/h0033982. No abstract available.
- Hodgues WF, Spielberger CD. An indicant of trait or state anxiety? J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):430-4. doi: 10.1037/h0027813. No abstract available.
- Williamson A. What is hypnosis and how might it work? Palliat Care. 2019 Jan 31;12:1178224219826581. doi: 10.1177/1178224219826581. eCollection 2019. No abstract available.
- Smith V, Warty RR, Sursas JA, Payne O, Nair A, Krishnan S, da Silva Costa F, Wallace EM, Vollenhoven B. The Effectiveness of Virtual Reality in Managing Acute Pain and Anxiety for Medical Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e17980. doi: 10.2196/17980.
- Anderson PL, Molloy A. Maximizing the impact of virtual reality exposure therapy for anxiety disorders. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:153-157. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.10.001. Epub 2020 Oct 15.
- Negrillo-Cardenas J, Jimenez-Perez JR, Feito FR. The role of virtual and augmented reality in orthopedic trauma surgery: From diagnosis to rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Jul;191:105407. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105407. Epub 2020 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00005-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .