Realidade Virtual Imersiva em Ortopedia (IVR-Ortho)
Uso da Realidade Virtual Imersiva para o Manejo da Ansiedade e Dor em Cirurgia Ortopédica
As intervenções podem ser uma fonte particular de ansiedade para alguns pacientes, e o manejo da dor cirúrgica ainda é um verdadeiro desafio. Para evitar os efeitos colaterais dos medicamentos, muitos cuidadores estão recorrendo a medicamentos complementares.
As cirurgias protéticas de joelho são atos dolorosos e provocadores de ansiedade. No hospital de Montauban, para aliviar a dor dos pacientes, oferecemos um regime terapêutico com anestesia regional (raquianestesia). Também utilizamos realidade virtual hipnótica de acompanhamento para o manejo de pacientes com ansiedade e dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As intervenções podem ser uma fonte particular de ansiedade para alguns pacientes, e o manejo da dor cirúrgica ainda é um verdadeiro desafio. Para evitar os efeitos colaterais dos medicamentos, muitos cuidadores estão recorrendo a medicamentos complementares.
As cirurgias protéticas de joelho são atos dolorosos e provocadores de ansiedade. No hospital de Montauban, para aliviar a dor dos pacientes, oferecemos um regime terapêutico com anestesia regional (raquianestesia). Também utilizamos realidade virtual hipnótica de acompanhamento para o manejo de pacientes com ansiedade e dor.
Apesar de um alto nível de aprovação dos pacientes (de acordo com nossas pesquisas de satisfação) em relação à realidade virtual hipnótica, queremos avaliar nossa prática. Assim, no futuro, podemos investir neste tipo de material e disponibilizá-lo a um maior número de doentes, mas apenas se os cuidados complementares comprovarem a sua eficácia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do suporte de realidade virtual hipnótica no estado de ansiedade do paciente antes e após cirurgias protéticas de joelho sob raquianestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarn Et Garonne
-
Montauban, Tarn Et Garonne, França, 82000
- Recrutamento
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
Contato:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- Número de telefone: 335.63.92.83.36
- E-mail: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
Contato:
- Marlène P DUBOIS
- Número de telefone: 33 5 63 92 89 94
- E-mail: m.dubois@ch-montauban.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para cirurgia de prótese de joelho sob raquianestesia
- Paciente que recebeu informações apropriadas e forneceu consentimento informado
- Paciente com sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Paciente sob anestesia geral
- Pacientes atendidos na internação convencional ou no circuito ambulatorial tradicional
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente menor < 18 anos de idade
- Paciente que não forneceu consentimento informado ou que não pode se submeter ao protocolo do estudo
- Paciente que sofre de distúrbios cognitivos (ex: doença de Alzheimer)
- Pacientes surdos ou com deficiência auditiva ou epilepsia
- Paciente infectado ou identificado como portador de agente infeccioso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suporte de realidade virtual hipnótica
Suporte de realidade virtual hipnótica usando o software de hipnose Hypno-VR® (Estrasburgo, França) emparelhado com headsets VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, EUA)
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Software de hipnose Hypno-VR® (Estrasburgo, França) emparelhado com headsets VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, EUA)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sem suporte de realidade virtual hipnótica
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Grupo sem realidade virtual hipnótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do estado de ansiedade Spielberger
Prazo: 60 minutos
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Questionário estado de ansiedade Spielberger: A Escala de Ansiedade-Estado avalia os sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e ansiedade que o sujeito sente ansiedade quando a situação. A pontuação total varia de 20 a 80. As seguintes diretrizes são recomendadas para a interpretação das pontuações: Menos de 35 normal ou sem ansiedade; 36 a 45, ansiedade leve; 46 a 55, ansiedade moderada; 56 a 65 ansiedade severa; mais de 65 ansiedade severa. |
60 minutos
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Medição da ansiedade geral Spielberger
Prazo: 60 minutos
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Questionário de ansiedade geral Spielberger: Este questionário avalia sua ansiedade na vida em geral e se refere à ansiedade de traço. É uma disposição estável da personalidade. A pontuação total varia de 20 a 80. As seguintes diretrizes são recomendadas para a interpretação das pontuações: Menos de 35 normal ou sem ansiedade; 36 a 45, ansiedade leve; 46 a 55, ansiedade moderada; 56 a 65 ansiedade severa; mais de 65 ansiedade severa. |
60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da realidade virtual hipnótica:
Prazo: 48 horas
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O objetivo secundário desta pesquisa é avaliar a eficácia da realidade virtual hipnótica:
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Negrillo-Cardenas J, Jimenez-Perez JR, Feito FR. The role of virtual and augmented reality in orthopedic trauma surgery: From diagnosis to rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Jul;191:105407. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105407. Epub 2020 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00005-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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