Realtà virtuale immersiva in ortopedia (IVR-Ortho)
Utilizzo della Realtà Virtuale Immersiva per la Gestione dell'Ansia e del Dolore in Chirurgia Ortopedica
Gli interventi possono essere una particolare fonte di ansia per alcuni pazienti e la gestione del dolore chirurgico è ancora una vera sfida. Per evitare gli effetti collaterali dei farmaci, molti operatori sanitari si rivolgono alle medicine complementari.
Gli interventi di protesi al ginocchio sono atti dolorosi e che provocano ansia. All'ospedale di Montauban, per alleviare il dolore dei pazienti, offriamo loro un regime terapeutico con anestesia regionale (anestesia spinale). Utilizziamo anche l'accompagnamento della realtà virtuale ipnotica alla gestione dei pazienti con ansia e dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi possono essere una particolare fonte di ansia per alcuni pazienti e la gestione del dolore chirurgico è ancora una vera sfida. Per evitare gli effetti collaterali dei farmaci, molti operatori sanitari si rivolgono alle medicine complementari.
Gli interventi di protesi al ginocchio sono atti dolorosi e che provocano ansia. All'ospedale di Montauban, per alleviare il dolore dei pazienti, offriamo loro un regime terapeutico con anestesia regionale (anestesia spinale). Utilizziamo anche l'accompagnamento della realtà virtuale ipnotica alla gestione dei pazienti con ansia e dolore.
Nonostante un alto livello di approvazione dei pazienti (secondo i nostri sondaggi sulla soddisfazione) riguardo alla realtà virtuale ipnotica, vogliamo valutare la nostra pratica. Pertanto, in futuro, potremo investire in questo tipo di materiale e renderlo disponibile a un numero maggiore di pazienti, ma solo se l'assistenza complementare dimostrerà la sua efficacia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del supporto ipnotico di realtà virtuale sullo stato di ansia del paziente prima e dopo interventi di protesi al ginocchio in anestesia spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tarn Et Garonne
-
Montauban, Tarn Et Garonne, Francia, 82000
- Reclutamento
- Edmundo Pereira de Souza Neto
-
Contatto:
- Edmundo P SOUZA NETO, PhD
- Numero di telefono: 335.63.92.83.36
- Email: edmundo.pereira-de-souza@hotmail.fr
-
Contatto:
- Marlène P DUBOIS
- Numero di telefono: 33 5 63 92 89 94
- Email: m.dubois@ch-montauban.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei per la chirurgia protesica del ginocchio in anestesia spinale
- Paziente che ha ricevuto adeguate informazioni e ha fornito il consenso informato
- Paziente con sistema di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Paziente in anestesia generale
- Pazienti trattati in regime di ricovero convenzionale o nel tradizionale circuito ambulatoriale
- Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Paziente minore < 18 anni di età
- Paziente che non ha fornito il consenso informato o che non può sottoporsi al protocollo dello studio
- Paziente affetto da disturbi cognitivi (es: morbo di Alzheimer)
- Pazienti non udenti o con problemi di udito o epilessia
- Paziente infetto o identificato come portatore di un agente infettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Supporto ipnotico per la realtà virtuale
Supporto di realtà virtuale ipnotica utilizzando il software di ipnosi Hypno-VR® (Strasburgo, Francia) abbinato a visori VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
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Software di ipnosi Hypno-VR® (Strasburgo, Francia) abbinato a visori VR Oculus VR® (Menlo Park, CA, USA)
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Senza il supporto ipnotico della realtà virtuale
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Gruppo senza realtà virtuale ipnotica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dello stato d'ansia Spielberger
Lasso di tempo: 60 minuti
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Questionario stato d'ansia Spielberger: La Scala Ansia-Stato valuta i sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e ansia che il soggetto prova in ansia al momento della situazione. Il punteggio totale va da 20 a 80. Si raccomandano le seguenti linee guida per l'interpretazione dei punteggi: Meno di 35 normale o nessuna ansia; da 36 a 45, lieve ansia; da 46 a 55, ansia moderata; da 56 a 65 ansia grave; più di 65 ansia grave. |
60 minuti
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Misurazione dell'ansia generale Spielberger
Lasso di tempo: 60 minuti
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Questionario ansia generale Spielberger: questo questionario valuta la tua ansia nella vita in generale e si riferisce all'ansia di tratto. È una disposizione stabile della personalità. Il punteggio totale va da 20 a 80. Si raccomandano le seguenti linee guida per l'interpretazione dei punteggi: Meno di 35 normale o nessuna ansia; da 36 a 45, lieve ansia; da 46 a 55, ansia moderata; da 56 a 65 ansia grave; più di 65 ansia grave. |
60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della realtà virtuale ipnotica:
Lasso di tempo: 48 ore
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L'obiettivo secondario di questa ricerca è valutare l'efficacia della realtà virtuale ipnotica:
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00005-34
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