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체력과 안정성을 향상시키기 위한 운동 간식: ESISST 파일럿 연구 (ESSIST)

2023년 4월 3일 업데이트: Dr Oliver Perkin, University of Bath

기억력 클리닉 외래 환자의 다리 근력 향상을 위한 운동 간식의 수용성: 파일럿 연구

나이가 들어감에 따라 근육은 일상 생활을 안전하게 수행할 수 없을 정도로 점차 약해질 수 있습니다. 그러나 규칙적인 저항 운동 훈련은 노인의 근력을 유지하고 심지어 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 건강한 노년층의 다리 근력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 전통적인 저항 운동에 대한 실행 가능한 대안 운동 전략으로 운동 장비나 감독이 필요하지 않은 가정 기반, 무부하, 하지 전용 '운동 스낵' 모델을 확인했습니다. . 이 접근법은 일반적인 건강한 노인 인구에게 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났지만, 근력 향상에 초점을 맞춘 운동에 대한 이 접근법은 임상 인구에서 고려되지 않았습니다.

이 연구는 경미한 인지 장애에만 국한된 진단으로 영국 바스에 있는 RICE(Research Institute for Care of the Elderly) 센터의 기억 클리닉에 참석한 외래 환자에서 28일 간의 가정 기반 운동 간식의 수용 가능성을 조사하고자 합니다. 이 연구는 잠재적으로 근육 기능을 개선하고 허약함을 지연시키는 비용이 들지 않는 운동 전략이 노인의 일상에 통합될 수 있는 방법에 대한 이해를 높일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

잠재적인 참가자는 바스에 있는 RICE(Research Institute for Care of the Elderly)에서 외래 진료를 예약하는 동안 임상의가 식별합니다. 임상의는 연구에 대한 간략한 개요와 참여에 관심이 있는 개인에게 참여자 정보 시트를 제공할 것입니다.

잠재적 참가자는 심사 회의를 주선하기 위해 RICE의 연구원으로부터 연락을 받을 것입니다. 이것은 RICE에서 열리는 대면 회의입니다. 잠재적 참가자는 간병인을 이 회의에 초대합니다.

스크리닝 회의에서 연구자는 연구에 대한 구두 개요를 제공하고 잠재적 참가자는 연구에 대해 질문할 기회를 얻은 후 서면 동의서를 제공해야 합니다.

건강 검진 설문지를 작성하고 참가자 자격을 평가하기 위해 기본 인지 및 신체 기능 테스트를 실시합니다. 이 테스트를 통과한 참가자는 참여하도록 초대됩니다.

적격 참가자는 설문지를 작성하고 운동 개입의 철저한 연습을 포함하여 신체 기능에 대한 추가 테스트를 수행해야 합니다. 기준선 평가는 스크리닝 회의와 동일한 방문 중에 실시됩니다. 연구원이 이러한 기본 신체 기능 테스트의 성능이 참가자가 연구를 계속하는 것이 안전하지 않을 것이라고 믿는 경우 해당 시점에서 철회됩니다.

모든 참가자는 연속 28일 동안 간식으로 운동해야 합니다. 여기에는 아침에 한 번, 오후/저녁에 한 번, 하루 두 번의 운동이 포함됩니다. 각 시합은 5가지 운동으로 구성되며 각 운동은 60초 동안만 수행하고 60초 휴식 후 다음 운동을 수행합니다. 운동에는 전문 장비나 의복이 필요하지 않지만 집에 비상 시 도움을 요청할 수 있는 다른 사람이 있을 때만 수행해야 합니다.

참가자에게는 각 운동 시합에 대한 정보를 기록하는 일지와 운동 간식을 수행하는 방법에 대한 자세한 지침이 포함된 부록 문서가 제공됩니다. 또한 참가자는 운동 간식을 처음 7일 동안 신체 활동 모니터를 착용하고 이 착용 기간 후에 선불 및 주소가 지정된 봉투에 넣어 반환해야 합니다.

참가자는 기본 평가에서 수행된 것과 동일한 설문지 및 신체 기능 테스트를 완료하기 위해 운동 간식 중재를 완료하는 5일 이내에 RICE 센터에 초대됩니다. 운동 간식 중재의 수용 가능성을 조사하는 추가 설문지가 완료됩니다. 참가자는 또한 참가자의 중재 경험에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 연구원과 질적 인터뷰를 수행하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Avon
      • Bath, Avon, 영국, BA2 7AY
        • University of Bath

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 배스에 있는 RICE 센터의 메모리 클리닉에 참석했습니다.
  • 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥20
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 3-8점 및 테스트의 어떤 구성 요소에서도 0점을 받지 않음
  • 스크리닝 동안 연구원이 평가한 운동 간식 동작을 안전하게 수행할 수 있는 능력 및 모든 운동 간식 중에 필요한 경우 도움을 요청할 수 있는 누군가를 집에 둘 수 있는 능력.
  • 레크리에이션 스포츠 또는 체계적인 운동에 정기적으로 참여하지 않습니다(일주일에 한 번 이상).
  • 운동 간식 프로토콜(즉, 예정된 휴일 또는 입원 없음)

제외 기준:

  • 참여를 방해하는 동반질병(예: 심한 호흡곤란, 통증, 정신병, 파킨슨병, 레비소체 치매 또는 기타 중증 신경계 질환)
  • 뼈, 관절 또는 신경근 문제의 병력이 있거나 현재 근골격계 손상이 예비 선별 검사를 통해 확인되어 운동 간식을 방지하거나 운동 간식을 수행함으로써 악화될 수 있는 개인.
  • 흉통, 현기증, 의식 상실 등 운동에 금기 사항이 있거나 의사가 권장하는 신체 활동만 하도록 지시받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 간식 모임
28일 동안 이 그룹은 하루에 두 번의 '운동 간식'을 수행해야 합니다. 아침, 저녁 1회, 운동 간식 준수 데이터를 로그북에 기록
운동 간식 1회는 5가지 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 1분 동안 해당 운동을 최대한 많이 반복하는 것을 목표로 1분 동안 수행됩니다. 운동 간식의 각 운동 사이에는 1분의 휴식이 관찰됩니다. 5가지 운동은 의자에 앉아서 일어서기, 앉아서 머리 위로 팔 올리기, 제자리 행진, 앉아서 팔 올리기 및 어깨 닿기, 앉아서 종아리 올리기입니다. 기립 운동은 항상 먼저 수행되며 달성한 반복 횟수가 기록되고 후속 운동은 반복 횟수를 기록하지 않고 임의의 순서로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 28일(개입 후)
참가자는 운동 간식 설문지 경험에 대한 수용 가능성 설문지의 이론적 프레임워크를 작성해야 합니다.
28일(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동에 대한 태도
기간: 28일(사후 개입)
운동 설문지의 예상 결과
28일(사후 개입)
운동에 대한 자신감
기간: 28일(사후 개입)
장벽 자기효능감 척도
28일(사후 개입)
운동에 대한 심리적 욕구 충족
기간: 28일(사후 개입)
운동에 대한 심리적 욕구만족 설문지
28일(사후 개입)
현재 정신 건강
기간: 28일(사후 개입)
환자 건강 설문지, 일반화 불안 장애 평가 및 주관적 활력 지수
28일(사후 개입)
일반 건강
기간: 28일(사후 개입)
약식 건강 설문조사
28일(사후 개입)
환자의 삶의 질
기간: 28일(사후 개입)
삶의 만족도 척도
28일(사후 개입)
환자의 삶의 질
기간: 28일(사후 개입)
삶의 질 척도
28일(사후 개입)
인지 평가
기간: 28일(사후 개입)
몬트리올 인지 평가
28일(사후 개입)
인지 평가
기간: 28일(사후 개입)
흐로닝언 노쇠 지수
28일(사후 개입)
신체 기능 평가
기간: 28일(사후 개입)
짧은 물리적 성능 배터리
28일(사후 개입)
신체 기능 평가
기간: 28일(사후 개입)
60초 기립 테스트
28일(사후 개입)
신체 기능 평가
기간: 28일(사후 개입)
인지된 노력의 60초 기립 평가
28일(사후 개입)
신체 기능 평가
기간: 28일(사후 개입)
기립 균형 테스트 점수
28일(사후 개입)
신체 기능 평가
기간: 28일(사후 개입)
시간 제한
28일(사후 개입)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 28일(개입 후)
선택적 질적 종료 인터뷰
28일(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UoB-ESS-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 간식에 대한 임상 시험

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