Cvičení svačina pro zlepšení síly a stability: Pilotní studie ESISST (ESSIST)
Přijatelnost lehkého cvičení ke zlepšení síly nohou u ambulantních pacientů na klinikách paměti: pilotní studie
Jak stárneme, svaly mohou postupně slábnout do té míry, že úkoly každodenního života nelze provádět bezpečně. Bylo však prokázáno, že pravidelné cvičení s odporem udržuje a dokonce zvyšuje svalovou sílu u starších dospělých. Předchozí výzkum identifikoval domácí, nezatížený, pouze dolní končetinový model „cvičení snacking“, který nevyžaduje cvičební zařízení nebo dohled, jako životaschopnou alternativní cvičební strategii k tradičnímu cvičení s odporem, s potenciálem zlepšit sílu svalů nohou u zdravých starších dospělých. . Tento přístup se ukázal jako proveditelný a přijatelný pro všeobecnou zdravou starší dospělou populaci, nicméně tento přístup ke cvičení zaměřenému na zlepšení síly nebyl v klinické populaci zvažován.
Tento výzkum se snaží prozkoumat přijatelnost 28denního domácího cvičebního snackingu u ambulantních pacientů s návštěvou paměťové kliniky ve Výzkumném ústavu pro péči o seniory (RICE) Center v Bath, Spojené království, s diagnózou omezenou pouze na mírnou kognitivní poruchu. Tato studie zlepší pochopení toho, jak by mohly být cvičební strategie s nulovými náklady na potenciální zlepšení svalové funkce a oddálení křehkosti začleněny do každodenní rutiny starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potenciální účastníky budou identifikováni lékaři během ambulantních schůzek paměťové kliniky ve Výzkumném ústavu pro péči o seniory (RICE) v Bath. Jednotlivcům, kteří mají zájem o účast, poskytnou lékaři stručný přehled studie a informační list pro účastníky.
Potenciální účastníci budou poté kontaktováni výzkumným pracovníkem v RICE, aby si domluvili screeningové setkání. Toto bude osobní setkání, které se bude konat v RICE. Potenciální účastníci jsou vyzváni, aby na toto setkání přivedli pečovatele.
Na screeningovém setkání poskytne výzkumník ústní přehled studie a poté, co měl možnost položit otázky týkající se studie, musí potenciální účastník poskytnout písemný informovaný souhlas.
Bude vyplněn dotazník zdravotní kontroly a budou provedeny základní testy kognitivních a fyzických funkcí k posouzení způsobilosti účastníků. Účastníci, kteří projdou těmito testy, budou pozváni k účasti.
Způsobilí účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a provedli další testy fyzické funkce, včetně důkladného procvičení cvičební intervence. Základní hodnocení proběhne během stejné návštěvy jako screeningové setkání. Pokud se výzkumník domnívá, že výkon v těchto základních testech fyzické funkce naznačuje, že by pro účastníka nebylo bezpečné pokračovat ve studii, pak bude v tomto bodě odvolán.
Všichni účastníci budou požádáni, aby absolvovali 28 po sobě jdoucích dnů cvičení s občerstvením. To zahrnuje dva záchvaty cvičení denně, jeden ráno a jeden odpoledne/večer. Každý zápas se bude skládat z pěti cviků, přičemž každý cvik bude prováděn pouze 60 sekund, po kterých bude následovat 60 sekund odpočinku, před provedením dalšího cviku. Cvičení nevyžadují žádné speciální vybavení nebo oblečení, ale musí se provádět pouze v případě, že je v domě někdo jiný, kdo by byl schopen přivolat pomoc v případě nouze.
Účastníkům bude poskytnut deník, do kterého budou zaznamenávány informace o každém cvičení, a příloha s podrobnými instrukcemi, jak provádět cvičební snacking. Účastníci budou také požádáni, aby nosili monitor fyzické aktivity po dobu prvních sedmi dnů cvičebního občerstvení a po tomto období nošení jej vrátili v předplacené obálce s adresou.
Účastníci budou pozváni do centra RICE do pěti dnů po dokončení cvičení s občerstvením, aby vyplnili stejné dotazníky a testy fyzických funkcí, které byly provedeny při základním hodnocení. Bude vyplněn další dotazník zkoumající přijatelnost cvičebního snackingu. Účastníci budou také vyzváni, aby provedli kvalitativní rozhovor s výzkumníkem, aby získali další vhled do zkušeností účastníka s intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >65 let
- Navštěvoval jsem Memory Clinic v RICE Center v Bath
- Skóre MMSE ≥20
- Short Physical Performance Battery (SPPB) skóre 3-8 a bez skóre 0 v žádné složce testu
- Schopnost bezpečně provádět cvičební svačiny, hodnocená výzkumným pracovníkem během screeningu, a schopnost mít v domácnosti přítomného někoho, kdo by mohl v případě potřeby zavolat pomoc během všech cvičebních svačin.
- Pravidelně se nevěnuji rekreačnímu sportu nebo strukturovanému cvičení (jednou týdně nebo častěji).
- Mějte předvídatelné jasné období 28 po sobě jdoucích dnů, ve kterých budete provádět cvičební snackingový protokol (tj. žádná plánovaná dovolená nebo hospitalizace)
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita bránící účasti (např. těžká dušnost, bolest, psychóza, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky nebo jiné závažné neurologické onemocnění)
- Jedinci s anamnézou problémů s kostmi, klouby nebo neuromuskulárními problémy nebo aktuálním muskuloskeletálním poraněním zjištěným prostřednictvím předběžného screeningu, který by zabránil cvičebnímu snackingu nebo se zhoršil prováděním cvičebního snackingu.
- Jedinci s kontraindikacemi ke cvičení, včetně bolesti na hrudi, závratí nebo ztráty vědomí, nebo kteří byli instruováni lékařem, aby vykonávali fyzickou aktivitu pouze jimi doporučenou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Snacking Group
Po dobu 28 dní bude tato skupina požádána, aby provedla dvě „cvičební svačiny“ denně; jednou ráno a jednou večer a zaznamenejte údaje o shodě s občerstvením při cvičení do deníku
|
Každá svačina se skládá z 5 cvičení.
Každé cvičení se provádí jednu minutu s cílem dokončit co nejvíce opakování daného cvičení za danou minutu.
Mezi každým cvičením cvičební svačiny je dodržována jedna minuta odpočinku.
Těmito pěti cviky jsou sed-stoj ze židle, zvedání paží vsedě nad hlavou, pochod na místě, zvedání paží vsedě a doteky ramen a zvedání lýtek vsedě.
Nejprve se vždy provádí cvik sed-stoj, přičemž se zaznamenává dosažený počet opakování a následné cviky se provádějí v libovolném pořadí bez zaznamenávání opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 28 dní (po intervenci)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Teoretického rámce přijatelnosti o jejich zkušenostech s dotazníkem o cvičení snacking. Skóre škály se pohybuje od 0 do 5, přičemž vysoké skóre naznačuje větší přijatelnost a celkové skóre představuje průměr 7 jednotlivých domén přijatelnosti (každá je také hodnocena 0-5). |
28 dní (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje ke cvičení
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Skóre očekávaného výsledku v dotazníku cvičení na stupnici 0–5, přičemž vyšší skóre značí vyšší očekávané výsledky
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Sebevědomí pro cvičení
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
„Barriers Self-Efficacy Scale“ (BARSE) k posouzení vnímaných schopností účastníků cvičit.
Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost.
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Psychologická potřeba uspokojení pro cvičení
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Psychologické uspokojení potřeb pro cvičení dotazník Skóre na stupnici 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší uspokojení základních psychologických potřeb
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Současné duševní zdraví
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta na stupnici 0–27, přičemž nižší skóre ukazuje na menší depresi
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Generalizované skóre hodnocení úzkostné poruchy na stupnici 0–21, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úzkost
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Všeobecné zdraví
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Short Form Health Survey (SF-36) Samostatné škály od 0 do 100 pro každou ze dvou domén (fyzickou a duševní), přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav v obou.
Tyto dvě domény jsou hlášeny samostatně, ale nejsou kombinovány.
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Vitalita pacienta
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Subjektivní skóre indexu vitality na stupnici 0-49, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vitalitu
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Životní spokojenost pacienta
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Škála životní spokojenosti Skóre na stupnici 0-35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost se životem
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Celková škála kvality života Skóre na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Montrealské skóre kognitivního hodnocení na stupnici 0–30, přičemž nižší skóre ukazuje na větší kognitivní poruchu
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Groningenský index křehkosti Skóre na stupnici 0–15, přičemž vyšší skóre je křehčí
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Krátké skóre fyzického výkonu baterie na stupnici 0–12, přičemž vyšší skóre značí větší fyzickou funkci
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
60sekundový test ze sedu do stoje Počet stání ze sedu dokončených za 60 sekund
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Hodnocení vnímané námahy 60 sekund ze sedu do stoje Borgova stupnice od 6 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou námahu
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Výsledky testu rovnováhy ve stoje Maximální doba pro udržení rovnováhy na jedné noze, omezená na 60 sekund na každou nohu
|
28 dní (intervence před a po)
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 28 dní (intervence před a po)
|
Timed-up-and-go Čas v sekundách pro dokončení funkčního pohybového úkolu
|
28 dní (intervence před a po)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 28 dní (po intervenci)
|
VOLITELNÝ kvalitativní výstupní pohovor
|
28 dní (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UoB-ESS-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .