Välipalaharjoittelu voiman ja vakauden parantamiseksi: ESISST-pilottitutkimus (ESSIST)
Harjoittelun välipalan hyväksyttävyys jalkojen voiman parantamiseksi muistiklinikan avohoidossa: pilottitutkimus
Ikääntyessä lihakset voivat heiketä asteittain niin, että päivittäisiä tehtäviä ei voida suorittaa turvallisesti. Säännöllisen vastusharjoittelun on kuitenkin osoitettu ylläpitävän ja jopa lisäävän lihasvoimaa vanhemmilla aikuisilla. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet kotipohjaisen, kuormittamattoman, vain alaraajojen "harjoitusvälipalan" -mallin, joka ei vaadi harjoituslaitteita tai valvontaa, toimivaksi vaihtoehtoiseksi harjoitusstrategiaksi perinteiselle vastusharjoittelulle, jolla on potentiaalia parantaa jalkojen lihasvoimaa terveillä iäkkäillä aikuisilla. . Tämän lähestymistavan on osoitettu olevan käyttökelpoinen ja hyväksyttävä yleiselle terveelle iäkkäälle väestölle, mutta tätä voiman parantamiseen keskittyvää harjoittelua ei ole otettu huomioon kliinisessä populaatiossa.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään 28 päivän kotiharjoittelun hyväksyttävyyttä avohoidossa, kun he käyvät muistiklinikalla vanhustenhuollon tutkimusinstituutissa (RICE) Bathissa, Isossa-Britanniassa, ja diagnoosi rajoittuu vain lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan. Tämä tutkimus parantaa ymmärrystä siitä, kuinka nolla-kustannusharjoitusstrategiat, jotka mahdollisesti parantavat lihasten toimintaa ja viivästävät heikkoutta, voitaisiin sisällyttää iäkkäiden aikuisten päivittäisiin rutiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot tunnistavat potentiaaliset osallistujat Bathin vanhustenhuollon tutkimuslaitoksen (RICE) muistiklinikan avohoidossa. Kliinikot antavat lyhyen yleiskatsauksen tutkimuksesta ja osallistujatietolomakkeen osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille.
RICE:n tutkija ottaa sitten yhteyttä mahdollisiin osallistujiin seulontakokouksen järjestämiseksi. Tämä on kasvokkainen tapaaminen, joka järjestetään RICEssa. Mahdollisia osallistujia pyydetään tuomaan omaishoitajia tähän kokoukseen.
Seulontakokouksessa tutkija antaa suullisen yleiskatsauksen tutkimuksesta ja mahdollisen osallistujan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hänellä on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimuksesta.
Terveysseurantakysely täytetään ja osallistujien kelpoisuuden arvioimiseksi tehdään kognitiiviset ja fyysiset perustestit. Nämä kokeet läpäisevät osallistujat kutsutaan osallistumaan.
Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan lisätestejä fyysisen toiminnan suhteen, mukaan lukien harjoituksen perusteellinen harjoittelu. Lähtötilanteen arviointi suoritetaan samalla vierailulla seulontakokouksen kanssa. Jos tutkija uskoo, että suorituskyky näissä perusfysikaalisissa toimintakokeissa osoittaa, että osallistujan ei olisi turvallista jatkaa tutkimusta, hänet peruutetaan siinä vaiheessa.
Kaikkia osallistujia pyydetään harjoittelemaan välipalaa 28 peräkkäisenä päivänä. Tämä sisältää kaksi harjoitusta päivässä, yksi aamulla ja toinen iltapäivällä/illalla. Jokainen ottelu koostuu viidestä harjoituksesta, joista jokainen harjoitus suoritetaan vain 60 sekuntia, jonka jälkeen on 60 sekunnin lepo ennen seuraavan harjoituksen suorittamista. Harjoitukset eivät vaadi erikoisvarusteita tai -vaatteita, vaan ne tulee suorittaa vain silloin, kun talossa on joku muu, joka voisi hätätilanteessa kutsua apua.
Osallistujille annetaan lokikirja, johon kirjataan tiedot jokaisesta harjoitusottelusta, ja liiteasiakirja, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet harjoituksen välipalan suorittamiseen. Osallistujia pyydetään myös käyttämään fyysistä aktiivisuusmittaria seitsemän ensimmäisen harjoituspäivän aikana ja palauttamaan se ennakkoon maksetussa ja osoitetussa kirjekuoressa tämän käyttöajan jälkeen.
Osallistujat kutsutaan RICE-keskukseen viiden päivän kuluessa harjoittelun välipalan suorittamisen jälkeen täyttämään samat kyselylomakkeet ja fyysiset toimintatestit, jotka suoritettiin perusarvioinnissa. Täydennetään lisäkysely, jossa selvitetään harjoituksen välipalan hyväksyttävyyttä. Osallistujat kutsutaan myös laadulliseen haastatteluun tutkijan kanssa saadakseen lisätietoa osallistujan interventiosta kokemuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Olen käynyt Bathissa sijaitsevan RICE Centerin muistiklinikalla
- Minimental State Experience (MMSE) -pistemäärä ≥20
- Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet 3–8, ei 0 pistettä missään testin komponentissa
- Kyky suorittaa harjoituksen välipalaliikkeet turvallisesti, tutkijan arvioima seulonnan aikana, ja kyetä olemaan kotona joku, joka voisi tarvittaessa kutsua apua kaikkien harjoitteluvälipalojen aikana.
- Ei harjoita säännöllisesti virkistysurheilua tai jäsenneltyä liikuntaa (kerran viikossa tai useammin).
- Sinulla on ennakoitavissa oleva selkeä 28 peräkkäisen päivän ajanjakso harjoituksen välipalaprotokollan suorittamiseen (esim. ei suunniteltuja lomia tai sairaalahoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumista estävät rinnakkaissairaudet (esim. vaikea hengenahdistus, kipu, psykoosi, Parkinsonin tauti, dementia Lewyn kehoineen tai muu vakava neurologinen sairaus)
- Henkilöt, joilla on ollut luu-, nivel- tai hermo-lihasongelmia tai nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma, joka on todettu alustavalla seulonnalla, joka estäisi harjoittelun napostelun tai pahentaisi harjoittelua.
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun, mukaan lukien rintakipu, huimaus tai tajunnan menetys, tai jotka lääkäri on ohjeistanut harjoittamaan vain heidän suosittelemaansa fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusvälipalaryhmä
28 päivän ajan tätä ryhmää pyydetään suorittamaan kaksi "harjoitusvälipalaa" päivässä; kerran aamulla ja kerran illalla ja kirjaa harjoituksen välipalan noudattamistiedot lokikirjaan
|
Jokainen välipalaharjoitus koostuu 5 harjoituksesta.
Kutakin harjoitusta suoritetaan minuutin ajan, ja tavoitteena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa kyseisessä minuutissa.
Jokaisen välipalan harjoituksen välissä pidetään minuutin lepo.
Viisi harjoitusta ovat istuminen tuolilta seisomaan, käsivarsien nousut istuma-asennossa, paikan päällä marssiminen, käsivarren nostot ja olkapäiden kosketukset istuen sekä pohkeen nostot istuen.
Istu-seisoma-harjoitus suoritetaan aina ensin, saavutettujen toistojen määrä kirjataan ja seuraavat harjoitukset suoritetaan missä tahansa järjestyksessä ilman toistojen kirjaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 28 päivää (toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään hyväksyttävyyden teoreettinen kehys, joka koski kokemuksiaan harjoittelun välipalakyselystä. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-5, korkeat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä ja kokonaispistemäärä edustaa 7 yksittäisen hyväksyttävyysalueen keskiarvoa (jokainen myös arvosana 0-5). |
28 päivää (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet harjoitteluun
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Harjoituskyselyn tulosodotuspisteet asteikolla 0-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tulosodotetta
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Itseluottamusta harjoitteluun
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
'Barriers Self-Efficacy Scale' (BARSE) arvioimaan osallistujien kokemia kykyjä harjoitella.
Asteikko vaihtelee 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Psykologinen harjoitustarpeen tyydytys
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Psykologinen tarvetyytyväisyys harjoituskyselyyn Pisteet asteikolla 0-6, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä psykologisiin perustarpeisiin
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Nykyinen mielenterveys
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Potilaan terveyskyselyn pisteet asteikolla 0-27, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointipisteet asteikolla 0-21, pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistusta
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Short Form Health Survey (SF-36) Erottele asteikot 0–100 kummallekin osa-alueelle (fyysinen ja henkinen), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveydentilaa molemmilla.
Nämä kaksi aluetta raportoidaan erikseen, mutta niitä ei yhdistetä.
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Potilaan elinvoimaisuus
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Subjektiivinen elinvoimaisuusindeksi pisteet asteikolla 0-49, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elinvoimaa
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Potilaan elämätyytyväisyys
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Elämäntyytyväisyysasteikon pisteet asteikolla 0-35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Kokonaiselämänlaatuasteikko Pisteet asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet asteikolla 0-30, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Groningenin heikkousindeksipisteet asteikolla 0-15, korkeammat pisteet ovat hauraampia
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Fyysisten toimintojen arvioinnit
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä asteikolla 0-12, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Fyysisten toimintojen arvioinnit
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
60 sekunnin istuu seisomaan -testi 60 sekunnissa suoritettujen istuma-seisomaisten määrä
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Fyysisten toimintojen arvioinnit
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Koetun rasituksen 60 sekunnin istuu-seisoma-arvio Borgin asteikolla 6-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Fyysisten toimintojen arvioinnit
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Seisomatasapainotestin tulokset Maksimiaika yhden jalan tasapainon pitämiseen, enintään 60 sekuntia kummallakin jalalla
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
|
Fyysisten toimintojen arvioinnit
Aikaikkuna: 28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Ajastettu ylös ja mene Aika sekunneissa toimivan liiketehtävän suorittamiseen
|
28 päivää (ennen interventiota sen jälkeiseen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 28 päivää (toimenpiteen jälkeen)
|
VALINNAINEN laadullinen irtautumishaastattelu
|
28 päivää (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoB-ESS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .