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Esercizio Snacking per migliorare la forza e la stabilità: studio pilota ESISST (ESSIST)

8 luglio 2024 aggiornato da: Dr Oliver Perkin, University of Bath

L'accettabilità dello spuntino fisico per migliorare la forza delle gambe nei pazienti ambulatoriali della clinica della memoria: uno studio pilota

Con l'avanzare dell'età, i muscoli possono diventare progressivamente più deboli al punto che le attività della vita quotidiana non possono essere svolte in sicurezza. Tuttavia, è stato dimostrato che un regolare allenamento con esercizi di resistenza mantiene e persino aumenta la forza muscolare negli anziani. Precedenti ricerche hanno identificato un modello casalingo, senza carico, solo per gli arti inferiori, "esercizio snacking" che non richiede attrezzature per esercizi o supervisione come una valida strategia di esercizio alternativa al tradizionale esercizio di resistenza, con il potenziale per migliorare la forza muscolare delle gambe negli anziani sani . Questo approccio si è dimostrato fattibile e accettabile per la popolazione anziana sana in generale, tuttavia questo approccio all'esercizio incentrato sul miglioramento della forza non è stato considerato in una popolazione clinica.

Questa ricerca cerca di indagare l'accettabilità di 28 giorni di spuntini a casa in pazienti ambulatoriali che frequentano la clinica della memoria presso il centro di ricerca dell'Istituto di ricerca per la cura degli anziani (RICE) a Bath, nel Regno Unito, con diagnosi limitata solo al lieve deterioramento cognitivo. Questo studio migliorerà la comprensione di come le strategie di esercizio a costo zero per migliorare potenzialmente la funzione muscolare e ritardare la fragilità potrebbero essere incorporate nelle routine quotidiane degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti saranno identificati dai medici durante gli appuntamenti ambulatoriali della clinica della memoria presso l'Istituto di ricerca per la cura degli anziani (RICE) a Bath. I medici forniranno una breve panoramica dello studio e il Foglio informativo del partecipante a coloro che sono interessati a partecipare.

I potenziali partecipanti saranno quindi contattati dal ricercatore presso RICE per organizzare un incontro di screening. Questo sarà un incontro faccia a faccia, che avrà luogo presso RICE. I potenziali partecipanti sono invitati a portare gli accompagnatori a questo incontro.

Alla riunione di screening, il ricercatore fornirà una panoramica verbale dello studio e il consenso informato scritto dovrà essere fornito dal potenziale partecipante dopo che avrà avuto la possibilità di porre domande sullo studio.

Verrà completato un questionario sullo schermo sanitario e verranno effettuati test di funzionalità cognitiva e fisica di base per valutare l'idoneità dei partecipanti. I partecipanti che superano questi test saranno invitati a partecipare.

Ai partecipanti idonei verrà chiesto di completare i questionari e intraprendere ulteriori test della funzione fisica, inclusa una pratica approfondita dell'intervento di esercizio. La valutazione di base avverrà durante la stessa visita della riunione di screening. Se il ricercatore ritiene che le prestazioni in questi test di funzionalità fisica di base indichino che non sarebbe sicuro per il partecipante continuare lo studio, a quel punto verrà ritirato.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di intraprendere 28 giorni consecutivi di spuntini di esercizio. Ciò comporta due periodi di esercizio al giorno, uno al mattino e uno nel pomeriggio/sera. Ogni incontro sarà composto da cinque esercizi, con ogni esercizio eseguito solo per 60 secondi, seguito da 60 secondi di riposo, prima di eseguire l'esercizio successivo. Gli esercizi non richiedono attrezzature o indumenti speciali, ma devono essere eseguiti solo quando c'è qualcun altro in casa che sarebbe in grado di chiamare aiuto in caso di emergenza.

Ai partecipanti verrà fornito un registro per registrare le informazioni su ogni sessione di esercizio e un documento in appendice con istruzioni dettagliate su come eseguire gli spuntini dell'esercizio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un monitor dell'attività fisica per i primi sette giorni di spuntini di esercizio e di restituirlo in una busta prepagata e indirizzata dopo questo periodo di utilizzo.

I partecipanti saranno invitati al centro RICE entro cinque giorni completando l'intervento di snacking per completare gli stessi questionari e test di funzionalità fisica che sono stati effettuati durante la valutazione di base. Verrà completato un ulteriore questionario che esplora l'accettabilità dell'intervento di spuntini durante l'esercizio. I partecipanti saranno inoltre invitati a intraprendere un'intervista qualitativa con il ricercatore per ottenere ulteriori informazioni sull'esperienza del partecipante dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bath, Avon, Regno Unito, BA2 7AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >65 anni
  • Ho frequentato la Memory Clinic presso il RICE Center di Bath
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥20
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) punteggio 3-8 e non punteggio 0 su qualsiasi componente del test
  • Capacità di eseguire in sicurezza i movimenti degli spuntini dell'esercizio, valutati da un ricercatore durante lo screening, ed essere in grado di avere qualcuno presente in casa che potrebbe chiamare aiuto se necessario durante tutti gli spuntini dell'esercizio.
  • Non impegnarsi regolarmente in sport ricreativi o esercizi strutturati (una volta alla settimana o più).
  • Avere un periodo libero prevedibile di 28 giorni consecutivi in ​​​​cui eseguire il protocollo di spuntini dell'esercizio (ad es. nessuna vacanza programmata o ricovero)

Criteri di esclusione:

  • Co-morbidità che impediscono la partecipazione (ad es. grave dispnea, dolore, psicosi, morbo di Parkinson, demenza a corpi di Lewy o altre gravi malattie neurologiche)
  • Individui con una storia di problemi ossei, articolari o neuromuscolari o una lesione muscoloscheletrica in atto accertata attraverso uno screening preliminare che impedirebbe l'esercizio di spuntini o che peggiorerebbe eseguendo spuntini di esercizio.
  • Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, tra cui dolore toracico, vertigini o perdita di coscienza, o che sono stati istruiti dal proprio medico a svolgere solo l'attività fisica da loro raccomandata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Snacking Group
Per 28 giorni, a questo gruppo verrà chiesto di eseguire due 'esercizi di merenda' al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera e registrare i dati sulla conformità degli spuntini all'esercizio in un registro
Comportamentale: Esercizio Snacking
Ogni sessione di spuntini è composta da 5 esercizi. Ogni esercizio viene eseguito per un minuto, con l'obiettivo di completare quante più ripetizioni possibili di quell'esercizio in quel minuto. Si osserva un minuto di riposo tra ogni esercizio della merenda dell'esercizio. I cinque esercizi sono sit-to-stand da una sedia, sollevamento del braccio sopra la testa da seduto, marcia sul posto, sollevamento del braccio da seduto e tocchi della spalla e sollevamento del polpaccio da seduto. L'esercizio sit-to-stand viene sempre eseguito per primo, con il numero di ripetizioni ottenute registrato, e gli esercizi successivi eseguiti in qualsiasi ordine senza registrazione delle ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 28 giorni (post intervento)

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sul quadro teorico di accettabilità sulle loro esperienze con il questionario sugli spuntini da esercizio.

I punteggi della scala vanno da 0 a 5 con punteggi elevati che indicano una maggiore accettabilità e il punteggio totale che rappresenta la media media di 7 domini individuali di accettabilità (ciascuno valutato anche 0-5).
28 giorni (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento verso l'esercizio
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Aspettativa di risultato per il punteggio del questionario sugli esercizi su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa di risultato
28 giorni (pre-post intervento)
Fiducia in se stessi per l'esercizio
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
La "Barriers Self-Efficacy Scale", (BARSE), per valutare le capacità percepite dai partecipanti di fare esercizio. La scala varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
28 giorni (pre-post intervento)
Soddisfazione del bisogno psicologico per l'esercizio fisico
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Soddisfazione dei bisogni psicologici per il questionario sugli esercizi Punteggio su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici di base
28 giorni (pre-post intervento)
Salute mentale attuale
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio del questionario sulla salute del paziente su una scala da 0 a 27, con punteggi più bassi che indicano una minore depressione
28 giorni (pre-post intervento)
Ansia del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio di valutazione del disturbo d'ansia generalizzato su una scala da 0 a 21, con punteggi più bassi che indicano un'ansia inferiore
28 giorni (pre-post intervento)
Salute generale
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Short Form Health Survey (SF-36) Scale separate da 0 a 100 per ciascuno dei due domini (fisico e mentale), con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore in entrambi. I due domini sono riportati separatamente ma non combinati.
28 giorni (pre-post intervento)
Vitalità del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio dell'indice di vitalità soggettiva su una scala da 0 a 49, con punteggi più alti che indicano una maggiore vitalità
28 giorni (pre-post intervento)
Soddisfazione della vita del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio della Life Satisfaction Scale su una scala da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la vita
28 giorni (pre-post intervento)
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Scala della qualità di vita complessiva Punteggio su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal su una scala da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano un maggiore deterioramento cognitivo
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggio dell'indice di fragilità di Groningen su una scala da 0 a 15, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fragilità
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Breve punteggio della batteria sulle prestazioni fisiche su una scala da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore funzione fisica
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Test sit-to-stand di 60 secondi Il numero di sit-to-stand completati in 60 secondi
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Valutazione dello sforzo percepito da seduto a in piedi su 60 secondi. Scala Borg da 6 a 20, con punteggi più alti che indicano uno sforzo percepito maggiore
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Punteggi del test di equilibrio in piedi Tempo massimo per le prese di equilibrio su una gamba, limitato a 60 secondi per ciascuna gamba
28 giorni (pre-post intervento)
Valutazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: 28 giorni (pre-post intervento)
Timed-up-and-go Tempo in secondi per completare un'attività di movimento funzionale
28 giorni (pre-post intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 28 giorni (post intervento)
Colloquio di uscita qualitativo FACOLTATIVO
28 giorni (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoB-ESS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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