Перекусы упражнениями для повышения силы и стабильности: пилотное исследование ESISST (ESSIST)
Приемлемость перекусов упражнениями для улучшения силы ног у амбулаторных пациентов клиники памяти: пилотное исследование
С возрастом мышцы могут постепенно ослабевать до такой степени, что повседневные задачи становятся небезопасными. Тем не менее, было показано, что регулярные тренировки с отягощениями поддерживают и даже увеличивают мышечную силу у пожилых людей. Предыдущее исследование определило домашнюю, ненагруженную, только нижние конечности, модель «упражнения с перекусами», которая не требует тренажерного оборудования или наблюдения, в качестве жизнеспособной стратегии упражнений, альтернативной традиционным упражнениям с отягощениями, с потенциалом для улучшения силы мышц ног у здоровых пожилых людей. . Было показано, что этот подход осуществим и приемлем для здорового взрослого населения в целом, однако этот подход к упражнениям, направленным на повышение силы, не рассматривался в клинической популяции.
Это исследование направлено на изучение приемлемости 28-дневного перекуса на дому у амбулаторных пациентов, посещающих клинику памяти в Центре Исследовательского института ухода за пожилыми людьми (RICE) в Бате, Великобритания, с диагнозом, ограниченным только легкими когнитивными нарушениями. Это исследование улучшит понимание того, как стратегии упражнений с нулевой стоимостью для потенциального улучшения мышечной функции и замедления слабости могут быть включены в повседневную жизнь пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные участники будут определены клиницистами во время амбулаторных приемов в клинике памяти в Научно-исследовательском институте ухода за пожилыми людьми (RICE) в Бате. Клиницисты предоставят краткий обзор исследования и информационный лист участника тем лицам, которые заинтересованы в участии.
Затем исследователь RICE свяжется с потенциальными участниками, чтобы организовать встречу для проверки. Это будет личная встреча, которая состоится в RICE. Потенциальным участникам предлагается привести на эту встречу опекунов.
На скрининговой встрече исследователь будет давать устный обзор исследования, а письменное информированное согласие должно быть предоставлено потенциальным участником после того, как у него будет возможность задать вопросы об исследовании.
Будет заполнена анкета для проверки состояния здоровья, и будут проведены базовые тесты на когнитивные и физические функции для оценки приемлемости участников. Участники, прошедшие эти тесты, будут приглашены к участию.
Приемлемым участникам будет предложено заполнить анкеты и провести дополнительные тесты физической функции, включая тщательную практику вмешательства с упражнениями. Базовая оценка будет проводиться во время того же визита, что и ознакомительная встреча. Если исследователь считает, что результаты этих базовых тестов физических функций указывают на то, что продолжение участия участника в исследовании небезопасно, то он будет исключен из исследования на этом этапе.
Всем участникам будет предложено 28 дней подряд перекусывать. Это включает в себя два подхода упражнений в день, один утром и один днем / вечером. Каждая схватка будет состоять из пяти упражнений, каждое из которых выполняется только в течение 60 секунд, после чего следует 60-секундный отдых перед выполнением следующего упражнения. Упражнения не требуют специального оборудования или одежды, но должны выполняться только тогда, когда в доме есть кто-то еще, кто мог бы позвать на помощь в случае чрезвычайной ситуации.
Участникам будет предоставлен журнал для записи информации о каждой тренировке, а также приложение с подробными инструкциями о том, как выполнять перекусы во время упражнений. Участников также попросят носить монитор физической активности в течение первых семи дней перекусов и вернуть его в предварительно оплаченном конверте с адресом после этого периода ношения.
Участники будут приглашены в центр RICE в течение пяти дней после завершения интервенции с перекусами при физических нагрузках, чтобы заполнить те же анкеты и тесты физических функций, которые были проведены при базовой оценке. Будет заполнена еще одна анкета, изучающая приемлемость перекусов во время упражнений. Участникам также будет предложено провести качественное интервью с исследователем, чтобы получить более полное представление об опыте участника вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >65 лет
- Посещали клинику памяти в Центре RICE в Бате.
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) ≥20 баллов
- Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) набрала 3–8 баллов и не получила 0 баллов ни по одному из компонентов теста.
- Способность безопасно выполнять упражнения с перекусами, оцененная исследователем во время скрининга, и возможность присутствия кого-либо дома, который мог бы позвать на помощь, если это необходимо, во время всех перекусов во время упражнений.
- Не заниматься регулярно развлекательными видами спорта или структурированными упражнениями (раз в неделю или чаще).
- Иметь обозримый свободный период в 28 дней подряд, в течение которых можно выполнять протокол перекусов при физических нагрузках (т. никаких запланированных отпусков или госпитализаций)
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, препятствующие участию (например, сильная одышка, боль, психоз, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви или другое тяжелое неврологическое заболевание)
- Лица с проблемами костей, суставов или нервно-мышечной системы в анамнезе или текущими скелетно-мышечными травмами, установленными в ходе предварительного скрининга, которые могут предотвратить перекусы во время упражнений или ухудшиться при выполнении перекусов во время упражнений.
- Лица с противопоказаниями к упражнениям, включая боль в груди, головокружение или потерю сознания, или которым врач дал указание заниматься только рекомендованной им физической активностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа перекусов упражнениями
В течение 28 дней этой группе будет предложено выполнять два «перекуса для упражнений» в день; один раз утром и один раз вечером, а также записывать данные о соблюдении перекусов при физических нагрузках в журнале учета.
|
Каждая тренировка с перекусом состоит из 5 упражнений.
Каждое упражнение выполняется в течение одной минуты с целью выполнить как можно больше повторений этого упражнения за эту минуту.
Между каждым упражнением тренировочного перекуса соблюдается одна минута отдыха.
Пять упражнений включают в себя приседание со стула, подъемы рук над головой сидя, марш на месте, подъемы рук сидя и касания плеч, а также подъемы икр сидя.
Упражнение из приседания всегда выполняется первым, с записью достигнутого количества повторений, а последующие упражнения выполняются в любом порядке без записи повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 28 дней (после вмешательства)
|
Участникам будет предложено заполнить анкету «Теоретические рамки приемлемости», описав их опыт использования анкеты по перекусам во время упражнений. Оценки по шкале варьируются от 0 до 5, при этом высокие баллы указывают на большую приемлемость, а общий балл представляет собой среднее значение по 7 отдельным областям приемлемости (каждая из которых также имеет оценку 0–5). |
28 дней (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к упражнениям
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Ожидаемый результат по анкете с упражнениями. Оценка по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую ожидаемый результат.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Уверенность в себе для упражнений
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
«Шкала самоэффективности барьеров» (BARSE) для оценки воспринимаемых участниками возможностей заниматься спортом.
Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Удовлетворение психологической потребности в физических упражнениях
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Анкета по удовлетворению психологических потребностей в упражнениях. Оценка по шкале от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение основных психологических потребностей.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Текущее психическое здоровье
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Оценка по анкете о здоровье пациента по шкале от 0 до 27, при этом более низкие баллы указывают на меньшую депрессию.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Беспокойство пациента
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства по шкале от 0 до 21, где более низкие баллы указывают на меньшую тревожность.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Краткое обследование здоровья (SF-36). Отдельные шкалы от 0 до 100 для каждой из двух областей (физической и психической), где более высокие баллы означают лучшее состояние здоровья в обеих.
Об этих двух доменах сообщается отдельно, но не вместе.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Жизнеспособность пациента
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Индекс субъективной жизнеспособности: оценка по шкале от 0 до 49, где более высокие баллы указывают на большую жизнеспособность.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Удовлетворенность жизнью пациентов
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Оценка по шкале удовлетворенности жизнью по шкале от 0 до 35, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Шкала общего качества жизни Оценка по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Монреальская оценка когнитивных функций по шкале от 0 до 30, где более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Гронингенский индекс слабости Оценка по шкале от 0 до 15, при этом более высокие баллы означают более хрупкий организм.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Оценка физических функций
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Короткая оценка физической работоспособности по шкале от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Оценка физических функций
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
60-секундный тест «сидеть-встать» Количество вставок из сидячего положения, выполненных за 60 секунд.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Оценка физических функций
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Оценка воспринимаемого напряжения в положении сидя-стоя в течение 60 секунд по шкале Борга от 6 до 20, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Оценка физических функций
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Результаты теста на равновесие стоя Максимальное время удержания равновесия на одной ноге, не более 60 секунд на каждую ногу
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
|
Оценка физических функций
Временное ограничение: 28 дней (до и после вмешательства)
|
Время в секундах для выполнения функциональной двигательной задачи.
|
28 дней (до и после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 28 дней (после вмешательства)
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ качественное выездное интервью
|
28 дней (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UoB-ESS-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .