Oefening Snacking om kracht en stabiliteit te verbeteren: ESISST Pilot Study (ESSIST)
De aanvaardbaarheid van bewegingssnacks om de beenkracht te verbeteren bij poliklinische geheugenklinieken: een pilotstudie
Naarmate we ouder worden, kunnen spieren steeds zwakker worden tot het punt dat taken van het dagelijks leven niet meer veilig kunnen worden uitgevoerd. Het is echter aangetoond dat regelmatige weerstandstraining de spierkracht bij oudere volwassenen behoudt en zelfs vergroot. Eerder onderzoek heeft een homebased, niet-belast, 'trainingssnack'-model voor alleen de onderste ledematen geïdentificeerd dat geen trainingsapparatuur of supervisie vereist als een levensvatbare alternatieve trainingsstrategie voor traditionele weerstandsoefeningen, met potentieel om de beenspierkracht te verbeteren bij gezonde oudere volwassenen . Het is aangetoond dat deze benadering haalbaar en acceptabel is voor de algemene gezonde oudere volwassen bevolking, maar deze benadering van lichaamsbeweging gericht op het verbeteren van kracht is niet overwogen in een klinische populatie.
Dit onderzoek probeert de aanvaardbaarheid te onderzoeken van 28 dagen thuis snacken met lichaamsbeweging bij poliklinische patiënten met het bijwonen van de geheugenkliniek van het Research Institute for Care of the Elderly (RICE) Centre in Bath, VK, met een diagnose die beperkt is tot alleen milde cognitieve stoornissen. Deze studie zal het begrip verbeteren van hoe kosteloze oefenstrategieën om de spierfunctie mogelijk te verbeteren en kwetsbaarheid te vertragen kunnen worden opgenomen in de dagelijkse routines van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële deelnemers zullen door clinici worden geïdentificeerd tijdens poliklinische afspraken met geheugenklinieken bij het Research Institute for Care of the Elderly (RICE) in Bath. Clinici zullen een kort overzicht van het onderzoek en het deelnemersinformatieblad verstrekken aan personen die geïnteresseerd zijn in deelname.
Potentiële deelnemers worden vervolgens door de onderzoeker van RICE gecontacteerd om een screeningbijeenkomst te regelen. Dit zal een face-to-face ontmoeting zijn, die plaatsvindt bij RICE. Potentiële deelnemers worden uitgenodigd om mantelzorgers mee te nemen naar deze bijeenkomst.
Tijdens de screeningbijeenkomst zal de onderzoeker een mondeling overzicht van het onderzoek geven en moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven door de potentiële deelnemer nadat deze de kans heeft gehad om vragen over het onderzoek te stellen.
Er wordt een vragenlijst over het gezondheidsscherm ingevuld en er worden elementaire cognitieve en fysieke functietests uitgevoerd om te beoordelen of de deelnemer in aanmerking komt. Deelnemers die slagen voor deze tests worden uitgenodigd om deel te nemen.
In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en verdere tests van het fysieke functioneren uit te voeren, waaronder een grondige oefening van de oefeninterventie. De nulmeting vindt plaats tijdens hetzelfde bezoek als het screeningsgesprek. Als de onderzoeker van mening is dat de prestatie in deze baseline fysieke functietests aangeeft dat het voor de deelnemer niet veilig zou zijn om door te gaan met het onderzoek, dan wordt het onderzoek op dat moment ingetrokken.
Alle deelnemers wordt gevraagd om 28 opeenvolgende dagen bewegingssnacks te ondernemen. Dit omvat twee periodes van lichaamsbeweging per dag, één in de ochtend en één in de middag/avond. Elke aanval bestaat uit vijf oefeningen, waarbij elke oefening slechts 60 seconden wordt uitgevoerd, gevolgd door 60 seconden rust, voordat de volgende oefening wordt uitgevoerd. De oefeningen vereisen geen speciale uitrusting of kleding, maar mogen alleen worden uitgevoerd als er iemand anders in huis is die in geval van nood hulp kan inroepen.
Deelnemers krijgen een logboek om informatie over elke oefeningsperiode vast te leggen, en een bijlage met gedetailleerde instructies over het uitvoeren van tussendoortjes. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende de eerste zeven dagen van bewegingssnacks een bewegingsmeter te dragen en deze na deze periode in een gefrankeerde en geadresseerde envelop terug te sturen.
Deelnemers worden binnen vijf dagen uitgenodigd in het RICE-centrum om de tussendoortjesinterventie te voltooien om dezelfde vragenlijsten en fysieke functietests in te vullen die werden uitgevoerd bij de nulmeting. Er zal nog een vragenlijst worden ingevuld waarin de aanvaardbaarheid van de bewegingssnackinterventie wordt onderzocht. Deelnemers worden ook uitgenodigd voor een kwalitatief interview met de onderzoeker om meer inzicht te krijgen in de ervaring van de deelnemer met de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >65 jaar
- Ik heb de Memory Clinic in het RICE Centre in Bath bezocht
- Mini-mental state exam (MMSE) score van ≥20
- Short Physical Performance Battery (SPPB) scoort 3-8 en scoort geen 0 op enig onderdeel van de test
- Vaardigheid om de bewegingssnackbewegingen veilig uit te voeren, beoordeeld door een onderzoeker tijdens de screening, en in staat zijn om iemand in huis te hebben die indien nodig hulp kan inroepen tijdens alle bewegingssnacks.
- Niet regelmatig deelnemen aan recreatieve sporten of gestructureerde lichaamsbeweging (een keer per week of meer).
- Zorg voor een voorzienbare vrije periode van 28 opeenvolgende dagen om het inspanningssnackprotocol uit te voeren (d.w.z. geen geplande vakanties of ziekenhuisopname)
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit die deelname verhindert (bijv. ernstige kortademigheid, pijn, psychose, Parkinson, dementie met Lewy Bodies of andere ernstige neurologische aandoeningen)
- Individuen met een voorgeschiedenis van bot-, gewrichts- of neuromusculaire problemen of een huidig musculoskeletaal letsel dat door voorlopige screening is vastgesteld en dat tussendoortjes tijdens het sporten zou voorkomen of zou verergeren door tussendoortjes te doen.
- Personen met contra-indicaties voor lichaamsbeweging, waaronder pijn op de borst, duizeligheid of bewustzijnsverlies, of die door hun arts zijn geïnstrueerd om alleen fysieke activiteiten te doen die door hen worden aanbevolen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening Snacking Groep
Gedurende 28 dagen wordt deze groep gevraagd om twee 'bewegingssnacks' per dag uit te voeren; één keer 's morgens en één keer 's avonds, en leg de nalevingsgegevens van tussendoortjes vast in een logboek
|
Elke oefening tussendoortje bestaat uit 5 oefeningen.
Elke oefening wordt gedurende één minuut uitgevoerd, met als doel zoveel mogelijk herhalingen van die oefening in die minuut te voltooien.
Tussen elke oefening van de oefensnack wordt een minuut rust in acht genomen.
De vijf oefeningen zijn zit-naar-stand vanuit een stoel, zittende armheffingen boven het hoofd, marcheren ter plaatse, zittende armheffingen en schouderaanrakingen, en zittende kuitoefeningen.
De sit-to-stand-oefening wordt altijd eerst uitgevoerd, waarbij het aantal bereikte herhalingen wordt geregistreerd, en de daaropvolgende oefeningen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd zonder herhalingen te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 28 dagen (na interventie)
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst over het Theoretisch Raamwerk voor Aanvaardbaarheid in te vullen over hun ervaringen met de vragenlijst over tussendoortjes. De schaalscores variëren van 0 tot 5, waarbij hoge scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid, en de totale score het gemiddelde vertegenwoordigt van zeven individuele domeinen van aanvaardbaarheid (elk ook gewaardeerd van 0-5). |
28 dagen (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Resultaatverwachting voor oefening Vragenlijstscore op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores een hogere uitkomstverwachting aangeven
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Zelfvertrouwen voor oefening
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
De 'Barriers Self-Efficacy Scale' (BARSE), om de waargenomen mogelijkheden van deelnemers om te oefenen te beoordelen.
De schaal loopt van 0-100, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit aangeeft.
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Psychologische behoeftebevrediging voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Bevrediging van psychologische behoeften voor oefenvragenlijst Score op een schaal van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een grotere bevrediging van psychologische basisbehoeften
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Huidige geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst Score op een schaal van 0-27, waarbij lagere scores duiden op minder depressie
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Patiënt angst
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Beoordelingsscore voor gegeneraliseerde angststoornissen op een schaal van 0-21, waarbij lagere scores duiden op minder angst
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Korte gezondheidsenquête (SF-36) Afzonderlijke schalen van 0 tot 100 voor elk van de twee domeinen (fysiek en mentaal), waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus in beide domeinen betekenen.
De twee domeinen worden afzonderlijk gerapporteerd, maar niet gecombineerd.
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Vitaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Subjectieve Vitaliteitsindex Score op een schaal van 0-49, waarbij hogere scores duiden op een grotere vitaliteit
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Levenstevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Levenstevredenheidsschaalscore op een schaal van 0-35, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Algemene levenskwaliteitschaal Score op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Montreal Cognitive Assessment Score op een schaal van 0-30, waarbij lagere scores wijzen op een grotere cognitieve stoornis
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Groningen Frailty Index Score op een schaal van 0-15, waarbij hogere scores kwetsbaarder zijn
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Fysieke functiebeoordelingen
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Korte batterijscore voor fysieke prestaties op een schaal van 0-12, waarbij hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Fysieke functiebeoordelingen
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Zit-sta-test van 60 seconden Het aantal zit-sta-testen dat in 60 seconden is voltooid
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Fysieke functiebeoordelingen
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
60 seconden zit-naar-stand-beoordeling van waargenomen inspanning Borgschaal van 6-20, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen inspanning
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Fysieke functiebeoordelingen
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Scores van de staande balanstest Maximale tijd voor het vasthouden van het evenwicht met één been, met een maximum van 60 seconden voor elk been
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
|
Fysieke functiebeoordelingen
Tijdsspanne: 28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Time-up-and-go Tijd in seconden om een functionele bewegingstaak te voltooien
|
28 dagen (pre-to-post interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 28 dagen (na interventie)
|
OPTIONEEL kwalitatief exit-interview
|
28 dagen (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UoB-ESS-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .