Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Snacking d'exercice pour améliorer la force et la stabilité : étude pilote ESISST (ESSIST)

8 juillet 2024 mis à jour par: Dr Oliver Perkin, University of Bath

L'acceptabilité des collations d'exercice pour améliorer la force des jambes chez les patients externes de la clinique de la mémoire : une étude pilote

À mesure que nous vieillissons, les muscles peuvent s'affaiblir progressivement au point que les tâches de la vie quotidienne ne peuvent plus être effectuées en toute sécurité. Cependant, il a été démontré qu'un entraînement régulier à des exercices de résistance maintient et même augmente la force musculaire chez les personnes âgées. Des recherches antérieures ont identifié un modèle de « grignotage d'exercice » à domicile, non chargé, pour les membres inférieurs uniquement, qui ne nécessite pas d'équipement d'exercice ou de supervision comme une stratégie d'exercice alternative viable à l'exercice de résistance traditionnel, avec le potentiel d'améliorer la force musculaire des jambes chez les personnes âgées en bonne santé. . Cette approche s'est avérée faisable et acceptable pour la population générale de personnes âgées en bonne santé, mais cette approche de l'exercice axée sur l'amélioration de la force n'a pas été envisagée dans une population clinique.

Cette recherche vise à étudier l'acceptabilité de 28 jours de collations physiques à domicile chez des patients ambulatoires fréquentant la clinique de la mémoire du Centre de recherche pour les soins aux personnes âgées (RICE) à Bath, au Royaume-Uni, avec un diagnostic limité à une déficience cognitive légère uniquement. Cette étude améliorera la compréhension de la façon dont les stratégies d'exercice sans coût pour améliorer potentiellement la fonction musculaire et retarder la fragilité pourraient être intégrées dans les routines quotidiennes des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiels seront identifiés par les cliniciens lors des rendez-vous ambulatoires de la clinique de la mémoire à l'Institut de recherche pour les soins aux personnes âgées (RICE) à Bath. Les cliniciens fourniront un bref aperçu de l'étude et la fiche d'information du participant aux personnes intéressées à participer.

Les participants potentiels seront ensuite contactés par le chercheur du RICE pour organiser une réunion de sélection. Il s'agira d'une réunion en face à face, qui aura lieu au RICE. Les participants potentiels sont invités à amener des soignants à cette réunion.

Lors de la réunion de sélection, un aperçu verbal de l'étude sera fourni par le chercheur et un consentement éclairé écrit doit être fourni par le participant potentiel après avoir eu la possibilité de poser des questions sur l'étude.

Un questionnaire de dépistage de la santé sera rempli et des tests fonctionnels cognitifs et physiques de base seront effectués pour évaluer l'admissibilité des participants. Les participants réussissant ces tests seront invités à participer.

Les participants éligibles seront invités à remplir des questionnaires et à entreprendre d'autres tests de la fonction physique, y compris une pratique approfondie de l'intervention d'exercice. L'évaluation de base aura lieu au cours de la même visite que la réunion de sélection. Si le chercheur estime que les performances de ces tests de fonction physique de base indiquent qu'il ne serait pas sûr pour le participant de poursuivre l'étude, il sera alors retiré à ce stade.

Tous les participants seront invités à entreprendre 28 jours consécutifs de collations d'exercice. Cela implique deux périodes d'exercice par jour, une le matin et une l'après-midi/soirée. Chaque combat consistera en cinq exercices, chaque exercice étant effectué pendant 60 secondes seulement, suivi de 60 secondes de repos, avant d'effectuer l'exercice suivant. Les exercices ne nécessitent aucun équipement ou vêtement spécialisé, mais ne doivent être effectués que lorsqu'il y a quelqu'un d'autre dans la maison qui serait capable d'appeler à l'aide en cas d'urgence.

Les participants recevront un journal de bord pour enregistrer des informations sur chaque séance d'exercice, et un document annexe avec des instructions détaillées sur la façon d'effectuer des collations d'exercice. Il sera également demandé aux participants de porter un moniteur d'activité physique pendant les sept premiers jours de collation d'exercice, et de le retourner dans une enveloppe pré-affranchie et adressée après cette période de port.

Les participants seront invités au centre RICE dans les cinq jours suivant l'intervention de collation d'exercice pour remplir les mêmes questionnaires et tests de fonction physique qui ont été entrepris lors de l'évaluation de base. Un autre questionnaire explorant l'acceptabilité de l'intervention de collation d'exercice sera rempli. Les participants seront également invités à entreprendre un entretien qualitatif avec le chercheur pour mieux comprendre l'expérience du participant de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Avon
      • Bath, Avon, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • >65 ans
  • Avoir assisté à la clinique de la mémoire au RICE Center de Bath
  • Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 20
  • La batterie de performance physique courte (SPPB) obtient un score de 3 à 8 et n'obtient aucun score de 0 sur aucun composant du test
  • Capacité à effectuer en toute sécurité les mouvements de collation d'exercice, évaluée par un chercheur lors du dépistage, et être en mesure d'avoir quelqu'un présent à la maison qui pourrait appeler à l'aide si nécessaire pendant toutes les collations d'exercice.
  • Ne pas s'engager régulièrement dans des sports récréatifs ou des exercices structurés (une fois par semaine ou plus).
  • Avoir une période claire et prévisible de 28 jours consécutifs pour effectuer le protocole de collation d'exercice (c'est-à-dire pas de vacances prévues ni d'hospitalisation)

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité empêchant la participation (par ex. essoufflement grave, douleur, psychose, maladie de Parkinson, démence à corps de Lewy ou autre maladie neurologique grave)
  • Les personnes ayant des antécédents de problèmes osseux, articulaires ou neuromusculaires ou une blessure musculo-squelettique actuelle déterminée par un dépistage préliminaire qui empêcherait le grignotage d'exercice ou serait aggravé par le grignotage d'exercice.
  • Les personnes présentant des contre-indications à l'exercice, notamment des douleurs thoraciques, des étourdissements ou une perte de conscience, ou qui ont reçu l'instruction de leur médecin de ne pratiquer que l'activité physique recommandée par eux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de collations d'exercice
Pendant 28 jours, ce groupe sera invité à effectuer deux « collations d'exercice » par jour ; une fois le matin et une fois le soir, et enregistrez les données de conformité aux collations d'exercice dans un journal de bord
Chaque épisode de collation d'exercice se compose de 5 exercices. Chaque exercice est exécuté pendant une minute, dans le but d'effectuer autant de répétitions que possible de cet exercice au cours de cette minute. Une minute de repos est observée entre chaque exercice de la collation d'exercice. Les cinq exercices sont assis-debout à partir d'une chaise, les soulèvements de bras au-dessus de la tête assis, la marche sur place, les soulèvements de bras assis et les touches d'épaule, et les soulèvements de mollets assis. L'exercice assis-debout est toujours effectué en premier, avec le nombre de répétitions réalisées enregistrées, et les exercices suivants effectués dans n'importe quel ordre sans enregistrement des répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 28 jours (après intervention)

Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur le cadre théorique d'acceptabilité sur leurs expériences du questionnaire de collation d'exercice.

Les scores de l'échelle vont de 0 à 5, les scores élevés indiquant une plus grande acceptabilité, et le score total représentant la moyenne moyenne de 7 domaines individuels d'acceptabilité (chacun étant également noté de 0 à 5).

28 jours (après intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes à l'égard de l'exercice
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Espérance de résultat pour le questionnaire d'exercice Score sur une échelle de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une espérance de résultat plus élevée
28 jours (intervention pré-post)
Confiance en soi pour l'exercice
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
L'« Échelle d'auto-efficacité des barrières » (BARSE), pour évaluer les capacités perçues par les participants à faire de l'exercice. L'échelle va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
28 jours (intervention pré-post)
Satisfaction du besoin psychologique pour l’exercice
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Satisfaction des besoins psychologiques pour le questionnaire d'exercice Score sur une échelle de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux
28 jours (intervention pré-post)
Santé mentale actuelle
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Score du questionnaire de santé du patient sur une échelle de 0 à 27, les scores les plus faibles indiquant moins de dépression
28 jours (intervention pré-post)
Anxiété des patients
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Score d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus faibles indiquant une anxiété plus faible
28 jours (intervention pré-post)
Santé générale
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Enquête abrégée sur la santé (SF-36) Échelles séparées de 0 à 100 pour chacun des deux domaines (physique et mental), des scores plus élevés signifiant un meilleur état de santé dans les deux. Les deux domaines sont déclarés séparément mais non combinés.
28 jours (intervention pré-post)
Vitalité des patients
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Score de l'indice de vitalité subjectif sur une échelle de 0 à 49, les scores plus élevés indiquant une plus grande vitalité
28 jours (intervention pré-post)
Satisfaction des patients à l'égard de la vie
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie Score sur une échelle de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
28 jours (intervention pré-post)
Qualité de vie des patients
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Échelle de qualité de vie globale Score sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
28 jours (intervention pré-post)
Évaluation cognitive
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Score d'évaluation cognitive de Montréal sur une échelle de 0 à 30, les scores les plus faibles indiquant un déficit cognitif plus important.
28 jours (intervention pré-post)
Évaluation cognitive
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Groningen Frailty Index Score sur une échelle de 0 à 15, les scores les plus élevés étant plus fragiles
28 jours (intervention pré-post)
Évaluations de la fonction physique
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Score de performance physique court sur une échelle de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique
28 jours (intervention pré-post)
Évaluations de la fonction physique
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Test assis-debout de 60 secondes Le nombre de positions assis-debout effectuées en 60 secondes
28 jours (intervention pré-post)
Évaluations de la fonction physique
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Évaluation de l'effort perçu en position assise-debout sur 60 secondes Échelle de Borg de 6 à 20, des scores plus élevés indiquant un effort perçu plus important
28 jours (intervention pré-post)
Évaluations de la fonction physique
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Résultats des tests d'équilibre debout Durée maximale pour les prises d'équilibre sur une jambe, plafonnée à 60 secondes sur chaque jambe
28 jours (intervention pré-post)
Évaluations de la fonction physique
Délai: 28 jours (intervention pré-post)
Chronométré Temps en secondes pour effectuer une tâche de mouvement fonctionnelle
28 jours (intervention pré-post)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 28 jours (après intervention)
Entretien de sortie qualitatif OPTIONNEL
28 jours (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoB-ESS-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner