Comer lanches para melhorar a força e a estabilidade: estudo piloto ESISST (ESSIST)
A aceitabilidade de lanches para melhorar a força das pernas em pacientes ambulatoriais de memória: um estudo piloto
À medida que envelhecemos, os músculos podem tornar-se progressivamente mais fracos a ponto de as tarefas da vida diária não poderem ser realizadas com segurança. No entanto, o treinamento regular de exercícios de resistência demonstrou manter e até aumentar a força muscular em adultos mais velhos. Pesquisas anteriores identificaram um modelo doméstico, sem carga, apenas para membros inferiores, 'lanche de exercício' que não requer equipamento de exercício ou supervisão como uma estratégia de exercício alternativa viável ao exercício de resistência tradicional, com potencial para melhorar a força muscular da perna em idosos saudáveis . Esta abordagem tem se mostrado viável e aceitável para a população idosa saudável em geral, no entanto, esta abordagem de exercício focada em melhorar a força não foi considerada em uma população clínica.
Esta pesquisa procura investigar a aceitabilidade de 28 dias de lanches de exercícios em casa em pacientes ambulatoriais que frequentam a clínica de memória no Research Institute for Care of the Elderly (RICE) Center em Bath, Reino Unido, com diagnóstico limitado apenas a comprometimento cognitivo leve. Este estudo irá melhorar a compreensão de como as estratégias de exercícios de custo zero para potencialmente melhorar a função muscular e retardar a fragilidade podem ser incorporadas nas rotinas diárias de adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes em potencial serão identificados por médicos durante as consultas ambulatoriais da clínica de memória no Instituto de Pesquisa para Cuidados com Idosos (RICE) em Bath. Os médicos fornecerão uma breve visão geral do estudo e a folha de informações do participante para os indivíduos interessados em participar.
Os participantes em potencial serão então contatados pelo pesquisador do RICE para marcar uma reunião de triagem. Esta será uma reunião presencial, a decorrer no RICE. Os potenciais participantes são convidados a trazer cuidadores para esta reunião.
Na reunião de triagem, uma visão geral verbal do estudo será fornecida pelo pesquisador e o consentimento informado por escrito deve ser fornecido pelo potencial participante depois que eles tiverem a chance de fazer perguntas sobre o estudo.
Um questionário de tela de saúde será preenchido e testes básicos de função cognitiva e física serão realizados para avaliar a elegibilidade do participante. Os participantes aprovados nesses testes serão convidados a participar.
Os participantes elegíveis serão solicitados a preencher questionários e realizar testes adicionais de função física, incluindo uma prática completa da intervenção de exercícios. A avaliação de linha de base ocorrerá durante a mesma visita da reunião de triagem. Se o pesquisador acreditar que o desempenho nesses testes de função física de linha de base indica que não seria seguro para o participante continuar no estudo, então será retirado nesse ponto.
Todos os participantes serão solicitados a realizar 28 dias consecutivos de lanches de exercícios. Isso envolve duas sessões de exercício por dia, uma pela manhã e outra à tarde/noite. Cada sessão consistirá em cinco exercícios, sendo cada exercício executado por apenas 60 segundos, seguidos de 60 segundos de descanso, antes de realizar o próximo exercício. Os exercícios não requerem equipamentos ou roupas especializadas, mas devem ser realizados apenas quando houver mais alguém na casa que seja capaz de pedir ajuda em caso de emergência.
Os participantes receberão um diário de bordo para registrar informações sobre cada sessão de exercício e um documento apêndice com instruções detalhadas sobre como realizar lanches de exercícios. Os participantes também serão solicitados a usar um monitor de atividade física durante os primeiros sete dias de lanches de exercícios e a devolvê-lo em um envelope pré-pago e endereçado após esse período de uso.
Os participantes serão convidados para o centro RICE dentro de cinco dias completando a intervenção de lanches de exercício para preencher os mesmos questionários e testes de função física que foram realizados na avaliação inicial. Um outro questionário explorando a aceitabilidade da intervenção de lanches de exercícios será preenchido. Os participantes também serão convidados a realizar uma entrevista qualitativa com o pesquisador para obter mais informações sobre a experiência do participante da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avon
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Bath, Avon, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Frequentou a Clínica de Memória no Centro RICE em Bath
- Pontuação do miniexame do estado mental (MEEM) ≥20
- Pontuação da bateria de desempenho físico curto (SPPB) 3-8 e não pontuação 0 em qualquer componente do teste
- Capacidade de realizar com segurança os movimentos de lanche do exercício, avaliados por um pesquisador durante a triagem, e ser capaz de ter alguém presente em casa que possa pedir ajuda, se necessário, durante todos os lanches do exercício.
- Não se envolver regularmente em esportes recreativos ou exercícios estruturados (uma vez por semana ou mais).
- Tenha um período livre previsível de 28 dias consecutivos para realizar o protocolo de lanches de exercícios (ou seja, sem feriados planejados ou hospitalização)
Critério de exclusão:
- Comorbidade que impede a participação (por exemplo, falta de ar grave, dor, psicose, mal de Parkinson, demência com corpos de Lewy ou outra doença neurológica grave)
- Indivíduos com histórico de problemas ósseos, articulares ou neuromusculares ou uma lesão musculoesquelética atual verificada por meio de triagem preliminar que impediria o lanche do exercício ou pioraria ao realizar o lanche do exercício.
- Indivíduos com contra-indicações ao exercício, incluindo dor no peito, tontura ou perda de consciência, ou que foram instruídos pelo médico a praticar apenas atividades físicas recomendadas por eles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de lanches de exercícios
Durante 28 dias, este grupo será solicitado a realizar dois 'lanches de exercício' por dia; uma vez pela manhã e outra à noite, e registre os dados de adesão aos lanches em um diário de bordo
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Cada sessão de lanches de exercícios consiste em 5 exercícios.
Cada exercício é realizado por um minuto, com o objetivo de completar o maior número possível de repetições daquele exercício naquele minuto.
Um minuto de descanso é observado entre cada exercício do lanche de exercício.
Os cinco exercícios são sentar-para-levantar de uma cadeira, elevação de braço sentado acima da cabeça, marcha no local, elevação de braço sentado e toques de ombro e elevação de panturrilha sentado.
O exercício sentar-levantar é sempre realizado primeiro, com o número de repetições alcançado registrado, e os exercícios subsequentes executados em qualquer ordem sem registro de repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 28 dias (pós-intervenção)
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de Estrutura Teórica de Aceitabilidade sobre suas experiências com o questionário de lanches de exercícios. As pontuações da escala variam de 0 a 5, com pontuações altas indicando maior aceitabilidade, e a pontuação total representando a média de 7 domínios individuais de aceitabilidade (cada um também classificado de 0 a 5). |
28 dias (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em relação ao exercício
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação do questionário de expectativa de resultado para exercícios em uma escala de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior expectativa de resultado
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28 dias (pré-após intervenção)
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Autoconfiança para exercícios
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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A 'Escala de Autoeficácia de Barreiras', (BARSE), para avaliar as capacidades percebidas dos participantes para se exercitar.
A escala varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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28 dias (pré-após intervenção)
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Satisfação da Necessidade Psicológica de Exercício
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Satisfação das necessidades psicológicas no questionário de exercícios Pontuação em uma escala de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior satisfação das necessidades psicológicas básicas
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28 dias (pré-após intervenção)
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Saúde Mental Atual
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais baixas indicando menos depressão
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28 dias (pré-após intervenção)
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Ansiedade do Paciente
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação de avaliação do transtorno de ansiedade generalizada em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando menor ansiedade
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28 dias (pré-após intervenção)
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Saúde Geral
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Short Form Health Survey (SF-36) Escalas separadas de 0 a 100 para cada um dos dois domínios (físico e mental), com pontuações mais altas significando melhor estado de saúde em ambos.
Os dois domínios são relatados separadamente, mas não combinados.
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28 dias (pré-após intervenção)
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Vitalidade do Paciente
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação do Índice de Vitalidade Subjetiva em uma escala de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando maior vitalidade
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28 dias (pré-após intervenção)
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Satisfação com a Vida do Paciente
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Escala de Satisfação com a Vida Pontuação em uma escala de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida
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28 dias (pré-após intervenção)
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Escala geral de qualidade de vida Pontuação em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliação Cognitiva
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal em uma escala de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento cognitivo
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliação Cognitiva
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação do Índice de Fragilidade de Groningen em uma escala de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas significam mais frágeis
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliações de função física
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuação curta da bateria de desempenho físico em uma escala de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior função física
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliações de função física
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Teste de sentar e levantar de 60 segundos O número de sentar e levantar completados em 60 segundos
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliações de função física
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliação de esforço percebido em 60 segundos na escala de Borg de 6 a 20, com pontuações mais altas indicando maior esforço percebido
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliações de função física
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Pontuações nos testes de equilíbrio em pé Tempo máximo para manter o equilíbrio em uma perna, limitado a 60 segundos em cada perna
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28 dias (pré-após intervenção)
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Avaliações de função física
Prazo: 28 dias (pré-após intervenção)
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Timed-up-and-go Tempo em segundos para completar uma tarefa de movimento funcional
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28 dias (pré-após intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 28 dias (pós-intervenção)
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Entrevista de saída qualitativa OPCIONAL
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28 dias (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UoB-ESS-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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