Træningssnack for at forbedre styrke og stabilitet: ESISST Pilotundersøgelse (ESSIST)
Acceptabiliteten af motionssnack for at forbedre benstyrken i ambulante hukommelsesklinikker: en pilotundersøgelse
Efterhånden som vi bliver ældre, kan musklerne blive gradvist svagere til det punkt, at dagligdags opgaver ikke kan udføres sikkert. Imidlertid har regelmæssig modstandstræning vist sig at vedligeholde og endda øge muskelstyrken hos ældre voksne. Tidligere forskning har identificeret en hjemmebaseret, ikke-belastet, kun underekstremitet, 'motionssnacking'-model, der ikke kræver træningsudstyr eller supervision som en levedygtig alternativ træningsstrategi til traditionel modstandsøvelse, med potentiale til at forbedre benmuskelstyrken hos raske ældre voksne . Denne tilgang har vist sig at være gennemførlig og acceptabel for en generel rask ældre voksne befolkning, men denne tilgang til træning med fokus på at forbedre styrke er ikke blevet overvejet i en klinisk population.
Denne forskning søger at undersøge accepten af 28 dages hjemmebaseret motionssnacking hos ambulante patienter med deltagelse i hukommelsesklinikken på Research Institute for Care of the Elderly (RICE) Center i Bath, Storbritannien, med diagnosen begrænset til kun mild kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse vil forbedre forståelsen af, hvordan træningsstrategier uden omkostninger til potentielt at forbedre muskelfunktion og forsinke skrøbelighed kan inkorporeres i ældre voksnes daglige rutiner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Potentielle deltagere vil blive identificeret af klinikere under hukommelsesklinikambulatorieaftaler på Research Institute for Care of Elderly (RICE) i Bath. Klinikere vil give et kort overblik over undersøgelsen og deltagerinformationsbladet til de personer, der er interesserede i at deltage.
Potentielle deltagere vil derefter blive kontaktet af forskeren ved RICE for at arrangere et screeningsmøde. Dette vil være et ansigt-til-ansigt møde, som finder sted på RICE. Potentielle deltagere inviteres til at tage plejere med til dette møde.
På screeningsmødet vil forskeren give et mundtligt overblik over undersøgelsen, og skriftligt informeret samtykke skal gives af den potentielle deltager, efter at de har haft mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen.
Et spørgeskema til sundhedsscreening vil blive udfyldt, og grundlæggende kognitive og fysiske funktionstests vil blive udført for at vurdere deltagernes berettigelse. Deltagere, der består disse prøver, vil blive inviteret til at deltage.
Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og foretage yderligere test af fysisk funktion, herunder en grundig øvelse af træningsinterventionen. Baselinevurderingen vil finde sted under samme besøg som screeningsmødet. Hvis forskeren mener, at præstationer i disse fysiske funktionstests ved baseline indikerer, at det ikke ville være sikkert for deltageren at fortsætte i undersøgelsen, vil den blive trukket tilbage på det tidspunkt.
Alle deltagere vil blive bedt om at påtage sig 28 på hinanden følgende dage med motionssnacks. Dette involverer to anfald af motion om dagen, en om morgenen og en om eftermiddagen/aftenen. Hver kamp vil bestå af fem øvelser, hvor hver øvelse kun udføres i 60 sekunder, efterfulgt af 60 sekunders hvile, før den næste øvelse udføres. Øvelserne kræver intet specialudstyr eller påklædning, men må kun udføres, når der er en anden i huset, der ville være i stand til at tilkalde hjælp i tilfælde af en nødsituation.
Deltagerne vil blive forsynet med en logbog til at registrere information om hver træningskamp og et bilagsdokument med detaljerede instruktioner om, hvordan man udfører træningssnack. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en fysisk aktivitetsmonitor i de første syv dages træningssnack og returnere denne i en forudbetalt og adresseret kuvert efter denne brugsperiode.
Deltagerne vil blive inviteret til RICE-centret inden for fem dage, hvor de afslutter træningssnack-interventionen for at udfylde de samme spørgeskemaer og fysiske funktionstest, som blev foretaget ved baseline-vurderingen. Et yderligere spørgeskema, der undersøger acceptablen af motions-snacking-interventionen, vil blive udfyldt. Deltagerne vil også blive inviteret til at foretage et kvalitativt interview med forskeren for at få yderligere indsigt i deltagerens oplevelse af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >65 år
- Har deltaget i Hukommelsesklinikken på RICE Centret i Bath
- Mini-mental state eksamen (MMSE) score på ≥20
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score 3-8 og ikke score 0 på nogen komponent i testen
- Evne til sikkert at udføre øvelsen snacking-bevægelser, vurderet af en forsker under screening, og være i stand til at have nogen til stede i hjemmet, som kan tilkalde hjælp, hvis det er nødvendigt under alle træningssnacks.
- Deltager ikke regelmæssigt i rekreativ sport eller struktureret motion (en gang om ugen eller mere).
- Hav en forudsigelig fri periode på 28 på hinanden følgende dage til at udføre træningsprotokollen for snacking (dvs. ingen planlagte ferier eller hospitalsindlæggelse)
Ekskluderingskriterier:
- Comorbiditet, der forhindrer deltagelse (f.eks. svær åndenød, smerte, psykose, Parkinsons, demens med Lewy Bodies eller anden alvorlig neurologisk sygdom)
- Personer med en historie med knogle-, led- eller neuromuskulære problemer eller en aktuel muskel- og skeletskade konstateret gennem foreløbig screening, der ville forhindre træningssnack eller blive forværret ved at udføre træningssnack.
- Personer med kontraindikationer til træning, herunder brystsmerter, svimmelhed eller bevidsthedstab, eller som er blevet instrueret af deres læge til kun at udføre fysisk aktivitet anbefalet af dem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningssnackgruppe
I 28 dage vil denne gruppe blive bedt om at udføre to 'motionssnacks' om dagen; én gang om morgenen og én gang om aftenen, og noter data om overholdelse af træningssnack i en logbog
|
Hver omgang træning består af 5 øvelser.
Hver øvelse udføres i et minut med det formål at gennemføre så mange gentagelser som muligt af den øvelse i det pågældende minut.
Der observeres et minuts hvile mellem hver øvelse af træningssnacket.
De fem øvelser er sidde-i-stå fra en stol, siddende armhævninger over hovedet, march på stedet, siddende armhævninger og skulderberøringer og siddende lægløft.
Sid-til-stå-øvelsen udføres altid først, hvor antallet af opnåede gentagelser registreres, og efterfølgende øvelser udføres i vilkårlig rækkefølge uden registrering af gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 28 dage (efter intervention)
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om teoretisk ramme for acceptabilitet om deres erfaringer med spørgeskemaet om træningssnack. Skalaens score spænder fra 0 til 5 med høje scores, der indikerer større acceptabilitet, og den samlede score repræsenterer gennemsnittet af 7 individuelle acceptable domæner (hver også vurderet 0-5). |
28 dage (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til træning
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Resultatforventning for træningsspørgeskemascore på en skala fra 0-5, med højere score, der indikerer højere forventet resultat
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Selvtillid til træning
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
'Barriers Self-Efficacy Scale' (BARSE), til at vurdere deltagernes opfattede evner til at udøve.
Skalaen går fra 0-100, hvor en højere score indikerer højere self-efficacy.
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse for træning
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse for træningsspørgeskema Score på en skala fra 0-6, med højere score, der indikerer en større tilfredsstillelse af basale psykologiske behov
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Nuværende mental sundhed
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Patientsundhedsspørgeskemascore på en skala fra 0-27, med lavere score, der indikerer mindre depression
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Patient angst
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Score for generaliseret angstlidelse på en skala fra 0-21, med lavere score, der indikerer lavere angst
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Almen sundhed
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Short Form Health Survey (SF-36) Separate skalaer fra 0 til 100 for hvert af de to domæner (fysisk og mental), med højere score betyder bedre sundhedsstatus i begge.
De to domæner rapporteres separat, men ikke kombineret.
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Patient vitalitet
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Subjektiv vitalitetsindeksscore på en skala fra 0-49, med højere score, der indikerer større vitalitet
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Patientlivstilfredshed
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Livstilfredshedsskala Score på en skala fra 0-35, hvor højere score indikerer større tilfredshed med livet
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Overordnet livskvalitetsskala Score på en skala fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Montreal Cognitive Assessment Score på en skala fra 0-30, med lavere score, der indikerer større kognitiv svækkelse
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Groningen Frailty Index Score på en skala fra 0-15, hvor højere score er mere skrøbelig
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Fysisk funktionsvurderinger
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Kort fysisk ydeevne batteriscore på en skala fra 0-12, med højere score, der indikerer større fysisk funktion
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Fysisk funktionsvurderinger
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
60 sekunders sidde-til-stå-test Antallet af sidde-til-stå-stande gennemført på 60 sekunder
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Fysisk funktionsvurderinger
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
60 sekunders sit-to-stand rating af opfattet anstrengelse Borg skala fra 6-20, med højere score, der indikerer større opfattet anstrengelse
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Fysisk funktionsvurderinger
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Testresultater for stående balance Maksimal tid til at holde balancen med et ben, begrænset til 60 sekunder på hvert ben
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
|
Fysisk funktionsvurderinger
Tidsramme: 28 dage (før-til-post intervention)
|
Timed-up-and-go Tid i sekunder til at fuldføre en funktionel bevægelsesopgave
|
28 dage (før-til-post intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 28 dage (efter intervention)
|
VALGFRI kvalitativ exit-samtale
|
28 dage (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UoB-ESS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptabilitet af en træningsintervention
-
Emel YürükIkke rekrutterer endnumERAS-intervention | ASA-scoren (American Society of Anesthesiologists) | Patienten skal være mellem 4 og 12 år gammel
-
University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuHIV - Human Immundefekt Virus | mHealth Intervention | mHealth ansøgning | Continuum of Care | Unge med HIV | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningssnack
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitAfsluttetOvervægtig | Type-2 diabetesSpanien