Comer refrigerios para mejorar la fuerza y la estabilidad: estudio piloto de ESISST (ESSIST)
La aceptabilidad de los refrigerios de ejercicio para mejorar la fuerza de las piernas en pacientes ambulatorios de la clínica de la memoria: un estudio piloto
A medida que envejecemos, los músculos pueden debilitarse progresivamente hasta el punto de que las tareas de la vida diaria no pueden llevarse a cabo de manera segura. Sin embargo, se ha demostrado que el entrenamiento regular con ejercicios de resistencia mantiene e incluso aumenta la fuerza muscular en los adultos mayores. Investigaciones anteriores identificaron un modelo de 'merienda de ejercicio' basado en el hogar, sin carga, solo para las extremidades inferiores, que no requiere equipo de ejercicio ni supervisión como una estrategia de ejercicio alternativa viable al ejercicio de resistencia tradicional, con potencial para mejorar la fuerza muscular de las piernas en adultos mayores sanos . Se ha demostrado que este enfoque es factible y aceptable para la población general de adultos mayores sanos; sin embargo, este enfoque del ejercicio centrado en mejorar la fuerza no se ha considerado en una población clínica.
Esta investigación busca investigar la aceptabilidad de 28 días de refrigerios de ejercicio en el hogar en pacientes ambulatorios que asisten a la clínica de la memoria en el Centro de Investigación del Instituto para el Cuidado de los Ancianos (RICE) en Bath, Reino Unido, con diagnóstico limitado solo a deterioro cognitivo leve. Este estudio mejorará la comprensión de cómo las estrategias de ejercicio de costo cero para mejorar potencialmente la función muscular y retrasar la fragilidad podrían incorporarse en las rutinas diarias de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos identificarán a los participantes potenciales durante las citas ambulatorias de la clínica de la memoria en el Instituto de Investigación para el Cuidado de los Ancianos (RICE) en Bath. Los médicos proporcionarán una breve descripción general del estudio y la hoja de información del participante a aquellas personas interesadas en participar.
El investigador de RICE se pondrá en contacto con los participantes potenciales para organizar una reunión de selección. Esta será una reunión cara a cara, que tendrá lugar en RICE. Se invita a los participantes potenciales a traer cuidadores a esta reunión.
En la reunión de selección, el investigador proporcionará una descripción general verbal del estudio y el posible participante deberá proporcionar un consentimiento informado por escrito después de haber tenido la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio.
Se completará un cuestionario de detección de salud y se realizarán pruebas básicas de función cognitiva y física para evaluar la elegibilidad de los participantes. Los participantes que pasen estas pruebas serán invitados a participar.
A los participantes elegibles se les pedirá que completen cuestionarios y realicen más pruebas de función física, incluida una práctica exhaustiva de la intervención de ejercicios. La evaluación inicial se llevará a cabo durante la misma visita que la reunión de selección. Si el investigador cree que el desempeño en estas pruebas de función física de referencia indica que no sería seguro para el participante continuar en el estudio, entonces se retirará en ese momento.
A todos los participantes se les pedirá que realicen 28 días consecutivos de refrigerios de ejercicio. Esto implica dos sesiones de ejercicio por día, una por la mañana y otra por la tarde/noche. Cada turno constará de cinco ejercicios, con cada ejercicio realizado durante 60 segundos solamente, seguido de 60 segundos de descanso, antes de realizar el siguiente ejercicio. Los ejercicios no requieren equipo o ropa especial, pero solo deben realizarse cuando hay alguien más en la casa que podría pedir ayuda en caso de emergencia.
Los participantes recibirán un libro de registro para registrar información sobre cada serie de ejercicios y un documento de apéndice con instrucciones detalladas sobre cómo realizar el ejercicio de refrigerios. También se les pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad física durante los primeros siete días de ejercicio y que lo devuelvan en un sobre prepago y con la dirección después de este período de uso.
Se invitará a los participantes al centro RICE dentro de los cinco días que completen la intervención de refrigerios para completar los mismos cuestionarios y pruebas de función física que se realizaron en la evaluación inicial. Se completará un cuestionario adicional que explora la aceptabilidad de la intervención de ejercicio de refrigerios. También se invitará a los participantes a realizar una entrevista cualitativa con el investigador para obtener más información sobre la experiencia de la intervención del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avon
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Bath, Avon, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Haber asistido a la Clínica de la Memoria en el Centro RICE en Bath
- Puntuación de ≥20 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
- Puntuación de 3 a 8 de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) y sin puntuación de 0 en ningún componente de la prueba
- Capacidad para realizar de manera segura los movimientos de refrigerio del ejercicio, evaluado por un investigador durante la selección, y poder tener a alguien presente en el hogar que pueda pedir ayuda si es necesario durante todos los refrigerios del ejercicio.
- No participar regularmente en deportes recreativos o ejercicio estructurado (una vez por semana o más).
- Disponer de un periodo claro previsible de 28 días consecutivos para realizar el protocolo de snacking de ejercicio (i.e. sin vacaciones previstas ni hospitalización)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que impide la participación (p. disnea grave, dolor, psicosis, Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy u otra enfermedad neurológica grave)
- Individuos con antecedentes de problemas óseos, articulares o neuromusculares o una lesión musculoesquelética actual comprobada a través de una evaluación preliminar que evitaría comer refrigerios durante el ejercicio o empeoraría al realizar los refrigerios durante el ejercicio.
- Individuos con contraindicaciones para hacer ejercicio, como dolor en el pecho, mareos o pérdida del conocimiento, o a quienes su médico les haya indicado que solo realicen la actividad física recomendada por ellos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de refrigerios para hacer ejercicio
Durante 28 días, a este grupo se le pedirá que realice dos 'meriendas de ejercicio' al día; una vez por la mañana y otra por la noche, y registre los datos de cumplimiento de los refrigerios en un libro de registro
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Cada sesión de refrigerio de ejercicio consta de 5 ejercicios.
Cada ejercicio se realiza durante un minuto, con el objetivo de completar el mayor número posible de repeticiones de ese ejercicio en ese minuto.
Se observa un minuto de descanso entre cada ejercicio de la merienda de ejercicio.
Los cinco ejercicios son sentarse para pararse desde una silla, elevaciones de brazos por encima de la cabeza sentados, marcha en el lugar, elevaciones de brazos y toques de hombros sentados, y elevaciones de pantorrillas sentados.
El ejercicio de sentarse a ponerse de pie siempre se realiza primero, con el número de repeticiones registradas, y los ejercicios subsiguientes se realizan en cualquier orden sin registrar las repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 28 días (post intervención)
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Se pedirá a los participantes que completen un marco teórico de aceptabilidad cuestionario sobre sus experiencias con el cuestionario sobre meriendas deportivas. Las puntuaciones de la escala varían de 0 a 5, donde las puntuaciones altas indican una mayor aceptabilidad y la puntuación total representa el promedio de 7 dominios individuales de aceptabilidad (cada uno también con una calificación de 0 a 5). |
28 días (post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia el ejercicio
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Expectativa de resultados para el cuestionario de ejercicio Puntuación en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de resultados
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28 días (intervención previa a posterior)
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Autoconfianza para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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La 'Escala de Autoeficacia de Barreras' (BARSE), para evaluar las capacidades percibidas por los participantes para hacer ejercicio.
La escala va de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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28 días (intervención previa a posterior)
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Satisfacción de la necesidad psicológica de ejercicio
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Cuestionario de satisfacción de necesidades psicológicas para el ejercicio Puntuación en una escala de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de las necesidades psicológicas básicas
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28 días (intervención previa a posterior)
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Salud mental actual
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones más bajas indican menos depresión
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28 días (intervención previa a posterior)
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Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación de la evaluación del trastorno de ansiedad generalizada en una escala de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una menor ansiedad
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28 días (intervención previa a posterior)
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Salud general
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Encuesta de salud de formato breve (SF-36) Escalas separadas de 0 a 100 para cada uno de los dos dominios (físico y mental), donde las puntuaciones más altas significan un mejor estado de salud en ambos.
Los dos dominios se informan por separado pero no combinados.
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28 días (intervención previa a posterior)
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Vitalidad del paciente
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación del índice de vitalidad subjetiva en una escala de 0 a 49, donde las puntuaciones más altas indican una mayor vitalidad
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28 días (intervención previa a posterior)
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Satisfacción con la vida del paciente
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación de la escala de satisfacción con la vida en una escala de 0 a 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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28 días (intervención previa a posterior)
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Escala de calidad de vida general Puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal en una escala de 0 a 30, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro cognitivo
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación del índice de fragilidad de Groningen en una escala de 0 a 15, siendo las puntuaciones más altas las más frágiles
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluaciones de la función física
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntuación corta de la batería de rendimiento físico en una escala de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas indican una mayor función física
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluaciones de la función física
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Prueba de 60 segundos de sentarse y levantarse El número de sentarse y levantarse completados en 60 segundos
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluaciones de la función física
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Escala de Borg del esfuerzo percibido de 60 segundos de sentado y de pie, donde las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo percibido
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluaciones de la función física
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Puntajes de las pruebas de equilibrio de pie Tiempo máximo para mantener el equilibrio con una sola pierna, con un límite de 60 segundos en cada pierna
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28 días (intervención previa a posterior)
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Evaluaciones de la función física
Periodo de tiempo: 28 días (intervención previa a posterior)
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Timed-up-and-go Tiempo en segundos para completar una tarea de movimiento funcional
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28 días (intervención previa a posterior)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 28 días (post intervención)
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Entrevista de salida cualitativa OPCIONAL
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28 días (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomas Welsh, MD, PhD, RICE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UoB-ESS-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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