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锻炼吃零食以提高力量和稳定性:ESISST 试点研究 (ESSIST)

2024年7月8日 更新者:Dr Oliver Perkin、University of Bath

运动零食改善记忆门诊腿部力量的可接受性:一项试点研究

随着年龄的增长,肌肉会逐渐变弱,以至于无法安全地完成日常生活任务。 然而,定期的阻力运动训练已被证明可以维持甚至增加老年人的肌肉力量。 先前的研究已经确定了一种不需要运动器材或监督的家庭式、无负重、仅下肢的“运动零食”模式作为传统阻力运动的可行替代运动策略,有可能提高健康老年人的腿部肌肉力量. 这种方法已被证明对一般健康的老年人群是可行和可接受的,但是这种以提高力量为重点的锻炼方法尚未在临床人群中得到考虑。

本研究旨在调查在英国巴斯老年护理研究所 (RICE) 中心就诊的门诊患者接受 28 天家庭运动零食的可接受性,诊断仅限于轻度认知障碍。 这项研究将加深人们对如何将可能改善肌肉功能和延缓虚弱的零成本锻炼策略纳入老年人的日常生活的理解。

研究概览

地位

完全的

详细说明

临床医生将在巴斯老年人护理研究所 (RICE) 的记忆诊所门诊预约期间确定潜在参与者。 临床医生将向有兴趣参与的个人提供研究的简要概述和参与者信息表。

RICE 的研究人员随后将联系潜在的参与者,安排一次筛选会议。 这将是一次面对面的会议,在 RICE 举行。 邀请潜在参与者将护理人员带到这次会议。

在筛选会议上,研究人员将提供研究的口头概述,潜在参与者在有机会询问有关研究的问题后必须提供书面知情同意书。

将完成健康筛查问卷,并进行基本的认知和身体功能测试,以评估参与者的资格。 通过这些测试的参与者将被邀请参加。

符合条件的参与者将被要求完成问卷调查并进行进一步的身体机能测试,包括对运动干预的彻底练习。 基线评估将在与筛选会议相同的访问期间进行。 如果研究人员认为这些基线身体机能测试的表现表明参与者继续研究是不安全的,那么将在那时退出。

所有参与者都将被要求连续 28 天吃零食。 这包括每天进行两次锻炼,一次在早上,一次在下午/晚上。 每回合将包括五个练习,每个练习仅进行 60 秒,然后休息 60 秒,然后再进行下一个练习。 这些练习不需要专业设备或衣服,但必须只有在家中有人能够在紧急情况下寻求帮助时才能进行。

将向参与者提供一本日志,用于记录有关每次锻炼的信息,以及一份附录文件,其中包含有关如何进行锻炼零食的详细说明。 参与者还将被要求在运动零食的前 7 天佩戴身体活动监测器,并在佩戴这段时间后将其放入预付费和写好地址的信封中归还。

参与者将在完成运动零食干预的五天内被邀请到 RICE 中心,以完成在基线评估时进行的相同问卷调查和身体功能测试。 将完成另一份探索运动零食干预可接受性的调查问卷。 还将邀请参与者与研究人员进行定性访谈,以进一步了解参与者的干预体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Avon
      • Bath、Avon、英国、BA2 7AY
        • University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 >65 岁
  • 参加过巴斯 RICE 中心的记忆诊所
  • 简易精神状态检查(MMSE)评分≥20
  • 短期体能综合测试 (SPPB) 得分为 3-8,并且在测试的任何部分均未得分为 0
  • 安全执行运动零食运动的能力,由研究人员在筛选期间评估,并且能够在家中有人在所有运动零食期间如果需要可以寻求帮助。
  • 不经常参加休闲运动或结构化锻炼(每周一次或更多)。
  • 有一个可预见的连续 28 天的明确时期来执行运动零食协议(即。 没有计划的假期或住院)

排除标准:

  • 合并症妨碍参与(例如 严重的呼吸困难、疼痛、精神病、帕金森病、路易体痴呆或其他严重的神经系统疾病)
  • 有骨骼、关节或神经肌肉问题病史或当前肌肉骨骼损伤的人,通过初步筛查确定可以防止运动吃零食或因运动吃零食而变得更糟。
  • 有运动禁忌症(包括胸痛、头晕或意识丧失)或医生指示只能进行他们推荐的体育锻炼的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动零食组
在 28 天的时间里,该组将被要求每天执行两次“运动零食”;早晚各一次,并在日志中记录运动零食依从性数据
每轮运动零食由 5 次运动组成。 每个练习进行一分钟,目的是在那一分钟内完成尽可能多的重复练习。 每次运动小吃的运动之间观察一分钟的休息时间。 这五个练习是从椅子上坐到站起来、坐姿过头举臂、原地行进、坐姿举臂和肩部接触以及坐姿小腿抬高。 始终先进行坐立练习,记录完成的重复次数,然后以任意顺序进行后续练习,不记录重复次数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:28 天(干预后)

参与者将被要求完成一份关于他们运动零食问卷体验的可接受性理论框架问卷。

量表分数范围为 0 到 5,分数越高表示可接受性越高,总分代表 7 个单独领域的可接受性的平均值(每个领域也分为 0-5)。

28 天(干预后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对锻炼的态度
大体时间:28 天(干预前至干预后)
运动结果预期问卷 评分范围为 0-5,分数越高表明预期结果越高
28 天(干预前至干预后)
锻炼的自信
大体时间:28 天(干预前至干预后)
“障碍自我效能感量表”(BARSE),用于评估参与者感知的锻炼能力。 量表范围为0-100,分数越高表明自我效能感越高。
28 天(干预前至干预后)
运动的心理需要满足
大体时间:28 天(干预前至干预后)
运动心理需求满意度调查问卷 分值范围为0-6,得分越高表明基本心理需求满足程度越高
28 天(干预前至干预后)
目前的心理健康状况
大体时间:28 天(干预前至干预后)
患者健康问卷评分范围为 0-27,分数越低表明抑郁程度越轻
28 天(干预前至干预后)
患者焦虑
大体时间:28 天(干预前至干预后)
广泛性焦虑症评估分数范围为0-21,分数越低表明焦虑程度越低
28 天(干预前至干预后)
一般健康
大体时间:28 天(干预前至干预后)
简短健康调查 (SF-36) 针对两个领域(身体和心理)分别从 0 到 100 进行评分,分数越高意味着这两个领域的健康状况越好。 这两个域单独报告,但不合并。
28 天(干预前至干预后)
病人活力
大体时间:28 天(干预前至干预后)
主观活力指数分值范围为0-49,分数越高活力越强
28 天(干预前至干预后)
患者生活满意度
大体时间:28 天(干预前至干预后)
生活满意度量表分数为0-35,分数越高表示对生活的满意度越高
28 天(干预前至干预后)
患者的生活质量
大体时间:28 天(干预前至干预后)
总体生活质量量表 评分范围为 0-100,分数越高表明生活质量越好
28 天(干预前至干预后)
认知评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
蒙特利尔认知评估分数范围为 0-30,分数越低表明认知障碍越严重
28 天(干预前至干预后)
认知评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
格罗宁根虚弱指数评分范围为 0-15,分数越高表示越虚弱
28 天(干预前至干预后)
身体机能评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
简短的身体表现电池分数,范围为 0-12,分数越高表明身体功能越好
28 天(干预前至干预后)
身体机能评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
60 秒坐站测试 60 秒内完成的坐站次数
28 天(干预前至干预后)
身体机能评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
60 秒从坐到站的感知用力评级 Borg 量表从 6 到 20,分数越高表示感知用力越大
28 天(干预前至干预后)
身体机能评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
站立平衡测试成绩 单腿保持平衡的最长时间,每条腿最多 60 秒
28 天(干预前至干预后)
身体机能评估
大体时间:28 天(干预前至干预后)
定时启动完成功能性运动任务的时间(以秒为单位)
28 天(干预前至干预后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:28 天(干预后)
可选的定性离职面谈
28 天(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tomas Welsh, MD, PhD、RICE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月20日

研究完成 (实际的)

2023年1月20日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月8日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UoB-ESS-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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