EMR 도구가 HIT 문서화 및 관리에 미치는 영향
새롭게 의심되는 헤파린 유도 혈소판감소증의 문서화 및 관리에 대한 전자의무기록 도구의 효과
연구 개요
상세 설명
헤파린 유발성 혈소판감소증은 응고 위험 증가와 관련된 독특한 형태의 약물 유발성 혈소판감소증입니다. HIT의 발생률은 0.1%~5%입니다. 헤파린 유발 혈소판 감소증은 항체가 혈소판 인자 4 및 헤파린과 복합체를 형성할 때 발생합니다. 이 복합체는 혈전 형성 위험을 증가시키는 혈소판을 활성화합니다. 일반적으로 HIT는 노출 후 5~14일 후에 나타나지만 지난 100일 이내에 헤파린 노출로 발생할 수 있습니다. HIT의 발현은 종종 기준선에서 50% 이상의 혈소판 수치 감소에 이차적으로 먼저 의심됩니다.
Rush University Medical Center(RUMC)에서 HIT는 임상적 요인과 실험실 테스트의 조합을 통해 진단됩니다. HIT가 처음 의심되면 실제 HIT의 확률을 추정하는 데 사용되는 4T HIT 점수가 계산됩니다. 다음 점수 범위는 진정한 HIT의 확률에 해당합니다. 0-3점은 낮은 확률을 나타내고, 4-5점은 중간 확률을 나타내고, 6-8점은 진정한 HIT의 높은 확률을 나타냅니다.
점수가 HIT 가능성을 나타내면 HIT-Ab가 퇴장됩니다. 이 검사는 민감도가 95% 이상이고 특이도가 74~86%입니다. 따라서 이 HIT-Ab 검사 결과가 음성이면 HIT를 배제한다. 결과가 모호하거나 양성이면 확증적인 SRA(Serotonin Release Assay) 테스트를 수행해야 합니다(민감도 89%~100% 및 특이도 88%~100%).
2014년 이전에는 HIT 환자 평가를 위한 공식적인 프로세스가 없었습니다. 2014년 11월, 헤파린 알레르기 문서화 및 HIT 관리를 개선하기 위한 노력의 일환으로 EMR 도구가 만들어졌습니다. 이 EMR 도구는 의료팀이 4T 점수를 수행하도록 유도하고, 적절한 HIT 실험실, 대체 항응고 전략을 표시하고, 간호사에게 알레르기 팔찌를 착용하도록 지시하고, 주문 확인 대기열을 통해 약국 레지던트에게 알립니다. 그런 다음 약국 레지던트가 독립적인 4T 점수를 수행하고 모든 헤파린 제품을 중단하고 의료 기록에 헤파린 알레르기를 기록하고 대체 항응고제의 필요성을 평가합니다.
많은 연구에서 대체 항응고제의 부적절한 사용과 불필요한 검사를 줄이는 데 있어 4T HIT 점수 시스템과 약사 사용의 가치를 보여주었습니다. 약사는 환자 결과를 개선하고 HIT와 관련된 비용을 줄이는 데 도움을 주었습니다. 이 연구의 목적은 EMR 도구와 약국 레지던트가 알레르기 문서화 및 HIT 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 후향적이며 수집된 데이터는 일상적인 치료의 결과입니다. RUMC에 입원하는 동안 HIT-Ab에 대한 지시가 있는 18세 이상의 성인 환자는 포함 여부를 평가합니다.
환자는 2014년 1월 1일부터 2015년 9월 30일까지 검토됩니다. 환자 목록은 HIT-Ab(헤파린 유발 혈소판감소증 AB [LAB0002639])에 대한 검사실 주문에 의해 생성됩니다.
설명
포함 기준:
- HIT-Ab 주문
- 18세 이상
제외 기준:
- 새로운 HIT-Ab에 대한 배치 전에 이전에 문서화되고 확인된 HIT 알레르기
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2014년 11월 1일 이전
전자의무기록지시 패널 및 약국 레지던트 참여 전 그룹
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2014년 11월 30일 이후
전자의무기록지시 패널 및 약국 레지던트 참여 후 모임
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2014년 이전에는 HIT 환자 평가를 위한 공식적인 프로세스가 없었습니다.
2014년 11월, 헤파린 알레르기 문서화 및 HIT 관리를 개선하기 위한 노력의 일환으로 EMR 도구가 만들어졌습니다.
이 EMR 도구는 의료팀이 4T 점수를 수행하도록 유도하고, 적절한 HIT 실험실, 대체 항응고 전략을 표시하고, 간호사에게 알레르기 팔찌를 착용하도록 지시하고, 주문 확인 대기열을 통해 약국 레지던트에게 알립니다.
그런 다음 약국 레지던트가 독립적인 4T 점수를 수행하고 모든 헤파린 제품을 중단하고 의료 기록에 헤파린 알레르기를 기록하고 대체 항응고제의 필요성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 알레르기 문서 평가
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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1. 적절한 알레르기 문서 작성에는 다음이 모두 포함됩니다. ㅏ. 기록된 헤파린 알레르기 i. 보류 중인 결과 ii. 양성 결과 b. 헤파린 알레르기 제거 i. 부정적인 결과 |
HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계류 중인 HIT-Ab가 있는 헤파린 제품 투여
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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ㅏ. 5 i보다 큰 HIT-Ab 또는 4T 점수의 순서로 정의됩니다.
낮은 확률: 0-3 ii.
중간 확률: 4-5 iii.
높은 확률: 6-8
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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환자 의료 기록에 4T HIT 점수 문서화
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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환자 의료 기록, i-vent 또는 실험실 결과의 문서로 정의됨
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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4T HIT 점수로 점수를 매긴 HIT 확률에 따라 적절한 직접 트롬빈 억제제(DTI)의 시작 또는 보류
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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적절하게 그려진 세로토닌 방출 분석 검사실 수
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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레지던트가 수행한 4T 점수의 양성 및 음성 예측값
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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약국 레지던트가 수행한 경우 4T 점수의 양성 및 음성 예측값
기간: HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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HIT-Ab의 최초 주문일로부터 HIT 알레르기가 양성 또는 음성으로 판정될 때까지, 최대 4주 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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