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Impacto da ferramenta EMR na documentação e gerenciamento de HIT

27 de junho de 2022 atualizado por: Rush University Medical Center

Efeito de uma ferramenta de registro médico eletrônico na documentação e gerenciamento de novas suspeitas de trombocitopenia induzida por heparina

A trombocitopenia induzida por heparina (HIT) é uma reação adversa imunomediada a produtos heparínicos que resulta em um estado pró-trombótico. A trombocitopenia induzida por heparina geralmente ocorre vários dias após o início da heparina não fracionada ou heparina de baixo peso molecular e é diagnosticada com base na apresentação clínica e na presença de trombocitopenia. HIT tem uma incidência de 0,1% a 5% e se reconhecido precocemente pode ajudar a prevenir complicações maiores. A partir de novembro de 2014, a responsabilidade de documentar as alergias à heparina no prontuário eletrônico (EMR) passou do médico/médico residente para o residente da farmácia. O objetivo deste estudo é comparar o número, a taxa e a adequação da documentação de alergia à heparina para ajudar a diminuir os eventos médicos adversos relacionados à heparina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A trombocitopenia induzida por heparina é uma forma única de trombocitopenia induzida por drogas associada ao aumento do risco de coagulação. A incidência de HIT varia de 0,1% a 5%. A trombocitopenia induzida por heparina ocorre quando um anticorpo forma um complexo com o fator plaquetário 4 e a heparina. Este complexo ativa as plaquetas, o que aumenta o risco de formação de trombos. Normalmente, HIT se apresenta 5 a 14 dias após a exposição, mas pode ocorrer com exposição à heparina nos últimos 100 dias. Muitas vezes, a apresentação de HIT é inicialmente suspeitada secundária a uma diminuição nas contagens de plaquetas de 50% ou mais desde o início.

No Rush University Medical Center (RUMC), o HIT é diagnosticado por meio de uma combinação de fatores clínicos e exames laboratoriais. Quando há suspeita de HIT pela primeira vez, uma pontuação de 4T HIT, que é usada para estimar a probabilidade de HIT verdadeiro, é calculada. As faixas de pontuação a seguir correspondem à probabilidade de HIT verdadeiro; pontuação de 0-3 indica uma probabilidade baixa, pontuação de 4-5 indica uma probabilidade intermediária e uma pontuação de 6-8 indica uma alta probabilidade de HIT verdadeiro.

Se a pontuação indicar uma probabilidade de HIT, um HIT-Ab é expulso. Este teste tem uma sensibilidade de mais de 95% e uma especificidade de 74% a 86%. Consequentemente, se o resultado do teste HIT-Ab for negativo, o HIT é descartado. Se o resultado for duvidoso ou positivo, deve ser realizado um teste confirmatório de Serotonin Release Assay (SRA) (sensibilidade de 89% a 100% e especificidade de 88% a 100%).

Antes de 2014, não havia processo formal para avaliação de pacientes com TIH. Em novembro de 2014, uma ferramenta EMR foi criada em um esforço para melhorar a documentação de alergia à heparina e o gerenciamento de HIT. Essa ferramenta EMR solicita que a equipe médica realize o escore 4T, exibe os laboratórios HIT apropriados, estratégias alternativas de anticoagulação, instrui a enfermeira a aplicar uma pulseira de alergia e notifica o residente da farmácia por meio da fila de verificação de pedidos. O residente da farmácia então realiza uma pontuação 4T independente, descontinua todos os produtos de heparina, documenta a alergia à heparina no prontuário médico e avalia a necessidade de anticoagulação alternativa.

Muitos estudos mostraram o valor do sistema de pontuação 4T HIT e o uso de farmacêuticos na redução do uso inapropriado de anticoagulação alternativa e testes desnecessários. Os farmacêuticos têm ajudado a melhorar os resultados dos pacientes e diminuir os custos associados ao HIT. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma ferramenta de EMR e residentes de farmácia na documentação de alergia e no gerenciamento de HIT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será retrospectivo e os dados coletados serão resultado dos cuidados de rotina. Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais com pedido de HIT-Ab enquanto internados no RUMC serão avaliados para inclusão

Os pacientes serão avaliados de 01/01/2014 a 30/09/2015. Uma lista de pacientes será gerada por um pedido de laboratório para HIT-Ab (Trombocitopenia AB induzida por heparina [LAB0002639]).

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIT-Ab solicitado
  • Idade ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Alergia HIT previamente documentada e confirmada antes da colocação para novo HIT-Ab
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes de 01/11/2014
Grupo antes da implementação de um painel de pedidos de prontuário eletrônico e envolvimento do residente de farmácia
Após 30/11/2014
Grupo após implantação de painel de pedido de prontuário eletrônico e envolvimento do residente de farmácia
Antes de 2014, não havia processo formal para avaliação de pacientes com TIH. Em novembro de 2014, uma ferramenta EMR foi criada em um esforço para melhorar a documentação de alergia à heparina e o gerenciamento de HIT. Essa ferramenta EMR solicita que a equipe médica realize o escore 4T, exibe os laboratórios HIT apropriados, estratégias alternativas de anticoagulação, instrui a enfermeira a aplicar uma pulseira de alergia e notifica o residente da farmácia por meio da fila de verificação de pedidos. O residente da farmácia então realiza uma pontuação 4T independente, descontinua todos os produtos de heparina, documenta a alergia à heparina no prontuário médico e avalia a necessidade de anticoagulação alternativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a documentação de alergia apropriada
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas

1. O preenchimento da documentação apropriada sobre alergia incluirá todos os itens a seguir:

a. Alergia à heparina documentada i. Resultado pendente ii. Resultado positivo b. Alergia à heparina removida i. resultado negativo

Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Administração de produtos de heparina com HIT-Ab pendente
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
a. Definido como ordenação de HIT-Ab ou escore 4T maior que 5 i. Probabilidade baixa: 0-3 ii. Probabilidade intermediária: 4-5 iii. Alta probabilidade: 6-8
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Documentação do escore 4T HIT no prontuário do paciente
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Definido como documentação em uma nota médica do paciente, i-vent ou resultado de laboratório
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Iniciação ou suspensão de Inibidor Direto de Trombina (DTI) apropriado com base na probabilidade de HIT conforme pontuado pela pontuação 4T HIT
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
  1. Iniciação apropriada para pontuação 4T HIT superior a 5
  2. Retenção apropriada para pontuação 4T HIT de 3 ou menos (na ausência de coágulo)
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Número de laboratórios de Ensaio de Liberação de Serotonina desenhados apropriadamente
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
  1. Apropriado definido como desenhado secundário a um HIT-Ab positivo
  2. Inapropriado definido como desenhado antes de pedir um HIT-Ab
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Valor preditivo positivo e negativo do escore 4T quando realizado por médico residente
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
  1. A porcentagem de todos os testes positivos que são verdadeiros positivos é o Valor Preditivo Positivo.
  2. A porcentagem de todos os testes negativos que são verdadeiros negativos é o valor preditivo negativo
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
Valor preditivo positivo e negativo do escore 4T quando realizado por residentes de farmácia
Prazo: Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas
  1. A porcentagem de todos os testes positivos que são verdadeiros positivos é o Valor Preditivo Positivo.
  2. A porcentagem de todos os testes negativos que são verdadeiros negativos é o valor preditivo negativo
Desde a data do primeiro pedido de um HIT-Ab até que a alergia ao HIT seja determinada como positiva ou negativa, avaliada até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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