EMR ツールが HIT の文書化と管理に与える影響
新たに疑われるヘパリン誘発性血小板減少症の記録と管理に対する電子医療記録ツールの効果
調査の概要
詳細な説明
ヘパリン誘発性血小板減少症は、凝固リスクの増加を伴う薬剤誘発性血小板減少症の独特な形態です。 HITの発生率は0.1%から5%の範囲です。 ヘパリン誘発性血小板減少症は、抗体が血小板第 4 因子およびヘパリンと複合体を形成するときに発生します。 この複合体は血小板を活性化し、血栓形成のリスクを高めます。 通常、HIT は暴露後 5 ~ 14 日で発症しますが、過去 100 日以内にヘパリンに暴露すると発生する可能性があります。 HIT の発症は、血小板数がベースラインから 50% 以上減少した場合に最初に疑われることがよくあります。
ラッシュ大学医療センター (RUMC) では、臨床因子と臨床検査を組み合わせて HIT を診断します。 HIT が最初に疑われると、真の HIT の確率を推定するために使用される 4T HIT スコアが計算されます。 次のスコア範囲は、真の HIT の確率に対応します。スコア 0 ~ 3 は確率が低いことを示し、スコア 4 ~ 5 は中程度の確率を示し、スコア 6 ~ 8 は真の HIT の確率が高いことを示します。
スコアが HIT の可能性を示している場合、HIT-Ab は退場となります。 この検査の感度は 95% 以上、特異度は 74% ~ 86% です。 したがって、この HIT-Ab 検査結果が陰性であれば、HIT は除外されます。 結果が曖昧または陽性の場合は、確認のためのセロトニン放出アッセイ (SRA) 検査を実行する必要があります (感度 89% ~ 100%、特異度 88% ~ 100%)。
2014 年以前には、HIT 患者を評価するための正式なプロセスはありませんでした。 2014 年 11 月、ヘパリン アレルギーの文書化と HIT 管理を改善するために EMR ツールが作成されました。 この EMR ツールは、医療チームに 4T スコアの実行を促し、適切な HIT 検査室、代替の抗凝固戦略を表示し、看護師にアレルギー ブレスレットを装着するように指示し、注文確認キューを通じて薬局のレジデントに通知します。 次に、薬局のレジデントは独立した 4T スコアを実行し、すべてのヘパリン製品を中止し、ヘパリン アレルギーを医療記録に記録し、代替の抗凝固療法の必要性を評価します。
多くの研究が、代替抗凝固薬の不適切な使用や不必要な検査を減らす上での 4T HIT スコアリング システムと薬剤師の活用の価値を示しています。 薬剤師は、患者の転帰を改善し、HIT に関連するコストを削減するのに貢献してきました。 この研究の目的は、EMR ツールと薬局レジデントがアレルギーの記録と HIT の管理に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究は遡及的であり、収集されたデータは日常的なケアの結果となります。 RUMC入院中にHIT-Abのオーダーを受けた18歳以上の成人患者は、対象として評価される
患者は2014年1月1日から2015年9月30日まで検査されます。 患者のリストは、HIT-Ab (ヘパリン誘発性血小板減少症 AB [LAB0002639]) の臨床検査オーダーによって作成されます。
説明
包含基準:
- HIT-Ab を注文しました
- 18歳以上
除外基準:
- 新しい HIT-Ab を導入する前に、HIT アレルギーがすでに記録され確認されている
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2014 年 11 月 1 日より前
電子医療記録オーダーパネル導入前のグループと薬局常駐者の関与
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2014 年 11 月 30 日以降
電子カルテオーダパネル導入後のグループと薬局住民の参加
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2014 年以前には、HIT 患者を評価するための正式なプロセスはありませんでした。
2014 年 11 月、ヘパリン アレルギーの文書化と HIT 管理を改善するために EMR ツールが作成されました。
この EMR ツールは、医療チームに 4T スコアの実行を促し、適切な HIT 検査室、代替の抗凝固戦略を表示し、看護師にアレルギー ブレスレットを装着するように指示し、注文確認キューを通じて薬局のレジデントに通知します。
次に、薬局のレジデントは独立した 4T スコアを実行し、すべてのヘパリン製品を中止し、ヘパリン アレルギーを医療記録に記録し、代替の抗凝固療法の必要性を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切なアレルギー記録を評価する
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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1. 適切なアレルギーに関する文書の記入には、以下のすべてが含まれます。 a.ヘパリンアレルギーが記録されている i.保留中の結果 ii. 陽性結果 b. ヘパリンアレルギーの除去 i.否定的な結果 |
HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIT-Ab 保留中のヘパリン製品の投与
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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a. 5 i を超える HIT-Ab または 4T スコアの順序として定義されます。
低い確率: 0-3 ii.
中間確率: 4 ~ 5 iii.
高確率: 6-8
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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患者の医療記録における 4T HIT スコアの文書化
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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患者の医療ノート、i-vent、または検査結果の文書として定義されます。
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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4T HIT スコアによってスコア化された HIT の確率に基づいて適切な直接トロンビン阻害剤 (DTI) の開始または保留
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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適切に抽出されたセロトニン放出アッセイ検査機関の数
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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研修医が実施した場合の 4T スコアの陽性および陰性的中率
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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薬局のレジデントが実施した場合の 4T スコアの陽性および陰性的中率
時間枠:HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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HIT-Ab の最初の注文日から、HIT アレルギーが陽性または陰性と判定されるまで、最長 4 週間評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gary D Peksa, PharmD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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