Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMR-työkalun vaikutus HIT-dokumentaatioon ja -hallintaan

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center

Sähköisen sairauskertomustyökalun vaikutus äskettäin epäillyn hepariinin aiheuttaman trombosytopenian dokumentointiin ja hoitoon

Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) on immuunivälitteinen hepariinituotteiden haittavaikutus, joka johtaa protrombottiseen tilaan. Hepariinin aiheuttama trombosytopenia ilmenee yleensä useita päiviä fraktioimattoman hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinin käytön aloittamisen jälkeen, ja se diagnosoidaan kliinisen esityksen ja trombosytopenian esiintymisen perusteella. HIT:n ilmaantuvuus on 0,1–5 prosenttia, ja jos se tunnistetaan ajoissa, se voi auttaa estämään suuria komplikaatioita. Marraskuusta 2014 lähtien vastuu hepariiniallergioiden dokumentoimisesta sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) on siirtynyt lääkäriltä/sairaanhoitajalta apteekkiasukkaalle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla hepariiniallergiadokumenttien määrää, määrää ja asianmukaisuutta hepariiniin liittyvien haittavaikutusten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepariinin aiheuttama trombosytopenia on ainutlaatuinen lääkkeiden aiheuttaman trombosytopenian muoto, johon liittyy lisääntynyt hyytymisriski. HIT:n ilmaantuvuus vaihtelee 0,1 prosentista 5 prosenttiin. Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa ilmenee, kun vasta-aine muodostaa kompleksin verihiutaletekijä 4:n ja hepariinin kanssa. Tämä kompleksi aktivoi verihiutaleita, mikä lisää veritulpan muodostumisen riskiä. Normaalisti HIT ilmaantuu 5–14 päivää altistumisen jälkeen, mutta se voi ilmetä hepariinialtistuksen yhteydessä viimeisen 100 päivän aikana. HIT:n esiintymistä epäillään usein ensin toissijaiseksi verihiutaleiden määrän vähenemisen vuoksi 50 % tai enemmän lähtötasosta.

Rush University Medical Centerissä (RUMC) HIT diagnosoidaan kliinisten tekijöiden ja laboratoriotestien yhdistelmällä. Kun HIT:ää epäillään ensimmäisen kerran, lasketaan 4T HIT -pistemäärä, jota käytetään arvioimaan todellisen osuman todennäköisyys. Seuraavat pistemäärät vastaavat todellisen osuman todennäköisyyttä; pisteet 0-3 tarkoittaa pientä todennäköisyyttä, pisteet 4-5 tarkoittaa keskitasoa ja pisteet 6-8 osoittaa suurta todennäköisyyttä todelliselle osumalle.

Jos tulos osoittaa HIT:n todennäköisyyttä, HIT-Ab lähetetään. Tämän testin herkkyys on yli 95 % ja spesifisyys 74 % - 86 %. Näin ollen, jos tämä HIT-Ab-testitulos on negatiivinen, HIT suljetaan pois. Jos tulos on epäselvä tai positiivinen, on suoritettava vahvistava serotoniinin vapautumismääritys (SRA) (herkkyys 89 % - 100 % ja spesifisyys 88 % - 100 %).

Ennen vuotta 2014 ei ollut virallista prosessia HIT-potilaiden arvioimiseksi. Marraskuussa 2014 luotiin EMR-työkalu, jonka tarkoituksena on parantaa hepariiniallergian dokumentointia ja HIT-hallintaa. Tämä EMR-työkalu kehottaa lääkintäryhmää suorittamaan 4T-pistemäärän, näyttää asianmukaiset HIT-laboratoriot, vaihtoehtoiset antikoagulaatiostrategiat, neuvoo sairaanhoitajaa kiinnittämään allergiarannekkeen ja ilmoittaa apteekin asukkaalle tilauksen vahvistusjonon kautta. Tämän jälkeen apteekin asukas tekee itsenäisen 4T-pisteytyksen, lopettaa kaikkien hepariinivalmisteiden käytön, dokumentoi hepariiniallergian sairauskertomukseen ja arvioi vaihtoehtoisen antikoagulaation tarpeen.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet 4T HIT -pisteytysjärjestelmän ja apteekkarien käytön arvon vaihtoehtoisten antikoagulanttien sopimattoman käytön ja tarpeettoman testauksen vähentämisessä. Farmaseutit ovat auttaneet parantamaan potilaiden tuloksia ja vähentämään HIT:iin liittyviä kustannuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EMR-työkalun ja apteekkiasukkaiden vaikutusta allergiadokumentaatioon ja HIT:n hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on retrospektiivinen, ja kerätyt tiedot ovat tulosta rutiinihoidosta. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka ovat tilaaneet HIT-Ab:n ollessaan RUMC:ssä, otetaan mukaan

Potilaat tarkistetaan 1.1.2014-30.9.2015. Potilasluettelo luodaan laboratoriotilauksella HIT-Ab:lle (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIT-Ab tilattu
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin dokumentoitu ja vahvistettu HIT-allergia ennen uuden HIT-Ab:n sijoittamista
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen 11.1.2014
Ryhmä ennen sähköisen sairauskertomustilauspaneelin käyttöönottoa ja apteekkiasukkaiden osallistumista
30.11.2014 jälkeen
Ryhmä sähköisen sairauskertomustilauspaneelin käyttöönoton ja apteekkiasukkaiden osallistumisen jälkeen
Ennen vuotta 2014 ei ollut virallista prosessia HIT-potilaiden arvioimiseksi. Marraskuussa 2014 luotiin EMR-työkalu, jonka tarkoituksena on parantaa hepariiniallergian dokumentointia ja HIT-hallintaa. Tämä EMR-työkalu kehottaa lääkintäryhmää suorittamaan 4T-pistemäärän, näyttää asianmukaiset HIT-laboratoriot, vaihtoehtoiset antikoagulaatiostrategiat, neuvoo sairaanhoitajaa kiinnittämään allergiarannekkeen ja ilmoittaa apteekin asukkaalle tilauksen vahvistusjonon kautta. Tämän jälkeen apteekin asukas tekee itsenäisen 4T-pisteytyksen, lopettaa kaikkien hepariinivalmisteiden käytön, dokumentoi hepariiniallergian sairauskertomukseen ja arvioi vaihtoehtoisen antikoagulaation tarpeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi asianmukaiset allergiaasiakirjat
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa

1. Asianmukaisten allergiaasiakirjojen täyttäminen sisältää kaikki seuraavat:

a. Hepariiniallergia dokumentoitu i. Odottava tulos ii. Positiivinen tulos b. Hepariiniallergia poistettu i. Negatiivinen tulos

HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepariinivalmisteiden anto vireillä olevan HIT-Ab:n kanssa
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
a. Määritelty HIT-Ab- tai 4T-pisteiden järjestykseksi, joka on suurempi kuin 5 i. Pieni todennäköisyys: 0-3 ii. Keskitasoinen todennäköisyys: 4-5 iii. Suuri todennäköisyys: 6-8
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
4T HIT -pisteiden dokumentointi potilaan sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
Määritelty dokumentaatioksi potilaan lääketieteellisessä muistiossa, i-ventissä tai laboratoriotuloksessa
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
Suoran trombiinin estäjän (DTI) aloittaminen tai keskeyttäminen on sopiva 4T HIT -pistemäärän perusteella lasketun HIT:n todennäköisyyden perusteella
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
  1. Aloitus on sopiva, jos 4T HIT -pistemäärä on suurempi kuin 5
  2. Ennakonpidätys, joka on sopiva 4T HIT -pistemäärälle 3 tai vähemmän (hyytymän puuttuessa)
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
Serotonin Release Assay -laboratorioiden lukumäärä, jotka on piirretty asianmukaisesti
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
  1. Asianmukainen määritelty toissijaiseksi positiivisen HIT-Ab:n suhteen
  2. Sopimaton määritelty ennen HIT-Ab:n tilaamista
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
4T-pisteen positiivinen ja negatiivinen ennustearvo lääkärin suorittamana
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
  1. Prosenttiosuus kaikista positiivisista testeistä, jotka ovat todellisia positiivisia, on Positive Predictive Value.
  2. Prosenttiosuus kaikista negatiivisista testeistä, jotka ovat todellisia negatiivisia, on negatiivinen ennustearvo
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
4T-pisteen positiivinen ja negatiivinen ennustearvo apteekin asukkaiden suorittamana
Aikaikkuna: HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa
  1. Prosenttiosuus kaikista positiivisista testeistä, jotka ovat todellisia positiivisia, on Positive Predictive Value.
  2. Prosenttiosuus kaikista negatiivisista testeistä, jotka ovat todellisia negatiivisia, on negatiivinen ennustearvo
HIT-Ab:n ensimmäisestä tilauspäivästä siihen asti, kunnes HIT-allergia todetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi, arvioituna enintään 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa