EMR-verktøyets innvirkning på HIT-dokumentasjon og -administrasjon
Effekten av et elektronisk journalverktøy på dokumentasjon og håndtering av nylig mistenkt heparinindusert trombocytopeni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Heparinindusert trombocytopeni er en unik form for medikamentindusert trombocytopeni assosiert med økt koagulasjonsrisiko. Forekomsten av HIT varierer fra 0,1 % til 5 %. Heparinindusert trombocytopeni oppstår når et antistoff danner et kompleks med blodplatefaktor 4 og heparin. Dette komplekset aktiverer blodplater som øker risikoen for trombedannelse. Normalt vises HIT 5 til 14 dager etter eksponering, men kan oppstå med heparineksponering i løpet av de siste 100 dagene. Presentasjonen av HIT mistenkes ofte sekundært til en reduksjon i antall blodplater på 50 % eller mer fra baseline.
Ved Rush University Medical Center (RUMC) blir HIT diagnostisert gjennom en kombinasjon av kliniske faktorer og laboratorietester. Når det først er mistanke om HIT, beregnes en 4T HIT-score, som brukes til å estimere sannsynligheten for sann HIT. Følgende poengsum tilsvarer sannsynligheten for sann HIT; score på 0-3 indikerer en lav sannsynlighet, poengsum på 4-5 indikerer en middels sannsynlighet, og en score på 6-8 indikerer høy sannsynlighet for ekte HIT.
Hvis poengsummen indikerer en sannsynlighet for HIT, blir en HIT-Ab sendt ut. Denne testen har en sensitivitet på mer enn 95 % og en spesifisitet på 74 % til 86 %. Følgelig, hvis dette HIT-Ab-testresultatet er negativt, er HIT utelukket. Hvis resultatet er tvetydig eller positivt, bør en bekreftende Serotonin Release Assay (SRA)-test utføres (sensitivitet på 89 % til 100 % og en spesifisitet på 88 % til 100 %).
Før 2014 var det ingen formell prosess for evaluering av pasienter med HIT. I november 2014 ble et EMR-verktøy laget i et forsøk på å forbedre heparinallergidokumentasjon og HIT-håndtering. Dette EMR-verktøyet ber det medisinske teamet om å utføre 4T-poengsummen, viser de riktige HIT-laboratoriene, alternative antikoagulasjonsstrategier, instruerer sykepleieren om å bruke et allergiarmbånd og varsler apotekbeboeren gjennom bestillingsbekreftelseskøen. Apotekbeboeren foretar deretter en uavhengig 4T-score, avbryter alle heparinprodukter, dokumenterer heparinallergien i journalen og vurderer behovet for alternativ antikoagulasjon.
Mange studier har vist verdien av 4T HIT-scoringssystemet og bruken av farmasøyter for å redusere upassende bruk av alternativ antikoagulasjon og unødvendig testing. Farmasøyter har bidratt til å forbedre pasientresultatene og redusere kostnadene forbundet med HIT. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et EMR-verktøy og apotekbeboere på allergidokumentasjon og håndtering av HIT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil være retrospektiv, og innsamlet data vil være et resultat av rutinemessig behandling. Voksne pasienter 18 år eller eldre med bestilling på HIT-Ab mens de er innlagt på RUMC vil bli vurdert for inkludering
Pasienter vil bli vurdert fra 01.01.2014 til 30.09.2015. En liste over pasienter vil bli generert av en laboratorieordre for HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIT-Ab bestilt
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dokumentert og bekreftet HIT-allergi før plassering for nytt HIT-Ab
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før 11.01.2014
Gruppe før implementering av elektronisk journalbestillingspanel og involvering av apotekbeboer
|
|
|
Etter 30.11.2014
Gruppe etter implementering av elektronisk journalbestillingspanel og apotekbeboerinvolvering
|
Før 2014 var det ingen formell prosess for evaluering av pasienter med HIT.
I november 2014 ble et EMR-verktøy laget i et forsøk på å forbedre heparinallergidokumentasjon og HIT-håndtering.
Dette EMR-verktøyet ber det medisinske teamet om å utføre 4T-poengsummen, viser de riktige HIT-laboratoriene, alternative antikoagulasjonsstrategier, instruerer sykepleieren om å bruke et allergiarmbånd og varsler apotekbeboeren gjennom bestillingsbekreftelseskøen.
Apotekbeboeren foretar deretter en uavhengig 4T-score, avbryter alle heparinprodukter, dokumenterer heparinallergien i journalen og vurderer behovet for alternativ antikoagulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder passende allergidokumentasjon
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
1. Fullføring av passende allergidokumentasjon vil inkludere alt av følgende: en. Heparinallergi dokumentert bl.a. Ventende resultat ii. Positivt resultat b. Heparinallergi fjernet i. Negativt resultat |
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrering av heparinprodukter med ventende HIT-Ab
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
en. Definert som bestilling av HIT-Ab eller 4T-score større enn 5 i.
Lav sannsynlighet: 0-3 ii.
Middels sannsynlighet: 4-5 iii.
Høy sannsynlighet: 6-8
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Dokumentasjon av 4T HIT-score i pasientjournal
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
Definert som dokumentasjon i pasientens medisinske notat, i-vent eller laboratorieresultat
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Initiering eller tilbakeholdelse av direkte trombinhemmer (DTI) passende basert på sannsynlighet for HIT som scoret av 4T HIT-poengsum
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Antall laboratorier med serotoninfrigjøringsanalyse tegnet på riktig måte
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Positiv og negativ prediktiv verdi av 4T-score når utført av medisinsk beboer
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Positiv og negativ prediktiv verdi av 4T-score når utført av apotekbeboere
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
|
Fra datoen for første bestilling av en HIT-Ab til HIT-allergi er bestemt som positiv eller negativ, vurdert opp til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16092401-IRB01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .