EMR 工具对 HIT 文档和管理的影响
电子病历工具对新疑似肝素诱导的血小板减少症的记录和管理的影响
研究概览
详细说明
肝素诱导的血小板减少症是药物诱导的血小板减少症的一种独特形式，与凝血风险增加有关。 HIT 的发生率为 0.1% 至 5%。 当抗体与血小板因子 4 和肝素形成复合物时，就会发生肝素诱导的血小板减少症。 这种复合物会激活血小板，从而增加血栓形成的风险。 通常，HIT 在暴露后 5 至 14 天出现，但在过去 100 天内暴露于肝素时也可能发生。 HIT 的表现通常首先被怀疑继发于血小板计数从基线减少 50% 或更多。
在拉什大学医学中心 (RUMC)，HIT 是通过结合临床因素和实验室测试来诊断的。 当首次怀疑 HIT 时，计算 4T HIT 分数，用于估计真正 HIT 的概率。 以下分数范围对应真实命中的概率； 0-3 分表示低概率，4-5 分表示中等概率，6-8 分表示真正 HIT 的高概率。
如果分数表明 HIT 的可能性，则发送 HIT-Ab。 该测试的灵敏度超过 95%，特异性为 74% 至 86%。 因此，如果此 HIT-Ab 测试结果为阴性，则排除 HIT。 如果结果模棱两可或呈阳性，则应进行确认性血清素释放测定 (SRA) 测试（灵敏度为 89% 至 100%，特异性为 88% 至 100%）。
2014 年之前，没有正式的 HIT 患者评估流程。 2014 年 11 月，创建了 EMR 工具以改进肝素过敏文档和 HIT 管理。 这个 EMR 工具提示医疗团队进行 4T 评分，显示适当的 HIT 实验室、替代抗凝策略，指导护士戴上过敏手环，并通过订单验证队列通知药房居民。 药房住院医师然后进行独立的 4T 评分，停止使用所有肝素产品，在医疗记录中记录肝素过敏，并评估是否需要替代抗凝治疗。
许多研究表明 4T HIT 评分系统和药剂师在减少替代抗凝药和不必要检测的不当使用方面的价值。 药剂师帮助改善了患者的治疗效果并降低了与 HIT 相关的成本。 本研究的目的是评估 EMR 工具和药房居民对过敏记录和 HIT 管理的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究将是回顾性的，收集的数据将是常规护理的结果。 入院接受 HIT-Ab 治疗的 18 岁或以上成年患者将接受纳入评估
将从 01/01/2014 到 09/30/2015 对患者进行审查。 一份患者名单将根据 HIT-Ab（肝素诱导的血小板减少症 AB [LAB0002639]）的实验室订单生成。
描述
纳入标准：
- 订购 HIT-Ab
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 在放置新的 HIT-Ab 之前已记录并确认 HIT 过敏
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2014 年 1 月 1 日之前
在实施电子病历订单面板和药房居民参与之前的小组
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2014 年 11 月 30 日之后
实施电子病历订单小组和药房居民参与后的小组
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2014 年之前，没有正式的 HIT 患者评估流程。
2014 年 11 月，创建了 EMR 工具以改进肝素过敏文档和 HIT 管理。
这个 EMR 工具提示医疗团队进行 4T 评分，显示适当的 HIT 实验室、替代抗凝策略，指导护士戴上过敏手环，并通过订单验证队列通知药房居民。
药房住院医师然后进行独立的 4T 评分，停止使用所有肝素产品，在医疗记录中记录肝素过敏，并评估是否需要替代抗凝治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估适当的过敏文件
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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1. 完成适当的过敏文件将包括以下所有内容： A。肝素过敏记录在案。待定结果 ii。 阳性结果 B. 肝素过敏去除了我。阴性结果 |
从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有未决 HIT-Ab 的肝素产品的给药
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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A。定义为 HIT-Ab 排序或 4T 评分大于 5 i。
低概率：0-3 ii.
中等概率：4-5 iii。
高概率：6-8
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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患者病历中的 4T HIT 评分记录
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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定义为患者医疗记录、i-vent 或实验室结果中的文档
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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根据 4T HIT 分数评分的 HIT 概率，启动或停止使用直接凝血酶抑制剂 (DTI)
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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正确绘制的血清素释放测定实验室数量
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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住院医师进行 4T 评分的阳性和阴性预测值
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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由药房住院医师进行的 4T 评分的阳性和阴性预测值
大体时间：从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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从首次订购 HIT-Ab 之日起至 HIT 过敏被确定为阳性或阴性，最多评估 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gary D Peksa, PharmD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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