Impact de l'outil EMR sur la documentation et la gestion des HIT
Effet d'un outil de dossier médical électronique sur la documentation et la gestion d'une thrombocytopénie induite par l'héparine nouvellement suspectée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombocytopénie induite par l'héparine est une forme unique de thrombocytopénie médicamenteuse associée à un risque accru de coagulation. L'incidence de la TIH varie de 0,1 % à 5 %. La thrombocytopénie induite par l'héparine survient lorsqu'un anticorps forme un complexe avec le facteur plaquettaire 4 et l'héparine. Ce complexe active les plaquettes ce qui augmente le risque de formation de thrombus. Normalement, la TIH se présente 5 à 14 jours après l'exposition, mais peut survenir en cas d'exposition à l'héparine au cours des 100 derniers jours. La présentation de la TIH est souvent d'abord suspectée secondaire à une diminution du nombre de plaquettes de 50 % ou plus par rapport au départ.
Au Rush University Medical Center (RUMC), la TIH est diagnostiquée grâce à une combinaison de facteurs cliniques et de tests de laboratoire. Lorsque le HIT est suspecté pour la première fois, un score 4T HIT, qui est utilisé pour estimer la probabilité d'un vrai HIT, est calculé. Les plages de scores suivantes correspondent à la probabilité d'un vrai HIT ; un score de 0 à 3 indique une faible probabilité, un score de 4 à 5 indique une probabilité intermédiaire et un score de 6 à 8 indique une forte probabilité de vrai HIT.
Si le score indique une probabilité de HIT, un HIT-Ab est envoyé. Ce test a une sensibilité de plus de 95% et une spécificité de 74% à 86%. En conséquence, si ce résultat de test HIT-Ab est négatif, HIT est exclu. Si le résultat est équivoque ou positif, un test de confirmation Serotonin Release Assay (SRA) doit être réalisé (sensibilité de 89 % à 100 % et spécificité de 88 % à 100 %).
Avant 2014, il n'existait aucun processus formel d'évaluation des patients atteints de TIH. En novembre 2014, un outil EMR a été créé dans le but d'améliorer la documentation des allergies à l'héparine et la gestion des TIH. Cet outil EMR invite l'équipe médicale à effectuer le score 4T, affiche les laboratoires HIT appropriés, les stratégies d'anticoagulation alternatives, demande à l'infirmière d'appliquer un bracelet d'allergie et informe le résident de la pharmacie via la file d'attente de vérification des commandes. Le résident en pharmacie effectue ensuite un score 4T indépendant, arrête tous les produits à base d'héparine, documente l'allergie à l'héparine dans le dossier médical et évalue la nécessité d'une anticoagulation alternative.
De nombreuses études ont montré la valeur du système de notation 4T HIT et l'utilisation des pharmaciens pour réduire l'utilisation inappropriée d'anticoagulation alternative et les tests inutiles. Les pharmaciens ont contribué à améliorer les résultats pour les patients et à réduire les coûts associés à la TIH. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un outil de DME et des résidents en pharmacie sur la documentation des allergies et la prise en charge des TIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera rétrospective et les données recueillies seront le résultat de soins de routine. Les patients adultes de 18 ans ou plus ayant une commande pour un HIT-Ab pendant leur admission au RUMC seront évalués pour l'inclusion
Les patients seront revus du 01/01/2014 au 30/09/2015. Une liste de patients sera générée par une commande de laboratoire pour HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).
La description
Critère d'intégration:
- HIT-Ab commandé
- Âgé ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Allergie HIT précédemment documentée et confirmée avant le placement pour un nouveau HIT-Ab
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant le 01/11/2014
Regroupement avant la mise en place d'un panel de commande de dossier médical électronique et implication des résidents en pharmacie
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Après le 30/11/2014
Groupe après mise en place d'un panel de commande de dossier médical électronique et implication des résidents en pharmacie
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Avant 2014, il n'existait aucun processus formel d'évaluation des patients atteints de TIH.
En novembre 2014, un outil EMR a été créé dans le but d'améliorer la documentation des allergies à l'héparine et la gestion des TIH.
Cet outil EMR invite l'équipe médicale à effectuer le score 4T, affiche les laboratoires HIT appropriés, les stratégies d'anticoagulation alternatives, demande à l'infirmière d'appliquer un bracelet d'allergie et informe le résident de la pharmacie via la file d'attente de vérification des commandes.
Le résident en pharmacie effectue ensuite un score 4T indépendant, arrête tous les produits à base d'héparine, documente l'allergie à l'héparine dans le dossier médical et évalue la nécessité d'une anticoagulation alternative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la documentation appropriée sur les allergies
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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1. La documentation appropriée sur les allergies comprendra tous les éléments suivants : un. Allergie à l'héparine documentée i. Résultat en attente ii. Résultat positif b. Allergie à l'héparine éliminée i. Résultat négatif |
De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration de produits à base d'héparine avec HIT-Ab en attente
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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un. Défini comme un ordre de score HIT-Ab ou 4T supérieur à 5 i.
Faible probabilité : 0-3 ii.
Probabilité intermédiaire : 4-5 iii.
Probabilité élevée : 6-8
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Documentation du score 4T HIT dans le dossier médical du patient
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Défini comme une documentation dans une note médicale du patient, un i-vent ou un résultat de laboratoire
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Initiation ou refus de l'inhibiteur direct de la thrombine (DTI) approprié en fonction de la probabilité de HIT telle que notée par le score 4T HIT
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Nombre de laboratoires de test de libération de sérotonine sélectionnés de manière appropriée
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Valeur prédictive positive et négative du score 4T lorsqu'il est effectué par un médecin résident
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Valeur prédictive positive et négative du score 4T lorsqu'il est effectué par des résidents en pharmacie
Délai: De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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De la date de la première commande d'un HIT-Ab jusqu'à ce que l'allergie HIT soit déterminée comme positive ou négative, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16092401-IRB01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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