EMR-verktygets inverkan på HIT-dokumentation och -hantering
Effekten av ett elektroniskt journalverktyg på dokumentation och hantering av nyligen misstänkt heparininducerad trombocytopeni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Heparininducerad trombocytopeni är en unik form av läkemedelsinducerad trombocytopeni associerad med ökad koaguleringsrisk. Incidensen av HIT varierar från 0,1 % till 5 %. Heparininducerad trombocytopeni uppstår när en antikropp bildar ett komplex med trombocytfaktor 4 och heparin. Detta komplex aktiverar blodplättar vilket ökar risken för trombbildning. Normalt uppträder HIT 5 till 14 dagar efter exponering, men kan inträffa med heparinexponering inom de senaste 100 dagarna. Presentationen av HIT misstänks ofta först sekundärt till en minskning av trombocytantalet med 50 % eller mer från baslinjen.
Vid Rush University Medical Center (RUMC) diagnostiseras HIT genom en kombination av kliniska faktorer och laboratorietester. När HIT först misstänks, beräknas en 4T HIT-poäng, som används för att uppskatta sannolikheten för sann HIT. Följande poängintervall motsvarar sannolikheten för sann HIT; poängen 0-3 indikerar låg sannolikhet, poängen 4-5 indikerar en medelsannolikhet och poängen 6-8 indikerar hög sannolikhet för sann HIT.
Om poängen indikerar en sannolikhet för HIT, skickas en HIT-Ab iväg. Detta test har en sensitivitet på mer än 95 % och en specificitet på 74 % till 86 %. Följaktligen, om detta HIT-Ab-testresultat är negativt, utesluts HIT. Om resultatet är tvetydigt eller positivt, bör ett bekräftande Serotonin Release Assay (SRA)-test utföras (sensitivitet på 89 % till 100 % och en specificitet på 88 % till 100 %).
Före 2014 fanns det ingen formell process för utvärdering av patienter med HIT. I november 2014 skapades ett EMR-verktyg i ett försök att förbättra heparinallergidokumentationen och HIT-hanteringen. Detta EMR-verktyg uppmanar det medicinska teamet att utföra 4T-poängen, visar lämpliga HIT-labb, alternativa antikoaguleringsstrategier, instruerar sjuksköterskan att applicera ett allergiarmband och meddelar apoteksboende genom kön för beställningsverifiering. Apoteksbon gör sedan en oberoende 4T-poäng, avbryter alla heparinprodukter, dokumenterar heparinallergin i journalen och bedömer behovet av alternativ antikoagulering.
Många studier har visat värdet av 4T HIT-poängsystemet och användningen av farmaceuter för att minska den olämpliga användningen av alternativ antikoagulering och onödiga tester. Apotekare har hjälpt till att förbättra patientresultaten och minska kostnaderna förknippade med HIT. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett EMR-verktyg och apoteksinvånare på allergidokumentation och hantering av HIT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att vara retrospektiv och insamlad data kommer att vara ett resultat av rutinvård. Vuxna patienter 18 år eller äldre med en beställning på en HIT-Ab medan de är inlagda på RUMC kommer att bedömas för inkludering
Patienterna kommer att granskas från 2014-01-01 till 2015-09-30. En lista över patienter kommer att genereras av en laboratorieorder för HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIT-Ab beställd
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare dokumenterad och bekräftad HIT-allergi inför placering för ny HIT-Ab
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före 2014-01-11
Grupp inför implementeringen av en elektronisk journalbeställningspanel och apoteksinvånare
|
|
|
Efter 2014-11-30
Grupp efter implementering av elektronisk journalbeställningspanel och apoteksinvånare
|
Före 2014 fanns det ingen formell process för utvärdering av patienter med HIT.
I november 2014 skapades ett EMR-verktyg i ett försök att förbättra heparinallergidokumentationen och HIT-hanteringen.
Detta EMR-verktyg uppmanar det medicinska teamet att utföra 4T-poängen, visar lämpliga HIT-labb, alternativa antikoaguleringsstrategier, instruerar sjuksköterskan att applicera ett allergiarmband och meddelar apoteksboende genom kön för beställningsverifiering.
Apoteksbon gör sedan en oberoende 4T-poäng, avbryter alla heparinprodukter, dokumenterar heparinallergin i journalen och bedömer behovet av alternativ antikoagulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm lämplig allergidokumentation
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
1. Ifyllande av lämplig allergidokumentation kommer att innehålla allt av följande: a. Heparinallergi dokumenterad i. Väntande resultat ii. Positivt resultat b. Heparinallergi borttagen i. Negativt resultat |
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Administrering av heparinprodukter med pågående HIT-Ab
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
a. Definierat som beställning av HIT-Ab eller 4T poäng högre än 5 i.
Låg sannolikhet: 0-3 ii.
Medellång sannolikhet: 4-5 iii.
Hög sannolikhet: 6-8
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Dokumentation av 4T HIT-poäng i patientjournal
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
Definierat som dokumentation i en patientanteckning, i-vent eller labbresultat
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Initiering eller undanhållande av Direct Thrombin Inhibitor (DTI) lämpligt baserat på sannolikheten för HIT enligt 4T HIT-poängen
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Antalet laboratorier för serotoninfrisättningsanalys som ritats på lämpligt sätt
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Positivt och negativt prediktivt värde av 4T-poäng när det utförs av läkare
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Positivt och negativt prediktivt värde av 4T-poäng när det utförs av apoteksinvånare
Tidsram: Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Från datum för första beställning av en HIT-Ab tills HIT-allergi fastställs som positiv eller negativ, bedömd upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16092401-IRB01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .