Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMR-værktøjets indvirkning på HIT-dokumentation og -styring

27. juni 2022 opdateret af: Rush University Medical Center

Effekt af et elektronisk journalværktøj på dokumentation og håndtering af nyligt mistænkt heparininduceret trombocytopeni

Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) er en immunmedieret bivirkning af heparinprodukter, som resulterer i en protrombotisk tilstand. Heparin-induceret trombocytopeni forekommer generelt flere dage efter starten af ​​ufraktioneret heparin eller lavmolekylært heparin og diagnosticeres baseret på klinisk præsentation og tilstedeværelse af trombocytopeni. HIT har en forekomst på 0,1 % til 5 %, og hvis det opdages tidligt, kan det hjælpe med at forhindre større komplikationer. Fra november 2014 er ansvaret for at dokumentere heparinallergi i den elektroniske journal (EMR) flyttet fra læge/lægeboer til apoteksbeboer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet, hastigheden og hensigtsmæssigheden af ​​dokumentation for heparinallergi for at hjælpe med at reducere uønskede medicinske hændelser relateret til heparin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Heparin-induceret trombocytopeni er en unik form for lægemiddelinduceret trombocytopeni forbundet med øget koagulationsrisiko. Forekomsten af ​​HIT varierer fra 0,1 % til 5 %. Heparin-induceret trombocytopeni opstår, når et antistof danner et kompleks med blodpladefaktor 4 og heparin. Dette kompleks aktiverer blodplader, hvilket øger risikoen for trombedannelse. Normalt optræder HIT 5 til 14 dage efter eksponering, men kan forekomme med heparineksponering inden for de seneste 100 dage. Præsentationen af ​​HIT er ofte først mistænkt sekundært til et fald i trombocyttal på 50 % eller mere fra baseline.

På Rush University Medical Center (RUMC) diagnosticeres HIT gennem en kombination af kliniske faktorer og laboratorietests. Når der først er mistanke om HIT, beregnes en 4T HIT-score, som bruges til at estimere sandsynligheden for sand HIT. Følgende scoreintervaller svarer til sandsynligheden for sandt HIT; score på 0-3 angiver en lav sandsynlighed, score på 4-5 indikerer en mellemliggende sandsynlighed, og en score på 6-8 indikerer en høj sandsynlighed for sandt HIT.

Hvis scoren indikerer en sandsynlighed for HIT, bliver en HIT-Ab sendt af sted. Denne test har en sensitivitet på mere end 95 % og en specificitet på 74 % til 86 %. Hvis dette HIT-Ab-testresultat er negativt, er HIT derfor udelukket. Hvis resultatet er tvetydigt eller positivt, skal der udføres en bekræftende Serotonin Release Assay (SRA) test (sensitivitet på 89 % til 100 % og en specificitet på 88 % til 100 %).

Før 2014 var der ingen formel proces for evaluering af patienter med HIT. I november 2014 blev et EMR-værktøj skabt i et forsøg på at forbedre dokumentationen for heparinallergi og HIT-håndtering. Dette EMR-værktøj beder det medicinske team om at udføre 4T-scoren, viser de relevante HIT-laboratorier, alternative antikoaguleringsstrategier, instruerer sygeplejersken i at anvende et allergiarmbånd og underretter apoteksbeboeren gennem ordrebekræftelseskøen. Apoteksbeboeren foretager herefter en selvstændig 4T-score, seponerer alle heparinprodukter, dokumenterer heparinallergien i journalen og vurderer behovet for alternativ antikoagulering.

Mange undersøgelser har vist værdien af ​​4T HIT-scoringsystemet og brugen af ​​farmaceuter til at reducere den uhensigtsmæssige brug af alternativ antikoagulering og unødvendig testning. Farmaceuter har hjulpet med at forbedre patientresultater og reducere omkostninger forbundet med HIT. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et EMR-værktøj og apoteksbeboere på allergidokumentation og håndtering af HIT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være retrospektiv, og indsamlede data vil være et resultat af rutinemæssig behandling. Voksne patienter på 18 år eller ældre med en ordre på en HIT-Ab under indlæggelse på RUMC vil blive vurderet for inklusion

Patienter vil blive gennemgået fra 01/01/2014 til 30/09/2015. En liste over patienter vil blive genereret af en laboratorieordre for HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIT-Ab bestilt
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dokumenteret og bekræftet HIT-allergi forud for anbringelse til nyt HIT-Ab
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før 11/01/2014
Gruppe forud for implementering af et elektronisk journalbestillingspanel og involvering af beboer på apotek
Efter 30.11.2014
Gruppe efter implementering af elektronisk journalbestillingspanel og apoteksbeboerinddragelse
Før 2014 var der ingen formel proces for evaluering af patienter med HIT. I november 2014 blev et EMR-værktøj skabt i et forsøg på at forbedre dokumentationen for heparinallergi og HIT-håndtering. Dette EMR-værktøj beder det medicinske team om at udføre 4T-scoren, viser de relevante HIT-laboratorier, alternative antikoaguleringsstrategier, instruerer sygeplejersken i at anvende et allergiarmbånd og underretter apoteksbeboeren gennem ordrebekræftelseskøen. Apoteksbeboeren foretager herefter en selvstændig 4T-score, seponerer alle heparinprodukter, dokumenterer heparinallergien i journalen og vurderer behovet for alternativ antikoagulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder passende allergidokumentation
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger

1. Udfyldelse af passende allergidokumentation vil omfatte alle følgende:

en. Heparinallergi dokumenteret bl.a. Afventende resultat ii. Positivt resultat b. Heparinallergi fjernet i. Negativt resultat

Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administration af heparinprodukter med ventende HIT-Ab
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
en. Defineret som bestilling af HIT-Ab eller 4T score større end 5 i. Lav sandsynlighed: 0-3 ii. Middelsandsynlighed: 4-5 iii. Høj sandsynlighed: 6-8
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Dokumentation af 4T HIT-score i patientjournal
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Defineret som dokumentation i en patientmedicinsk note, i-vent eller laboratorieresultat
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Initiering eller tilbageholdelse af Direct Thrombin Inhibitor (DTI) passende baseret på sandsynligheden for HIT som scoret af 4T HIT-scoren
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
  1. Indledning passende til 4T HIT-score på mere end 5
  2. Tilbageholdelse passende for 4T HIT-score på 3 eller mindre (i fravær af koagel)
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Antallet af serotoninfrigivelsesassay-laboratorier tegnet korrekt
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
  1. Passende defineret som trukket sekundært til et positivt HIT-Ab
  2. Upassende defineret som tegnet før bestilling af en HIT-Ab
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Positiv og negativ prædiktiv værdi af 4T-score, når den udføres af medicinsk beboer
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
  1. Procentdelen af ​​alle positive tests, der er sandt positive, er den positive prædiktive værdi.
  2. Procentdelen af ​​alle negative tests, der er sande negative, er den negative forudsigelsesværdi
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
Positiv og negativ prædiktiv værdi af 4T-score, når den udføres af apoteksbeboere
Tidsramme: Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger
  1. Procentdelen af ​​alle positive tests, der er sandt positive, er den positive prædiktive værdi.
  2. Procentdelen af ​​alle negative tests, der er sande negative, er den negative forudsigelsesværdi
Fra datoen for første bestilling af en HIT-Ab til HIT-allergi er fastslået som positiv eller negativ, vurderet op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner