상지뇌졸중 환자에서 EMS와 미러테라피 병용요법의 효과
2023년 5월 8일 업데이트: Nouman Khan
상지 뇌졸중 환자에서 복합 전기근 시뮬레이터와 거울 요법의 효과
본 연구는 상지 뇌졸중 환자에서 구속 유도 요법과 비교하여 전기 근육 자극과 결합된 거울 요법의 효과를 평가하기 위해 설계될 것입니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자에서 거울 요법과 EMS의 치료 효과를 조사하고 그 결과를 CIMT와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 또는 CVA는 불충분한 혈류로 인한 뇌세포의 갑작스러운 사멸로, 혈관 기원 이외의 뚜렷한 원인 없이 증상이 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 대뇌 기능의 국소 장애입니다.
뇌졸중의 가장 흔한 결과는 상지 기능의 상실입니다.
상지의 기능을 향상시키기 위해 계획된 프로토콜은 EMS와 결합된 거울 요법이며 뇌졸중 환자의 제약 유도 운동 요법(CIMT) 치료와 비교됩니다. 뇌졸중 환자.
여러 연구에서 뇌졸중 환자의 상지에서 CIMT가 거울 요법(MT)보다 더 효과적이라고 결론지었습니다.
전기 자극과 결합된 거울 요법이 뇌졸중 환자에게 효과적인 것으로 입증된 RCT가 2019년에 발표되었습니다.
그러나 뇌졸중 환자에서 EMS와 Mirror 요법을 CIMT 치료와 비교한 연구는 찾지 못했습니다.
대체 가설에 따르면 EMS와 결합된 거울 요법은 상지 뇌졸중 환자의 임상 결과에 유익한 효과가 있습니다.
귀무 가설에 따르면 CIMT는 미러 요법과 결합된 EMS에 비해 뇌졸중 환자에서 더 나은 결과를 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 남녀 뇌졸중 환자 모두
- 허혈성 및 출혈성 만성 뇌졸중 환자
- 참가자는 100개의 손목 확장을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전기 장치를 이식한 환자
- 마비 환자
- 기타 뇌 손상(TBI, 종양)으로 인한 편마비 환자, 협응력 문제
- 감각 지각 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
참가자들은 전기 근육 자극 및 운동과 함께 미러 테라피를 받게 됩니다.
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EMS는 20~100Hz의 주파수와 20~450us의 펄스 폭으로 적용되며 거울 요법은 총 12주 동안 주 4일, 30분 동안 적용됩니다.
운동에는 굴곡, 손목 및 팔꿈치 확장, 척골 및 요골 편차가 포함되며 원통형 물체를 환자의 손바닥에 놓고 물체를 테이블에서 들어 올리도록 요청합니다.
다른 연습에는 작업 방향이 다른 외부 및 내부 회전이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 B
참가자들은 운동과 함께 제약 유발 운동 치료(CIMT)를 받게 됩니다.
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구속 유도 운동 요법은 총 12주 동안 주당 4일 30분 동안 적용되며, 상지 운동을 개선하는 재활 요법의 한 형태로, 팔 운동 능력 및 기능적 사용을 향상시킨다고 주장합니다. 마비된 팔-손.
운동에는 굴곡, 손목 및 팔꿈치 확장, 척골 및 요골 편차가 포함되며 원통형 물체를 환자의 손바닥에 놓고 물체를 테이블에서 들어 올리도록 요청합니다.
다른 연습에는 작업 방향이 다른 외부 및 내부 회전이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 C
참가자들은 거울 요법과 운동을 받게 될 것입니다.
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거울 요법은 총 12주 동안 주당 4일, 30분 동안 제공됩니다.
운동에는 굴곡, 손목 및 팔꿈치 확장, 척골 및 요골 편위, 환자의 손바닥에 원통형 물체를 놓고 테이블에서 물체를 들어 올리도록 요청하는 것이 포함됩니다.
다른 연습에는 작업 방향이 다른 외부 및 내부 회전이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl- 마이어 평가
기간: 12주
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Fugl-Meyer 평가 척도는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
운동 기능을 평가하기 위한 총점은 226점, 영역은 5개이며, FMA 척도의 전반적인 신뢰도는 상지에 대한 전체 클래스 내 상관 계수가 0.61에서 0.97로 다양하고 타당 계수는 0.91에서 0.97로 다양했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 평가 척도
기간: 12주
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운동 평가 척도는 음색과 최적의 행동을 포함하는 0-6의 7점을 포함하는 스트로크별 척도입니다.
이 항목에서 4점은 일관되게 정상 반응을 나타내고, 4점 초과는 지속적인 고긴장을 나타내고, 4점 미만은 다양한 정도의 저긴장을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병