Эффекты комбинированной ЭМС и зеркальной терапии у пациентов с инсультом верхних конечностей
8 мая 2023 г. обновлено: Nouman Khan
Эффекты комбинированного электрического мышечного симулятора и зеркальной терапии у пациентов с инсультом верхних конечностей
Это исследование будет разработано для оценки эффективности зеркальной терапии в сочетании с электрической стимуляцией мышц по сравнению с терапией, вызванной ограничениями, у пациентов с инсультом верхних конечностей.
Цель исследования — изучить терапевтическую эффективность зеркальной терапии и ЭМС у пациентов с инсультом и сравнить результаты с CIMT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт или CVA — это внезапная смерть клеток головного мозга из-за неадекватного кровотока, это очаговое нарушение мозговой функции с симптомами, продолжающимися в течение 24 часов или дольше или приводящее к смерти без какой-либо очевидной причины, кроме сосудистого происхождения.
Наиболее частым последствием инсульта является потеря функции верхних конечностей.
Протокол, запланированный для улучшения функции верхней конечности, представляет собой зеркальную терапию в сочетании с EMS и сравнение с лечением двигательной терапией, вызванной ограничениями (CIMT) у пациентов с инсультом. Многие работы, выполненные по CIMT и зеркальной терапии в реабилитации, оказались мощным инструментом для верхней конечности в люди с инсультом.
Различные исследования пришли к выводу, что CIMT более эффективен, чем зеркальная терапия (MT), в верхних конечностях у пациентов с инсультом.
В 2019 году было опубликовано РКИ, в котором зеркальная терапия в сочетании с электростимуляцией доказала свою эффективность у пациентов с инсультом.
Тем не менее, я не нашел исследований, сравнивающих ЭМС в сочетании с зеркальной терапией по сравнению с лечением CIMT у пациентов с инсультом.
Согласно альтернативной гипотезе, зеркальная терапия в сочетании с ЭМС благотворно влияет на клинические исходы у пациентов с инсультом верхних конечностей.
Согласно нулевой гипотезе CIMT имеет лучшие результаты у пациентов с инсультом по сравнению с EMS в сочетании с терапией Mirror.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом как мужчины, так и женщины старше 45 лет
- Пациенты с ишемическим и геморрагическим хроническим инсультом
- Участники должны быть в состоянии сделать 100 разгибаний запястья.
Критерий исключения:
- Пациенты с имплантированным электрическим устройством
- Больные с парезом
- Пациенты с гемиплегией, вызванной другими повреждениями головного мозга (ЧМТ, опухоль), нарушением координации
- Лица с нарушением сенсорного восприятия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участникам будет предложена зеркальная терапия, электрическая стимуляция мышц и упражнения.
|
ЭМС будет применяться с частотой от 20 до 100 Гц и шириной импульса от 20 до 450 мкс и зеркальной терапией в течение 30 минут и четыре дня в неделю в течение 12 недель.
Упражнения включают сгибание, разгибание запястья и локтя, локтевые и лучевые отклонения, помещают любой цилиндрический предмет в ладонь пациента и просят поднять предмет со стола.
другие упражнения включают внешние и внутренние вращения с различной направленностью задачи.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Вместе с упражнениями участникам будет предложена двигательная терапия, вызванная ограничениями (CIMT).
|
Терапия движения, вызванная ограничением, будет применяться в течение 30 минут и четыре дня в неделю в течение общей продолжительности 12 недель. Это форма реабилитационной терапии, которая улучшает движение верхних конечностей, утверждается, что она улучшает двигательную способность руки и функциональное использование паретическая рука.
Упражнения включают сгибание, разгибание запястья и локтя, локтевые и лучевые отклонения, помещают любой цилиндрический предмет в ладонь пациента и просят поднять предмет со стола.
другие упражнения включают внешние и внутренние вращения с различной направленностью задачи.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Участникам будет предложена зеркальная терапия и упражнения.
|
Зеркальная терапия будет проводиться в течение 30 минут и четыре дня в неделю в течение 12 недель.
Упражнения включают сгибание, разгибание запястья и локтя, локтевые и лучевые отклонения, помещают любой цилиндрический предмет в ладонь пациента и просят поднять предмет со стола.
другие упражнения включают внешние и внутренние вращения с различной направленностью задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характере инсульта.
он имеет 226 суммарных баллов и имеет 5 доменов для оценки двигательных функций, общая достоверность шкалы FMA была высокой, общий внутриклассовый коэффициент корреляции варьировал от 0,61 до 0,97 для верхней конечности, а коэффициент достоверности варьировал от 0,91 до 0,97.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки моторики — это шкала, специфичная для инсульта, которая включает 7 баллов от 0 до 6, включая тонус и оптимальное поведение.
Оценка 4 по этому пункту указывает на стабильно нормальную реакцию, оценка > 4 указывает на стойкий гипертонус, а оценка < 4 указывает на различные степени гипотонуса.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sabahat IRB #351-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .