Effekter av kombinerad EMS och spegelterapi hos patienter med stroke i övre extremiteterna
8 maj 2023 uppdaterad av: Nouman Khan
Effekter av kombinerad elektrisk muskelsimulator och spegelterapi hos patienter med stroke i övre extremiteterna
Denna studie kommer att utformas för att utvärdera effektiviteten av spegelterapi i kombination med elektriska muskelstimuleringar jämfört med tvångsinducerad terapi hos patienter med stroke i övre extremiteterna.
Syftet med studien är att undersöka den terapeutiska effekten av spegelterapi och EMS hos strokepatienter och jämföra resultaten med CIMT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke eller CVA är plötsligt död i hjärncellerna på grund av otillräckligt blodflöde, det är en fokal störning av hjärnans funktion, med symtom som varar i 24 timmar eller längre eller leder till döden, utan någon annan uppenbar orsak än av vaskulärt ursprung.
Den vanligaste konsekvensen av stroke är förlust av funktion i övre extremiteterna.
Protokollet som planeras för att förbättra funktionen av övre extremiteter är spegelterapi kombinerat med EMS och jämför med behandling med begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) hos patienter med stroke. personer med stroke.
Olika studier drog slutsatsen att CIMT är effektivare än spegelterapi (MT) i övre extremiteter hos strokepatienter.
En RCT publicerades 2019 där spegelterapi i kombination med elektrisk stimulering visar sig vara effektiv hos strokepatienter.
Jag har dock inte hittat studie som jämför EMS kombinerat med spegelterapi jämfört med CIMT-behandling hos strokepatienter.
Enligt alternativ hypotes har spegelterapi kombinerat med EMS positiva effekter på kliniska resultat hos patienter med stroke i övre extremiteterna.
Enligt nollhypotesen har CIMT bättre resultat hos strokepatienter jämfört med EMS i kombination med spegelterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga strokepatienter över 45 år
- Ischemiska och hemorragiska patienter med kronisk stroke
- Deltagarna ska kunna göra 100 handledsförlängningar
Exklusions kriterier:
- Patienter med en implanterad elektrisk apparat
- Patienter med pares
- Patienter med hemiplegi orsakad på grund av andra hjärnskador (TBI, tumör), koordinationsproblem
- Individer med nedsatt sensorisk perception
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Deltagarna kommer att ges spegelterapi tillsammans med elektrisk muskelstimulering och övningar.
|
EMS kommer att tillämpas med frekvens mellan 20-100 Hz och pulsbredd mellan 20 till 450us och spegelterapi i 30 minuter och fyra dagar per vecka under en total varaktighet av 12 veckor.
Övningar inkluderar flexion, förlängning av handleden och armbågen, ulnar och radiella avvikelser, placera valfritt cylindriskt föremål i patientens handflata och be att få lyfta föremålet från bordet.
övriga övningar inkluderar externa och interna rotationer med olika uppgiftsinriktningar.
|
|
Experimentell: Grupp B
Deltagarna kommer att ges tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) tillsammans med övningar.
|
Begränsningsinducerad rörelseterapi kommer att tillämpas i 30 minuter och fyra dagar per vecka under en total varaktighet av 12 veckor, det är en form av rehabiliteringsterapi som förbättrar rörelserna i de övre extremiteterna, den påstår sig förbättra armens motoriska förmåga och den funktionella användningen av en paretisk arm- hand.
Övningar inkluderar flexion, förlängning av handleden och armbågen, ulnar och radiella avvikelser, placera valfritt cylindriskt föremål i patientens handflata och be att få lyfta föremålet från bordet.
övriga övningar inkluderar externa och interna rotationer med olika uppgiftsinriktningar.
|
|
Experimentell: Grupp C
Deltagarna kommer att få spegelterapi och övningar.
|
Spegelterapi kommer att ges under 30 minuter och fyra dagar i veckan under en total varaktighet av 12 veckor.
Övningarna inkluderar flexion, förlängning av handleden och armbågen, ulnar och radiella avvikelser, placera valfritt cylindriskt föremål i patientens handflata och be att få lyfta föremålet från bordet.
övriga övningar inkluderar externa och interna rotationer med olika uppgiftsinriktningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl- Meyer Bedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment-skalan är ett strokespecifikt prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
den har totalt 226 poäng och har 5 domäner för att bedöma de motoriska funktionerna, den totala tillförlitligheten av FMA-skalan var hög. Den totala korrelationskoefficienten inom klassen varierar från 0,61 till 0,97 för den övre extremiteten och validitetskoefficienten varierade från 0,91 till 0,97.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk bedömningsskala
Tidsram: 12 veckor
|
motorisk bedömningsskala är en strokespecifik skala som innehåller 7 poäng från 0-6 som inkluderar tonus och optimalt beteende.
En poäng på 4 på denna post indikerar ett konsekvent normalt svar, en poäng > 4 indikerar persistent hypertonus och en poäng < 4 indikerar olika grader av hypotonus.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sabahat IRB #351-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .