Efeitos da combinação EMS e terapia de espelho em pacientes com AVC de membro superior
8 de maio de 2023 atualizado por: Nouman Khan
Efeitos do Simulador Muscular Elétrico Combinado e Terapia de Espelho em Pacientes com AVC de Membro Superior
Este estudo será desenhado para avaliar a eficácia da terapia de espelho combinada com estimulação muscular elétrica em comparação com a terapia induzida por restrição em pacientes com AVC de membros superiores.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia terapêutica da terapia de espelho e EMS em pacientes com AVC e comparar os resultados com CIMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AVC ou AVC é a morte súbita das células cerebrais devido ao fluxo sanguíneo inadequado, é um distúrbio focal da função cerebral, com sintomas que duram 24 horas ou mais ou levam à morte, sem causa aparente que não seja de origem vascular.
A consequência mais comum do AVC é a perda da função dos membros superiores.
O protocolo planejado para melhorar a função do membro superior é a terapia de espelho combinada com EMS e comparar com o tratamento de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) em pacientes com AVC. pessoas com AVC.
Diferentes estudos concluíram que a CIMT é mais eficaz do que a terapia de espelho (MT) na extremidade superior de pacientes com AVC.
Um RCT foi publicado em 2019 no qual a terapia de espelho combinada com estimulação elétrica se mostra eficaz em pacientes com AVC.
No entanto, não encontrei estudo comparando EMS combinado com terapia de espelho em comparação com o tratamento CIMT em pacientes com AVC.
De acordo com a hipótese alternativa, a terapia de espelho combinada com EMS tem efeitos benéficos nos resultados clínicos em pacientes com AVC de membro superior.
De acordo com a hipótese nula, a CIMT tem melhores resultados em pacientes com AVC em comparação com a EMS combinada com a terapia do espelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com AVC acima de 45 anos
- Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico crônico
- Os participantes devem ser capazes de fazer 100 extensões de punho
Critério de exclusão:
- Pacientes com um dispositivo elétrico implantado
- Pacientes com paresia
- Pacientes com hemiplegia causada por outras lesões cerebrais (TCE, tumor), problema de coordenação
- Indivíduos com percepção sensorial prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Os participantes receberão a terapia do espelho junto com a estimulação muscular elétrica e exercícios.
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O EMS será aplicado com frequência entre 20-100 Hz e largura de pulso entre 20 a 450us e terapia de espelho por 30 minutos e quatro dias por semana por uma duração total de 12 semanas.
Os exercícios incluem a flexão, extensão do punho e cotovelo, desvios ulnares e radiais, colocar qualquer objeto cilíndrico na palma da mão do paciente e pedir para levantar o objeto da mesa.
outros exercícios incluem rotações externas e internas com diferentes orientações de tarefas.
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Experimental: Grupo B
Os participantes receberão terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) juntamente com exercícios.
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A terapia de movimento induzido por restrição será aplicada por 30 minutos e quatro dias por semana por um período total de 12 semanas, é uma forma de terapia de reabilitação que melhora o movimento do membro superior, afirma melhorar a capacidade motora do braço e o uso funcional de um braço-mão parético.
Os exercícios incluem a flexão, extensão do punho e cotovelo, desvios ulnares e radiais, colocar qualquer objeto cilíndrico na palma da mão do paciente e pedir para levantar o objeto da mesa.
outros exercícios incluem rotações externas e internas com diferentes orientações de tarefas.
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Experimental: Grupo C
Os participantes receberão terapia de espelho e exercícios.
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A terapia de espelho será administrada por 30 minutos e quatro dias por semana, com duração total de 12 semanas.
Os exercícios incluem a flexão, extensão do punho e cotovelo, desvios ulnares e radiais, colocar qualquer objeto cilíndrico na palma da mão do paciente e pedir para levantar o objeto da mesa.
outros exercícios incluem rotações externas e internas com diferentes orientações de tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 12 semanas
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A escala de avaliação Fugl-Meyer é um índice de comprometimento baseado no desempenho específico do AVC.
tem pontuação total de 226 e tem 5 domínios para avaliar as funções motoras, a confiabilidade geral da escala FMA foi alta, o coeficiente de correlação geral intraclasse varia de 0,61 a 0,97 para a extremidade superior e o coeficiente de validade variou de 0,91 a 0,97.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação motora
Prazo: 12 semanas
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A escala de avaliação motora é uma escala específica de AVC que inclui 7 pontos de 0 a 6, que inclui tônus e comportamento ideal.
Uma pontuação de 4 neste item indica uma resposta consistentemente normal, uma pontuação > 4 indica hipertonia persistente e uma pontuação < 4 indica vários graus de hipotonia.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sabahat IRB #351-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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