Effecten van gecombineerde EMS en spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte in de bovenste ledematen
8 mei 2023 bijgewerkt door: Nouman Khan
Effecten van gecombineerde elektrische spiersimulator en spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte in de bovenste ledematen
Deze studie zal worden opgezet om de effectiviteit van spiegeltherapie in combinatie met elektrische spierstimulaties te evalueren in vergelijking met door dwang geïnduceerde therapie bij patiënten met een beroerte aan de bovenste ledematen.
Het doel van de studie is om de therapeutische effectiviteit van spiegeltherapie en EMS bij CVA-patiënten te onderzoeken en de uitkomsten te vergelijken met CIMT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte of CVA is het plotseling afsterven van de hersencellen als gevolg van onvoldoende doorbloeding, het is een focale stoornis van de hersenfunctie, met symptomen die 24 uur of langer aanhouden of tot de dood leiden, zonder duidelijke andere oorzaak dan vasculaire oorsprong.
Het meest voorkomende gevolg van een beroerte is functieverlies van de bovenste ledematen.
Het geplande protocol voor het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen is spiegeltherapie in combinatie met EMS en is te vergelijken met behandeling met door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) bij patiënten met een beroerte. mensen met een beroerte.
Verschillende onderzoeken hebben geconcludeerd dat CIMT effectiever is dan spiegeltherapie (MT) in de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte.
In 2019 is een RCT verschenen waarin spiegeltherapie in combinatie met elektrische stimulatie effectief blijkt te zijn bij patiënten met een beroerte.
Ik heb echter geen onderzoek gevonden waarin EMS in combinatie met Mirror-therapie wordt vergeleken met CIMT-behandeling bij patiënten met een beroerte.
Volgens de alternatieve hypothese heeft spiegeltherapie in combinatie met EMS gunstige effecten op de klinische uitkomsten bij patiënten met een beroerte aan de bovenste ledematen.
Volgens de nulhypothese heeft CIMT betere resultaten bij patiënten met een beroerte in vergelijking met EMS in combinatie met spiegeltherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke beroertepatiënten ouder dan 45 jaar
- Patiënten met ischemische en hemorragische chronische beroerte
- Deelnemers moeten in staat zijn om 100 polsextensies uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geïmplanteerd elektrisch apparaat
- Patiënten met parese
- Patiënten met hemiplegie veroorzaakt door ander hersenletsel (TBI, tumor), coördinatieprobleem
- Personen met een verminderde zintuiglijke waarneming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Naast de elektrische spierstimulatie en oefeningen krijgen de deelnemers Spiegeltherapie.
|
EMS wordt toegepast met een frequentie tussen 20-100 Hz en een pulsbreedte tussen 20 en 450us en spiegeltherapie gedurende 30 minuten en vier dagen per week voor een totale duur van 12 weken.
Oefeningen omvatten de flexie, extensie van de pols en elleboog, ulnaire en radiale afwijkingen, plaats een cilindrisch voorwerp in de handpalm van de patiënt en vraag om het voorwerp van de tafel te tillen.
andere oefeningen omvatten externe en interne rotaties met verschillende taakoriëntaties.
|
|
Experimenteel: Groep B
De deelnemers krijgen naast oefeningen ook Constraint Induced Movement Therapy (CIMT).
|
Beperkte bewegingstherapie zal worden toegepast gedurende 30 minuten en vier dagen per week gedurende een totale duur van 12 weken. Het is een vorm van revalidatietherapie die de beweging van de bovenste ledematen verbetert. paretische armhand.
Oefeningen omvatten de flexie, extensie van de pols en elleboog, ulnaire en radiale afwijkingen, plaats een cilindrisch voorwerp in de handpalm van de patiënt en vraag om het voorwerp van de tafel te tillen.
andere oefeningen omvatten externe en interne rotaties met verschillende taakoriëntaties.
|
|
Experimenteel: Groep C
De deelnemers krijgen spiegeltherapie en oefeningen.
|
Spiegeltherapie wordt gegeven gedurende 30 minuten en vier dagen per week voor een totale duur van 12 weken.
De oefeningen omvatten de flexie, extensie van de pols en elleboog, ulnaire en radiale afwijkingen, plaats een cilindrisch voorwerp in de handpalm van de patiënt en vraag om het voorwerp van de tafel te tillen.
andere oefeningen omvatten externe en interne rotaties met verschillende taakoriëntaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-evaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is een beroerte-specifieke prestatiegerelateerde stoornisindex.
het heeft een totale score van 226 en heeft 5 domeinen om de motorische functies te beoordelen, de algehele betrouwbaarheid van de FMA-schaal was hoog, de algehele correlatiecoëfficiënt binnen de klasse varieert van 0,61 tot 0,97 voor de bovenste extremiteit en de validiteitscoëfficiënt varieerde van 0,91 tot 0,97.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
motorische beoordelingsschaal is een beroerte-specifieke schaal die 7 punten van 0-6 omvat, waaronder toon en optimaal gedrag.
Een score van 4 op dit item duidt op een consequent normale respons, een score > 4 duidt op aanhoudende hypertonie en een score < 4 duidt op verschillende gradaties van hypotonie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sabahat IRB #351-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .