Účinky kombinované EMS a zrcadlové terapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou horní končetiny
8. května 2023 aktualizováno: Nouman Khan
Účinky kombinovaného elektrického svalového simulátoru a zrcadlové terapie u pacientů s mrtvicí horní končetiny
Tato studie bude navržena tak, aby vyhodnotila účinnost zrcadlové terapie kombinované s elektrickou stimulací svalů ve srovnání s terapií indukovanou omezením u pacientů s cévní mozkovou příhodou horní končetiny.
Cílem studie je prozkoumat terapeutickou účinnost zrcadlové terapie a EMS u pacientů po cévní mozkové příhodě a porovnat výsledky s CIMT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda neboli CVA je náhlé odumírání mozkových buněk v důsledku nedostatečného průtoku krve, je to fokální porucha mozkové funkce s příznaky trvajícími 24 hodin nebo déle nebo vedoucími ke smrti, bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu.
Nejčastějším důsledkem cévní mozkové příhody je ztráta funkce horních končetin.
Protokolem plánovaným pro zlepšení funkce horní končetiny je zrcadlová terapie kombinovaná s EMS a srovnává se s léčbou omezující pohybovou terapií (CIMT) u pacientů po cévní mozkové příhodě Mnoho prací na CIMT a zrcadlové terapii v rehabilitaci se ukázalo jako silný nástroj pro horní končetinu v lidé s mrtvicí.
Různé studie dospěly k závěru, že CIMT je u pacientů s mrtvicí účinnější než zrcadlová terapie (MT) na horní končetině.
V roce 2019 byla publikována RCT, ve které se zrcadlová terapie kombinovaná s elektrickou stimulací ukázala jako účinná u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Nenašel jsem však studii, která by porovnávala EMS kombinovanou se zrcadlovou terapií ve srovnání s léčbou CIMT u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Podle alternativní hypotézy má zrcadlová terapie kombinovaná s EMS příznivé účinky na klinické výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou horní končetiny.
Podle nulové hypotézy má CIMT lepší výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání s EMS kombinovanou se zrcadlovou terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou muži i ženy starší 45 let
- Pacienti s ischemickou a hemoragickou chronickou mrtvicí
- Účastníci by měli být schopni provést 100 prodloužení zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s implantovaným elektrickým zařízením
- Pacienti s parézou
- Pacienti s hemiplegií způsobenou v důsledku jiných poranění mozku (TBI, nádor), Problém koordinace
- Jedinci s narušeným smyslovým vnímáním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníkům bude poskytnuta zrcadlová terapie spolu s elektrickou stimulací svalů a cvičením.
|
EMS bude aplikována s frekvencí mezi 20-100 Hz a šířkou pulzu mezi 20 až 450us a zrcadlová terapie po dobu 30 minut a čtyři dny v týdnu po celkovou dobu 12 týdnů.
Cvičení zahrnují flexi, extenzi zápěstí a lokte, ulnární a radiální deviace, umístěte jakýkoli válcový předmět do dlaně pacienta a požádejte o zvednutí předmětu ze stolu.
další cvičení zahrnují vnější a vnitřní rotace s různým zaměřením úkolů.
|
|
Experimentální: Skupina B
Účastníkům bude poskytnuta omezující pohybová terapie (CIMT) spolu se cvičením.
|
Omezující pohybová terapie bude aplikována po dobu 30 minut a čtyři dny v týdnu po celkovou dobu 12 týdnů, je to forma rehabilitační terapie, která zlepšuje pohyb horních končetin, tvrdí, že zlepšuje motoriku paží a funkční využití paretická paže- ruka.
Cvičení zahrnují flexi, extenzi zápěstí a lokte, ulnární a radiální deviace, umístěte jakýkoli válcový předmět do dlaně pacienta a požádejte o zvednutí předmětu ze stolu.
další cvičení zahrnují vnější a vnitřní rotace s různým zaměřením úkolů.
|
|
Experimentální: Skupina C
Účastníkům bude poskytnuta zrcadlová terapie a cvičení.
|
Zrcadlová terapie bude podávána po dobu 30 minut a čtyři dny v týdnu po celkovou dobu 12 týdnů.
Cvičení zahrnují flexi, extenzi zápěstí a lokte, ulnární a radiální deviace, umístěte jakýkoli válcový předmět do dlaně pacienta a vyzvěte jej, aby jej zvedl ze stolu.
další cvičení zahrnují vnější a vnitřní rotace s různým zaměřením úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Fugl-Meyerova hodnotící škála je index snížení výkonu, který je specifický pro mrtvici.
má celkové skóre 226 a má 5 domén pro hodnocení motorických funkcí, celková spolehlivost škály FMA byla vysoká, celkový korelační koeficient uvnitř třídy se pohybuje od 0,61 do 0,97 pro horní končetinu a koeficient platnosti se pohyboval od 0,91 do 0,97.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 12 týdnů
|
stupnice hodnocení motoru je stupnice specifická pro mrtvici, která zahrnuje 7 bodů od 0 do 6, která zahrnuje tón a optimální chování.
Skóre 4 u této položky znamená trvale normální odpověď, skóre > 4 znamená přetrvávající hypertonus a skóre < 4 znamená různé stupně hypotonu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sabahat IRB #351-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .