Effets de la combinaison de l'EMS et de la thérapie miroir chez les patients victimes d'un AVC des membres supérieurs
8 mai 2023 mis à jour par: Nouman Khan
Effets du simulateur musculaire électrique combiné et de la thérapie miroir chez les patients victimes d'un AVC des membres supérieurs
Cette étude visera à évaluer l'efficacité de la thérapie miroir associée à des stimulations musculaires électriques par rapport à la thérapie induite par la contrainte chez les patients victimes d'AVC du membre supérieur.
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité thérapeutique de la thérapie miroir et de l'EMS chez les patients victimes d'AVC et de comparer les résultats avec la CIMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ou AVC est la mort subite des cellules cérébrales en raison d'un flux sanguin insuffisant. Il s'agit d'une perturbation focale de la fonction cérébrale, avec des symptômes qui durent 24 heures ou plus ou entraînent la mort, sans cause apparente autre que d'origine vasculaire.
La conséquence la plus courante de l'AVC est la perte de la fonction des membres supérieurs.
Le protocole prévu pour améliorer la fonction du membre supérieur est la thérapie miroir combinée à l'EMS et se compare au traitement par thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) chez les patients victimes d'AVC. les personnes ayant subi un AVC.
Différentes études ont conclu que la CIMT est plus efficace que la thérapie miroir (MT) dans le membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC.
Un ECR a été publié en 2019 dans lequel la thérapie miroir combinée à la stimulation électrique s'avère efficace chez les patients victimes d'AVC.
Cependant, je n'ai trouvé aucune étude comparant l'EMS combiné à la thérapie Mirror par rapport au traitement CIMT chez les patients victimes d'un AVC.
Selon l'hypothèse alternative, la thérapie par le miroir combinée à l'EMS a des effets bénéfiques sur les résultats cliniques chez les patients victimes d'AVC du membre supérieur.
Selon l'hypothèse nulle, la CIMT a de meilleurs résultats chez les patients victimes d'AVC par rapport à l'EMS combiné à la thérapie Mirror.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes victimes d'AVC de plus de 45 ans
- Patients victimes d'AVC chroniques ischémiques et hémorragiques
- Les participants doivent être capables de faire 100 extensions de poignet
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'un appareil électrique implanté
- Patients atteints de parésie
- Patients atteints d'hémiplégie causée par d'autres lésions cérébrales (TBI, tumeur), problème de coordination
- Personnes ayant une perception sensorielle altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les participants recevront une thérapie miroir ainsi que la stimulation musculaire électrique et des exercices.
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L'EMS sera appliqué avec une fréquence comprise entre 20 et 100 Hz et une largeur d'impulsion comprise entre 20 et 450 us et une thérapie miroir pendant 30 minutes et quatre jours par semaine pour une durée totale de 12 semaines.
Les exercices incluent la flexion, l'extension du poignet et du coude, les déviations cubitales et radiales, placez tout objet cylindrique dans la paume du patient et demandez à soulever l'objet de la table.
d'autres exercices comprennent des rotations externes et internes avec différentes orientations de tâches.
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Expérimental: Groupe B
Les participants recevront une thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) ainsi que des exercices.
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La thérapie par contrainte induite par le mouvement sera appliquée pendant 30 minutes et quatre jours par semaine pour une durée totale de 12 semaines, c'est une forme de thérapie de réadaptation qui améliore le mouvement du membre supérieur, elle prétend améliorer la capacité motrice du bras et l'utilisation fonctionnelle d'un bras-main parétique.
Les exercices incluent la flexion, l'extension du poignet et du coude, les déviations cubitales et radiales, placez tout objet cylindrique dans la paume du patient et demandez à soulever l'objet de la table.
d'autres exercices comprennent des rotations externes et internes avec différentes orientations de tâches.
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Expérimental: Groupe C
Les participants recevront une thérapie miroir et des exercices.
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La thérapie miroir sera administrée pendant 30 minutes et quatre jours par semaine pour une durée totale de 12 semaines.
Les exercices comprennent la flexion, l'extension du poignet et du coude, les déviations cubitales et radiales, placer n'importe quel objet cylindrique dans la paume du patient et demander de soulever l'objet de la table.
d'autres exercices comprennent des rotations externes et internes avec différentes orientations de tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer est un indice de déficience basé sur la performance spécifique à l'AVC.
il a un score total de 226 et dispose de 5 domaines pour évaluer les fonctions motrices, la fiabilité globale de l'échelle FMA était élevée, le coefficient de corrélation intraclasse global varie de 0,61 à 0,97 pour le membre supérieur et le coefficient de validité variait de 0,91 à 0,97.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation motrice est une échelle spécifique à l'AVC qui comprend 7 points de 0 à 6 qui comprend le tonus et le comportement optimal.
Un score de 4 sur cet item indique une réponse toujours normale, un score > 4 indique un hypertonus persistant et un score < 4 indique divers degrés d'hypotonus.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sabahat IRB #351-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .