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EMS联合镜子治疗上肢卒中患者的疗效

2023年5月8日 更新者:Nouman Khan

联合电动肌肉模拟器和镜子疗法对上肢卒中患者的影响

本研究旨在评估镜像疗法与电肌肉刺激相结合的有效性,与上肢中风患者的约束诱导疗法相比。 该研究的目的是调查镜像疗法和 EMS 在中风患者中的治疗效果,并将结果与​​ CIMT 进行比较。

研究概览

详细说明

中风或 CVA 是由于血流不足导致脑细胞突然死亡,是脑功能的局灶性障碍,症状持续 24 小时或更长时间或导致死亡,除了血管来源外没有明显原因。 中风最常见的后果是上肢功能丧失。 计划改善上肢功能的方案是镜像疗法结合 EMS 并与中风患者的约束诱导运动疗法 (CIMT) 治疗进行比较 CIMT 和镜像疗法在康复中所做的许多工作被证明是上肢康复的有力工具中风的人。 不同的研究得出结论,在中风患者的上肢,CIMT 比镜子疗法 (MT) 更有效。 2019 年发表的一项随机对照试验证明,镜子疗法结合电刺激对中风患者有效。 然而,我还没有找到比较 EMS 联合镜像治疗与 CIMT 治疗中风患者的研究。 根据替代假设,镜像疗法结合 EMS 对上肢卒中患者的临床结果具有有益影响。 根据无效假设,与 EMS 联合 Mirror 疗法相比,CIMT 在中风患者中具有更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Shifa Tameer e Millat University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 45岁以上男女中风患者
  • 缺血性和出血性慢性中风患者
  • 参与者应该能够做 100 次手腕伸展

排除标准:

  • 植入电子设备的患者
  • 麻痹患者
  • 因其他脑损伤(TBI、肿瘤)、协调性问题而导致的偏瘫患者
  • 感官知觉受损的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
参与者将接受镜子疗法以及肌肉电刺激和锻炼。
EMS 将以 20-100 Hz 的频率和 20 至 450us 之间的脉冲宽度和镜面疗法应用,每周 4 天,持续 30 分钟,总持续时间为 12 周。 练习包括手腕和肘部的屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏差,将任何圆柱形物体放在患者手掌中并要求将物体从桌子上抬起。 其他练习包括具有不同任务方向的外部和内部轮换。
实验性的:B组
参与者将接受约束诱导运动疗法 (CIMT) 以及练习。
强制性运动疗法每周4天,每次30分钟,共12周,是一种改善上肢运动的康复疗法,号称可以提高手臂的运动能力和手臂的功能使用手臂麻痹。 练习包括手腕和肘部的屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏差,将任何圆柱形物体放在患者手掌中并要求将物体从桌子上抬起。 其他练习包括具有不同任务方向的外部和内部轮换。
实验性的:C组
参与者将接受镜子治疗和练习。
镜子疗法将每周进行 4 天,每次 30 分钟,总持续时间为 12 周。 练习包括手腕和肘部的弯曲、伸展、尺骨和桡骨的偏差,将任何圆柱形物体放在患者手掌中并要求将物体从桌子上抬起。 其他练习包括具有不同任务方向的外部和内部轮换。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-迈耶评估
大体时间:12周
Fugl-Meyer 评估量表是一种基于中风特定表现的损伤指数。 它有 226 总分,有 5 个领域来评估运动功能,FMA 量表的总体可靠性很高,上肢的总体组内相关系数从 0.61 到 0.97 不等,有效性系数从 0.91 到 0.97 不等。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动评估量表
大体时间:12周
运动评估量表是一种特定于中风的量表,包括 0-6 的 7 分,其中包括音调和最佳行为。 该项目的 4 分表示始终如一的正常反应,>4 分表示持续性张力过高,<4 分表示不同程度的张力减退。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:sabahat zahid chaudhary, DPT、Students

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月8日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月5日

研究注册日期

首次提交

2022年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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