Efectos de la combinación de EMS y terapia de espejo en pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades superiores
8 de mayo de 2023 actualizado por: Nouman Khan
Efectos del simulador muscular eléctrico combinado y la terapia con espejos en pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades superiores
Este estudio se diseñará para evaluar la eficacia de la terapia de espejo combinada con estimulaciones musculares eléctricas en comparación con la terapia inducida por restricción en pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades superiores.
El objetivo del estudio es investigar la efectividad terapéutica de la terapia de espejo y EMS en pacientes con accidente cerebrovascular y comparar los resultados con CIMT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular o CVA es la muerte repentina de las células cerebrales debido a un flujo sanguíneo inadecuado, es una alteración focal de la función cerebral, con síntomas que duran 24 horas o más o que conducen a la muerte, sin otra causa aparente que el origen vascular.
La consecuencia más común del accidente cerebrovascular es la pérdida de la función de las extremidades superiores.
El protocolo planificado para mejorar la función del miembro superior es la terapia de espejo combinada con EMS y comparar con el tratamiento de terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) en pacientes con accidente cerebrovascular Muchos trabajos realizados sobre CIMT y terapia de espejo en rehabilitación y demuestran ser una herramienta poderosa para el miembro superior en personas con accidente cerebrovascular.
Diferentes estudios concluyeron que la CIMT es más efectiva que la Terapia de Espejo (MT) en la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular.
En 2019 se publicó un ECA en el que la terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica demuestra ser eficaz en pacientes con ictus.
Sin embargo, no he encontrado ningún estudio que compare la EMS combinada con la terapia Mirror en comparación con el tratamiento con CIMT en pacientes con accidente cerebrovascular.
De acuerdo con la hipótesis alternativa, la terapia de espejo combinada con EMS tiene efectos beneficiosos en los resultados clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades superiores.
Según la hipótesis nula, la CIMT tiene mejores resultados en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con la EMS combinada con la terapia Mirror.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 45 años con accidente cerebrovascular
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico crónico
- Los participantes deben poder hacer 100 extensiones de muñeca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un dispositivo eléctrico implantado
- Pacientes con paresia
- Pacientes con hemiplejia causada por otras lesiones cerebrales (TBI, tumor), Problema de coordinación
- Individuos con alteración de la percepción sensorial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los participantes recibirán terapia de espejo junto con estimulación muscular eléctrica y ejercicios.
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Se aplicará EMS con frecuencia entre 20-100 Hz y ancho de pulso entre 20 a 450us y terapia de espejo durante 30 minutos y cuatro días a la semana con una duración total de 12 semanas.
Los ejercicios incluyen la flexión, extensión de la muñeca y el codo, desviaciones cubital y radial, colocar cualquier objeto cilíndrico en la palma de la mano del paciente y pedir que lo levante de la mesa.
otros ejercicios incluyen rotaciones externas e internas con diferentes orientaciones de tareas.
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Experimental: Grupo B
Los participantes recibirán terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) junto con ejercicios.
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La terapia de movimiento inducido por restricción se aplicará durante 30 minutos y cuatro días a la semana durante un total de 12 semanas, es una forma de terapia de rehabilitación que mejora el movimiento de las extremidades superiores, pretende mejorar la capacidad motora del brazo y el uso funcional de un parético brazo- mano.
Los ejercicios incluyen la flexión, extensión de la muñeca y el codo, desviaciones cubital y radial, colocar cualquier objeto cilíndrico en la palma de la mano del paciente y pedir que lo levante de la mesa.
otros ejercicios incluyen rotaciones externas e internas con diferentes orientaciones de tareas.
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Experimental: Grupo C
Los participantes recibirán terapia de espejo y ejercicios.
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La terapia de espejo se administrará durante 30 minutos y cuatro días a la semana durante un total de 12 semanas.
Los ejercicios incluyen la flexión, extensión de la muñeca y el codo, desviaciones cubital y radial, colocar cualquier objeto cilíndrico en la palma de la mano del paciente y pedir que levante el objeto de la mesa.
otros ejercicios incluyen rotaciones externas e internas con diferentes orientaciones de tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de evaluación de Fugl-Meyer es un índice de deterioro basado en el rendimiento específico del accidente cerebrovascular.
tiene un puntaje total de 226 y tiene 5 dominios para evaluar las funciones motoras, la confiabilidad general de la escala FMA fue alta, el coeficiente de correlación intraclase general varía de 0,61 a 0,97 para la extremidad superior y el coeficiente de validez varió de 0,91 a 0,97.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de valoración motora
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de evaluación motora es una escala específica de carrera que incluye 7 puntos de 0 a 6 que incluye tono y comportamiento óptimo.
Una puntuación de 4 en este ítem indica una respuesta normal constante, una puntuación > 4 indica hipertonía persistente y una puntuación < 4 indica varios grados de hipotonía.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sabahat IRB #351-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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