Yhdistetyn EMS- ja peiliterapian vaikutukset yläraajojen aivohalvauspotilailla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nouman Khan
Yhdistetyn sähköisen lihassimulaattorin ja peilihoidon vaikutukset yläraajojen aivohalvauspotilailla
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan peilihoidon tehokkuutta yhdistettynä sähköisiin lihasstimulaatioihin verrattuna rajoitteiden aiheuttamaan hoitoon yläraajojen aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää peilihoidon ja EMS:n terapeuttista tehokkuutta aivohalvauspotilailla ja verrata tuloksia CIMT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus tai CVA on aivosolujen äkillinen kuoleminen riittämättömän verenkierron vuoksi, se on aivotoiminnan fokaalinen häiriö, jonka oireet kestävät 24 tuntia tai kauemmin tai johtavat kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen.
Aivohalvauksen yleisin seuraus on yläraajan toiminnan menetys.
Yläraajojen toiminnan parantamiseksi suunniteltu protokolla on peiliterapia yhdistettynä EMS:ään ja sitä verrataan aivohalvauspotilaiden pakko-indusoituun liiketerapiaan (CIMT) Monet CIMT- ja peiliterapiatyöt on tehty kuntoutuksessa ja osoittautuvat tehokkaaksi työkaluksi yläraajojen hoidossa. ihmiset, joilla on aivohalvaus.
Eri tutkimuksissa pääteltiin, että CIMT on tehokkaampi kuin peilihoito (MT) aivohalvauspotilaiden yläraajoissa.
Vuonna 2019 julkaistiin RCT, jossa peilihoito yhdistettynä sähköstimulaatioon osoittautuu tehokkaaksi aivohalvauspotilailla.
En kuitenkaan ole löytänyt tutkimusta, jossa verrattaisiin EMS:ää yhdistettynä peilihoitoon verrattuna CIMT-hoitoon aivohalvauspotilailla.
Vaihtoehtoisen hypoteesin mukaan peiliterapialla yhdistettynä EMS:ään on suotuisia vaikutuksia yläraajan aivohalvauspotilaiden kliinisiin tuloksiin.
Nollahypoteesin mukaan CIMT:llä on parempia tuloksia aivohalvauspotilailla verrattuna EMS-hoitoon yhdistettynä peilihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispuoliset aivohalvauspotilaat yli 45-vuotiaat
- Iskeemiset ja hemorragiset krooniset aivohalvaukset
- Osallistujien tulee pystyä ojentamaan 100 rannetta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on istutettu sähkölaite
- Potilaat, joilla on pareesi
- Muiden aivovaurioiden (TBI, kasvain) aiheuttaman hemiplegian potilaat, koordinaatiohäiriö
- Henkilöt, joilla on heikentynyt sensorinen havainto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujille tarjotaan peiliterapiaa sekä sähköistä lihasstimulaatiota ja harjoituksia.
|
EMS:ää sovelletaan taajuudella 20–100 Hz ja pulssin leveydellä 20–450 us ja peilihoitoa 30 minuuttia ja neljä päivää viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Harjoituksia ovat taivutus, ranteen ja kyynärpään ojentaminen, kyynärluun ja radiaaliset poikkeamat, lieriömäisen esineen asettaminen potilaan kämmenelle ja esine nostaminen pois pöydältä.
muut harjoitukset sisältävät ulkoisia ja sisäisiä kiertoja erilaisilla tehtäväsuuntauksilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujille tarjotaan harjoitusten ohella CIMT-hoitoa.
|
Pakko-indusoitua liiketerapiaa sovelletaan 30 minuuttia ja neljänä päivänä viikossa yhteensä 12 viikon ajan, se on kuntoutushoitomuoto, joka parantaa yläraajojen liikettä, sen väitetään parantavan käsivarren motorisia kykyjä ja toiminnallista käyttöä. pareettinen käsi-käsi.
Harjoituksia ovat taivutus, ranteen ja kyynärpään ojentaminen, kyynärluun ja radiaaliset poikkeamat, lieriömäisen esineen asettaminen potilaan kämmenelle ja esine nostaminen pois pöydältä.
muut harjoitukset sisältävät ulkoisia ja sisäisiä kiertoja erilaisilla tehtäväsuuntauksilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Osallistujille tarjotaan peiliterapiaa ja harjoituksia.
|
Peilihoitoa annetaan 30 minuuttia ja neljä päivää viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Harjoituksia ovat taivutus, ranteen ja kyynärpään ojentaminen, kyynärluun ja radiaaliset poikkeamat, lieriömäisen esineen asettaminen potilaan kämmenelle ja esine pyydetään nostamaan pöydältä.
muut harjoitukset sisältävät ulkoisia ja sisäisiä kiertoja erilaisilla tehtäväsuuntauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on aivohalvauskohtainen suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
siinä on 226 kokonaispistemäärää ja siinä on 5 aluetta motoristen toimintojen arvioimiseksi, FMA-asteikon yleinen luotettavuus oli korkea, yleinen luokan sisäinen korrelaatiokerroin vaihtelee välillä 0,61 - 0,97 yläraajojen osalta ja validiteettikerroin vaihteli välillä 0,91 - 0,97.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
motorinen arviointiasteikko on aivohalvauskohtainen asteikko, joka sisältää 7 pistettä 0-6, joka sisältää äänen ja optimaalisen käyttäytymisen.
Tämän kohdan pistemäärä 4 tarkoittaa jatkuvasti normaalia vastetta, pistemäärä > 4 tarkoittaa jatkuvaa hypertonusta ja pistemäärä < 4 osoittaa hypotonuksen eri asteita.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sabahat IRB #351-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .