Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty połączonej terapii EMS i terapii lustrzanej u pacjentów z udarem kończyny górnej

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nouman Khan

Wpływ połączonego elektrycznego symulatora mięśni i terapii lustrzanej u pacjentów z udarem kończyny górnej

Badanie to zostanie zaprojektowane w celu oceny skuteczności terapii lustrzanej połączonej z elektryczną stymulacją mięśni w porównaniu z terapią wymuszoną u pacjentów po udarze kończyny górnej. Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapeutycznej terapii lustrzanej i EMS u pacjentów po udarze mózgu oraz porównanie wyników z CIMT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar lub CVA to nagła śmierć komórek mózgowych z powodu niedostatecznego przepływu krwi, jest to ogniskowe zaburzenie funkcji mózgu, którego objawy trwają 24 godziny lub dłużej lub prowadzą do śmierci, bez widocznej przyczyny innej niż pochodzenia naczyniowego. Najczęstszą konsekwencją udaru mózgu jest utrata funkcji kończyny górnej. Planowanym protokołem poprawy funkcji kończyny górnej jest terapia lustrzana połączona z EMS i porównanie z terapią wymuszonym ruchem (CIMT) u pacjentów po udarze mózgu Wiele prac dotyczących CIMT i terapii lustrzanej w rehabilitacji okazuje się potężnym narzędziem dla kończyny górnej w ludzie z udarem. Różne badania wykazały, że CIMT jest skuteczniejszy niż terapia lustrzana (MT) w kończynach górnych u pacjentów po udarze mózgu. W 2019 roku opublikowano RCT, w którym terapia lustrzana połączona ze stymulacją elektryczną okazuje się skuteczna u pacjentów po udarze mózgu. Nie znalazłem jednak badania porównującego EMS w połączeniu z terapią Mirror w porównaniu z leczeniem CIMT u pacjentów po udarze mózgu. Zgodnie z hipotezą alternatywną terapia lustrzana połączona z EMS ma korzystny wpływ na wyniki kliniczne pacjentów po udarze kończyny górnej. Zgodnie z hipotezą zerową CIMT daje lepsze wyniki u pacjentów po udarze w porównaniu z EMS połączonym z terapią Mirror.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety po udarze mózgu w wieku powyżej 45 lat
  • Pacjenci z przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym
  • Uczestnicy powinni być w stanie wykonać 100 wyprostów nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wszczepionym urządzeniem elektrycznym
  • Pacjenci z niedowładem
  • Pacjenci z porażeniem połowiczym spowodowanym innymi urazami mózgu (TBI, guz), Problemy z koordynacją
  • Osoby z upośledzoną percepcją sensoryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy zostaną poddani terapii lustrzanej wraz z elektryczną stymulacją mięśni i ćwiczeniami.
Inny: EMS, terapia lustrzana i ćwiczenia
EMS zostanie zastosowany z częstotliwością pomiędzy 20-100 Hz i szerokością impulsu pomiędzy 20 a 450us oraz Mirror Therapy przez 30 minut i cztery dni w tygodniu przez całkowity czas trwania 12 tygodni. Ćwiczenia obejmują zgięcie, wyprost nadgarstka i łokcia, odchylenia łokciowe i promieniowe, umieszczenie dowolnego cylindrycznego przedmiotu w dłoni pacjenta i poproszenie o podniesienie przedmiotu ze stołu. inne ćwiczenia obejmują rotację zewnętrzną i wewnętrzną z różnymi orientacjami zadaniowymi.
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy otrzymają terapię ruchową wywołaną przymusem (CIMT) wraz z ćwiczeniami.
Inny: CIMT i ćwiczenia
Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami będzie stosowana przez 30 minut i cztery dni w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Jest to forma terapii rehabilitacyjnej, która poprawia ruch kończyn górnych, poprawia motorykę ramienia i funkcjonalne wykorzystanie niedowładne ramię- ręka. Ćwiczenia obejmują zgięcie, wyprost nadgarstka i łokcia, odchylenia łokciowe i promieniowe, umieszczenie dowolnego cylindrycznego przedmiotu w dłoni pacjenta i poproszenie o podniesienie przedmiotu ze stołu. inne ćwiczenia obejmują rotację zewnętrzną i wewnętrzną z różnymi orientacjami zadaniowymi.
Eksperymentalny: Grupa C
Uczestnicy zostaną poddani terapii lustrzanej i ćwiczeniom.
Inny: Terapia lustrzana i ćwiczenia
Terapia lustrzana będzie prowadzona przez 30 minut i cztery dni w tygodniu przez całkowity czas trwania 12 tygodni. Ćwiczenia obejmują zgięcie, wyprost nadgarstka i łokcia, odchylenia łokciowe i promieniowe, umieszczenie dowolnego cylindrycznego przedmiotu w dłoni pacjenta i poproszenie o podniesienie przedmiotu ze stołu. inne ćwiczenia obejmują rotację zewnętrzną i wewnętrzną z różnymi orientacjami zadaniowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala oceny Fugl-Meyer to specyficzny dla udaru wskaźnik upośledzenia, oparty na wynikach. ma 226 punktów całkowitych i 5 domen do oceny funkcji motorycznych, ogólna rzetelność skali FMA była wysoka, ogólny współczynnik korelacji wewnątrzklasowej waha się od 0,61 do 0,97 dla kończyny górnej, a współczynnik trafności od 0,91 do 0,97.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala oceny motorycznej to skala specyficzna dla udaru, która obejmuje 7 punktów od 0 do 6, które obejmują ton i optymalne zachowanie. Wynik 4 w tej pozycji wskazuje na konsekwentnie normalną odpowiedź, wynik > 4 wskazuje na trwałe hipertonus, a wynik < 4 wskazuje na różne stopnie hipotonii.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nouman Khan

Śledczy

  • Główny śledczy: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sabahat IRB #351-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na EMS, terapia lustrzana i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj