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上肢脳卒中患者におけるEMSとミラー療法の併用の効果

2023年5月8日 更新者:Nouman Khan

上肢脳卒中患者における電気筋肉シミュレータとミラー療法の併用効果

この研究は、上肢脳卒中患者における拘束誘発療法と比較して、電気的筋肉刺激と組み合わせたミラー療法の有効性を評価するために設計されます。 この研究の目的は、脳卒中患者におけるミラー療法と EMS の治療効果を調査し、結果を CIMT と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中または CVA は、血流不足による脳細胞の突然の死であり、脳機能の焦点障害であり、症状が 24 時間以上持続するか、死に至り、血管起源以外に明らかな原因はありません。 脳卒中の最も一般的な結果は、上肢機能の喪失です。 上肢の機能を改善するために計画されたプロトコルは、EMS と組み合わせたミラー療法であり、脳卒中患者の拘束誘導運動療法 (CIMT) 治療と比較されます。リハビリテーションにおける CIMT とミラー療法に関する多くの研究が行われており、上肢の強力なツールであることが証明されています。脳卒中の人。 脳卒中患者の上肢では、CIMT が Mirror Therapy (MT) よりも効果的であるとさまざまな研究が結論付けています。 2019 年に発表された RCT では、電気刺激と組み合わせたミラー療法が脳卒中患者に有効であることが証明されています。 しかし、脳卒中患者の CIMT 治療と比較してミラー療法と組み合わせた EMS を比較した研究は見つかりませんでした。 代替仮説によると、EMS と組み合わせたミラー療法は、上肢の脳卒中患者の臨床転帰に有益な効果があります。 帰無仮説によると、CIMT は、ミラー療法と組み合わせた EMS と比較して、脳卒中患者においてより良い結果をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Shifa tameer e millat university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45歳以上の男女の脳卒中患者
  • 虚血性および出血性の慢性脳卒中患者
  • 参加者は100回の手首の伸展ができる必要があります

除外基準:

  • 埋め込み型電気機器を使用している患者
  • 麻痺のある患者
  • 他の脳損傷(TBI、腫瘍)による片麻痺の患者、協調障害
  • 知覚障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
参加者には、筋肉の電気刺激とエクササイズに加えて、ミラーセラピーが施されます。
EMS は、周波数 20 ~ 100 Hz、パルス幅 20 ~ 450us で適用され、ミラー療法は 30 分間、週 4 日、合計 12 週間行われます。 演習には、屈曲、手首と肘の伸展、尺骨と橈骨の偏位が含まれ、円柱状の物体を患者の手のひらに置き、テーブルから物体を持ち上げるように求めます。 他の演習には、さまざまなタスクの方向性を持つ外部および内部ローテーションが含まれます。
実験的:グループB
参加者には、運動とともに拘束運動療法(CIMT)が与えられます。
拘束運動療法は、週に 4 日 30 分、合計 12 週間適用されます。これは、上肢の動きを改善するリハビリテーション療法の一種であり、腕の運動能力と腕の機能的な使用を改善すると主張しています。麻痺した腕の手。 演習には、屈曲、手首と肘の伸展、尺骨と橈骨の偏位が含まれ、円柱状の物体を患者の手のひらに置き、テーブルから物体を持ち上げるように求めます。 他の演習には、さまざまなタスクの方向性を持つ外部および内部ローテーションが含まれます。
実験的:グループC
参加者にはミラーセラピーとエクササイズが与えられます。
ミラーセラピーは、合計 12 週間、週 4 日 30 分間行われます。 演習には、手首と肘の屈曲、伸展、尺骨と橈骨の偏位が含まれ、円柱状の物体を患者の手のひらに置き、テーブルから物体を持ち上げるように求めます。 他の演習には、さまざまなタスクの方向性を持つ外部および内部ローテーションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer の評価
時間枠:12週間
Fugl-Meyer 評価スケールは、脳卒中特有のパフォーマンスに基づく障害指数です。 合計スコアは 226 で、運動機能を評価するための 5 つの領域があり、FMA スケールの全体的な信頼性は高く、全体的なクラス内相関係数は上肢で 0.61 ~ 0.97 の範囲であり、妥当性係数は 0.91 ~ 0.97 の範囲でした。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター評価スケール
時間枠:12週間
運動評価スケールは、調子と最適な動作を含む 0 ~ 6 の 7 つのポイントを含むストローク固有のスケールです。 この項目のスコア 4 は一貫して正常な反応を示し、スコア > 4 は持続性の緊張亢進を示し、スコア < 4 はさまざまな程度の緊張低下を示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sabahat zahid chaudhary, DPT、Students

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月8日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月5日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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