- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05440175
Effekter av kombinert EMS og speilterapi hos pasienter med hjerneslag i øvre lemmer
8. mai 2023 oppdatert av: Nouman Khan
Effekter av kombinert elektrisk muskelsimulator og speilterapi hos pasienter med hjerneslag i øvre lemmer
Denne studien vil bli designet for å evaluere effektiviteten av speilterapi kombinert med elektriske muskelstimuleringer sammenlignet med begrensningsindusert terapi hos pasienter med slag i øvre lemmer.
Målet med studien er å undersøke den terapeutiske effektiviteten av speilterapi og EMS hos slagpasienter og sammenligne resultatene med CIMT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag eller CVA er plutselig død av hjernecellene på grunn av utilstrekkelig blodstrøm, det er en fokal forstyrrelse av cerebral funksjon, med symptomer som varer i 24 timer eller lenger eller fører til død, uten noen åpenbar årsak annet enn av vaskulær opprinnelse.
Den vanligste konsekvensen av hjerneslag er tap av funksjon i øvre lemmer.
Protokollen som er planlagt for å forbedre funksjonen til overekstremiteter er speilterapi kombinert med EMS og sammenligne med constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) behandling hos slagpasienter Mange arbeider utført på CIMT og speilterapi i rehabilitering og viser seg å være et kraftig verktøy for øvre lemmer i personer med hjerneslag.
Ulike studier konkluderte med at CIMT er mer effektivt enn speilterapi (MT) i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.
En RCT ble publisert i 2019 der speilterapi kombinert med elektrisk stimulering viser seg å være effektiv hos slagpasienter.
Jeg har imidlertid ikke funnet studie som sammenligner EMS kombinert med speilterapi sammenlignet med CIMT-behandling hos slagpasienter.
I følge alternativ hypotese har speilterapi kombinert med EMS gunstige effekter i kliniske utfall hos pasienter med hjerneslag i øvre lemmer.
I følge nullhypotesen har CIMT bedre resultater hos slagpasienter sammenlignet med EMS kombinert med speilterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige slagpasienter over 45 år
- Iskemiske og hemoragiske kroniske slagpasienter
- Deltakerne skal kunne gjøre 100 håndleddsforlengelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med implantert elektrisk enhet
- Pasienter med parese
- Pasienter med hemiplegi forårsaket på grunn av andre hjerneskader (TBI, svulst), koordinasjonsproblem
- Personer med nedsatt sanseoppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakerne vil få speilterapi sammen med elektrisk muskelstimulering og øvelser.
|
EMS vil bli brukt med frekvens mellom 20-100 Hz og pulsbredde mellom 20 til 450us og speilterapi i 30 minutter og fire dager per uke i en total varighet på 12 uker.
Øvelser inkluderer fleksjon, ekstensjon av håndleddet og albuen, ulnare og radielle avvik, plasser enhver sylindrisk gjenstand i pasientens håndflate og be om å løfte gjenstanden fra bordet.
andre øvelser inkluderer eksterne og interne rotasjoner med ulike oppgaveorienteringer.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne vil bli gitt constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) sammen med øvelser.
|
Begrensningsindusert bevegelsesterapi vil bli brukt i 30 minutter og fire dager per uke i en total varighet på 12 uker, det er en form for rehabiliteringsterapi som forbedrer bevegelsen i øvre lemmer, den hevder å forbedre armens motoriske evne og funksjonell bruk av en paretisk arm- hånd.
Øvelser inkluderer fleksjon, ekstensjon av håndleddet og albuen, ulnare og radielle avvik, plasser enhver sylindrisk gjenstand i pasientens håndflate og be om å løfte gjenstanden fra bordet.
andre øvelser inkluderer eksterne og interne rotasjoner med ulike oppgaveorienteringer.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Deltakerne vil få speilterapi og øvelser.
|
Speilterapi vil bli gitt i 30 minutter og fire dager per uke i en total varighet på 12 uker.
Øvelsene inkluderer fleksjon, ekstensjon av håndledd og albue, ulnare og radielle avvik, plasser enhver sylindrisk gjenstand i pasientens håndflate og be om å løfte gjenstanden fra bordet.
andre øvelser inkluderer eksterne og interne rotasjoner med ulike oppgaveorienteringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl- Meyer Vurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Fugl-Meyer Assessment-skala er en slagspesifikk ytelsesbasert svekkelsesindeks.
den har 226 totalskåre og har 5 domener for å vurdere de motoriske funksjonene, den generelle påliteligheten til FMA-skalaen var høy. Den generelle korrelasjonskoeffisienten intraklasse varierer fra 0,61 til 0,97 for den øvre ekstremitet og validitetskoeffisienten varierte fra 0,91 til 0,97.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
motorisk vurderingsskala er en slagspesifikk skala som inkluderer 7 poeng fra 0-6 som inkluderer tonus og optimal oppførsel.
En skår på 4 på dette elementet indikerer en konsekvent normal respons, en skåre > 4 indikerer vedvarende hypertonus, og en skåre < 4 indikerer ulike grader av hypotonus.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sabahat IRB #351-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .