Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della combinazione EMS e Mirror Therapy nei pazienti con ictus agli arti superiori

8 maggio 2023 aggiornato da: Nouman Khan

Effetti del simulatore muscolare elettrico combinato e della terapia a specchio nei pazienti con ictus agli arti superiori

Questo studio sarà progettato per valutare l'efficacia della terapia dello specchio combinata con la stimolazione muscolare elettrica rispetto alla terapia indotta da costrizione nei pazienti con ictus dell'arto superiore. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia terapeutica della terapia specchio e EMS nei pazienti con ictus e confrontare i risultati con CIMT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus o CVA è la morte improvvisa delle cellule cerebrali a causa di un flusso sanguigno inadeguato, è un disturbo focale della funzione cerebrale, con sintomi che durano per 24 ore o più o portano alla morte, senza causa apparente se non di origine vascolare. La conseguenza più comune dell'ictus è la perdita della funzione dell'arto superiore. Il protocollo pianificato per migliorare la funzione dell'arto superiore è la terapia dello specchio combinata con l'EMS e confrontata con il trattamento della terapia del movimento indotto da costrizione (CIMT) nei pazienti con ictus Molti lavori condotti su CIMT e terapia dello specchio nella riabilitazione e si dimostrano un potente strumento per l'arto superiore in persone con ictus. Diversi studi hanno concluso che la CIMT è più efficace della Mirror Therapy (MT) negli arti superiori nei pazienti con ictus. Nel 2019 è stato pubblicato un RCT in cui la terapia dello specchio combinata con la stimolazione elettrica si dimostra efficace nei pazienti con ictus. Tuttavia, non ho trovato studi che confrontino l'EMS combinato con la terapia Mirror rispetto al trattamento CIMT nei pazienti con ictus. Secondo l'ipotesi alternativa, la terapia dello specchio combinata con l'EMS ha effetti benefici sugli esiti clinici nei pazienti con ictus dell'arto superiore. Secondo l'ipotesi nulla CIMT ha risultati migliori nei pazienti con ictus rispetto all'EMS combinato con la terapia Mirror.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus di sesso maschile e femminile sopra i 45 anni
  • Pazienti con ictus cronico ischemico ed emorragico
  • I partecipanti dovrebbero essere in grado di eseguire 100 estensioni del polso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un dispositivo elettrico impiantato
  • Pazienti con paresi
  • Pazienti con emiplegia causata da altre lesioni cerebrali (TBI, tumore), problemi di coordinazione
  • Individui con percezione sensoriale alterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia dello specchio insieme alla stimolazione muscolare elettrica e agli esercizi.
Altro: EMS, terapia dello specchio ed esercizi
L'EMS verrà applicato con una frequenza compresa tra 20 e 100 Hz e un'ampiezza dell'impulso compresa tra 20 e 450 us e la Mirror Therapy per 30 minuti e quattro giorni alla settimana per una durata totale di 12 settimane. Gli esercizi includono la flessione, l'estensione del polso e del gomito, deviazioni ulnari e radiali, posizionare qualsiasi oggetto cilindrico nel palmo del paziente e chiedere di sollevare l'oggetto dal tavolo. altri esercizi includono rotazioni esterne e interne con diversi orientamenti del compito.
Sperimentale: Gruppo B
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) insieme agli esercizi.
Altro: CIMT ed esercitazioni
La terapia del movimento indotta da costrizione verrà applicata per 30 minuti e quattro giorni alla settimana per una durata totale di 12 settimane, è una forma di terapia riabilitativa che migliora il movimento dell'arto superiore, pretende di migliorare la capacità motoria del braccio e l'uso funzionale di un braccio-mano paretico. Gli esercizi includono la flessione, l'estensione del polso e del gomito, deviazioni ulnari e radiali, posizionare qualsiasi oggetto cilindrico nel palmo del paziente e chiedere di sollevare l'oggetto dal tavolo. altri esercizi includono rotazioni esterne e interne con diversi orientamenti del compito.
Sperimentale: Gruppo C
Ai partecipanti verrà data la terapia dello specchio e gli esercizi.
Altro: Terapia dello specchio ed esercizi
La terapia dello specchio verrà somministrata per 30 minuti e quattro giorni alla settimana per una durata totale di 12 settimane. Gli esercizi comprendono la flessione, l'estensione del polso e del gomito, deviazioni ulnari e radiali, posizionare qualsiasi oggetto cilindrico nel palmo del paziente e chiedere di sollevare l'oggetto dal tavolo. altri esercizi includono rotazioni esterne e interne con diversi orientamenti del compito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione Fugl-Meyer è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. ha un punteggio totale di 226 e dispone di 5 domini per valutare le funzioni motorie, l'affidabilità complessiva della scala FMA era elevata, il coefficiente di correlazione intraclasse complessivo variava da 0,61 a 0,97 per l'arto superiore e il coefficiente di validità variava da 0,91 a 0,97.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: 12 settimane
la scala di valutazione motoria è una scala specifica per l'ictus che include 7 punti da 0 a 6 che include il tono e il comportamento ottimale. Un punteggio di 4 su questo item indica una risposta costantemente normale, un punteggio > 4 indica ipertono persistente e un punteggio < 4 indica vari gradi di ipotono.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nouman Khan

Investigatori

  • Investigatore principale: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sabahat IRB #351-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EMS, terapia dello specchio ed esercizi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi