Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret EMS og spejlterapi hos patienter med slagtilfælde i øvre ekstremiteter

8. maj 2023 opdateret af: Nouman Khan

Effekter af kombineret elektrisk muskelsimulator og spejlterapi hos patienter med slagtilfælde i øvre ekstremiteter

Denne undersøgelse vil blive designet til at evaluere effektiviteten af ​​spejlterapi kombineret med elektriske muskelstimuleringer sammenlignet med begrænsningsinduceret terapi hos patienter med slagtilfælde i øvre lemmer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge den terapeutiske effektivitet af spejlterapi og EMS hos patienter med slagtilfælde og sammenligne resultaterne med CIMT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde eller CVA er pludselig død af hjernecellerne på grund af utilstrækkelig blodgennemstrømning, det er en fokal forstyrrelse af cerebral funktion, med symptomer, der varer i 24 timer eller længere eller fører til død, uden anden åbenbar årsag end af vaskulær oprindelse. Den hyppigste konsekvens af slagtilfælde er tab af funktion i overekstremiteterne. Den planlagte protokol for at forbedre funktionen af ​​overekstremiteterne er spejlterapi kombineret med EMS og sammenlignes med behandling med constraint-induceret bevægelsesterapi (CIMT) hos patienter med slagtilfælde. mennesker med slagtilfælde. Forskellige undersøgelser konkluderede, at CIMT er mere effektiv end spejlterapi (MT) i overekstremitet hos patienter med slagtilfælde. En RCT blev offentliggjort i 2019, hvor spejlterapi kombineret med elektrisk stimulering viser sig at være effektiv hos patienter med slagtilfælde. Jeg har dog ikke fundet undersøgelse, der sammenligner EMS kombineret med spejlterapi sammenlignet med CIMT-behandling hos apopleksipatienter. Ifølge alternativ hypotese har spejlterapi kombineret med EMS gavnlige virkninger i kliniske resultater hos patienter med slagtilfælde i øvre lemmer. Ifølge nulhypotesen har CIMT bedre resultater hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med EMS kombineret med spejlbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige apopleksipatienter over 45 år
  • Iskæmiske og hæmoragiske patienter med kronisk slagtilfælde
  • Deltagerne skal kunne udføre 100 håndledsforlængelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med indopereret elektrisk enhed
  • Patienter med parese
  • Patienter med hemiplegi forårsaget på grund af andre hjerneskader (TBI, tumor), koordinationsproblem
  • Personer med nedsat sanseopfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne får spejlterapi sammen med den elektriske muskelstimulering og øvelser.
Andet: EMS, spejlterapi og øvelser
EMS vil blive anvendt med frekvens mellem 20-100 Hz og pulsbredde mellem 20 og 450 us og spejlterapi i 30 minutter og fire dage om ugen i en samlet varighed på 12 uger. Øvelser omfatter fleksion, ekstension af håndled og albue, ulnare og radiale afvigelser, placer enhver cylindrisk genstand i patientens håndflade og bed om at løfte genstanden fra bordet. andre øvelser omfatter eksterne og interne rotationer med forskellige opgaveorienteringer.
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne vil blive givet constraint induced movement therapy (CIMT) sammen med øvelser.
Andet: CIMT & øvelser
Constraint-induceret bevægelsesterapi vil blive anvendt i 30 minutter og fire dage om ugen i en samlet varighed på 12 uger, det er en form for rehabiliteringsterapi, der forbedrer bevægelsen af ​​øvre lemmer, den hævder at forbedre armens motoriske evne og den funktionelle brug af en paretisk arm- hånd. Øvelser omfatter fleksion, ekstension af håndled og albue, ulnare og radiale afvigelser, placer enhver cylindrisk genstand i patientens håndflade og bed om at løfte genstanden fra bordet. andre øvelser omfatter eksterne og interne rotationer med forskellige opgaveorienteringer.
Eksperimentel: Gruppe C
Deltagerne får spejlterapi og øvelser.
Andet: Spejlterapi og øvelser
Spejlterapi vil blive givet i 30 minutter og fire dage om ugen i en samlet varighed på 12 uger. Øvelserne omfatter fleksion, ekstension af håndled og albue, ulnare og radiale afvigelser, placer enhver cylindrisk genstand i patientens håndflade og bed om at løfte genstanden fra bordet. andre øvelser omfatter eksterne og interne rotationer med forskellige opgaveorienteringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl- Meyer Vurdering
Tidsramme: 12 uger
Fugl-Meyer Assessment-skalaen er et slagtilfælde-specifikt præstationsbaseret svækkelsesindeks. den har en total score på 226 og har 5 domæner til at vurdere de motoriske funktioner, den overordnede pålidelighed af FMA-skalaen var høj. Den samlede intraklasse-korrelationskoefficient varierer fra 0,61 til 0,97 for den øvre ekstremitet, og validitetskoefficienten varierede fra 0,91 til 0,97.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
motorisk vurderingsskala er en slag-specifik skala, der omfatter 7 point fra 0-6, som inkluderer tonus og optimal adfærd. En score på 4 på dette punkt indikerer en konsekvent normal respons, en score > 4 indikerer vedvarende hypertonus, og en score < 4 indikerer forskellige grader af hypotonus.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nouman Khan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sabahat zahid chaudhary, DPT, Students

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sabahat IRB #351-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMS, spejlterapi og øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner