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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05440435
극한 환경에서 뼈 외상 진단에 모바일 DR 적용
2022년 9월 15일 업데이트: Rongrong Hua
극한의 환경에서 모바일 디지털 방사선 촬영(DR)을 사용하여 뼈 부상 환자의 영상을 수집하고 인공 지능 진단 모듈을 사용하여 부상을 진단합니다.
모바일 또는 기존 DR로 얻은 영상의 품질과 인공지능과 순수 인공진단의 일관성을 각각 분석한다.
마지막으로 극한 환경에서 인공지능 진단 기능을 탑재한 모바일 DR의 적용 가치를 판단한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongrong Hua, Doctor
- 전화번호: 0086-15810159356
- 이메일: huarongrong1011@163.com
연구 장소
-
-
-
Neimeng, 중국
- 모병
- Xucheng He
-
연락하다:
- Xucheng He
-
Xinjiang, 중국
- 모병
- Center C
-
연락하다:
- Xucheng He
-
Xizang, 중국
- 모병
- Center
-
연락하다:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Center A
-
연락하다:
- Rongrong Hua, Dr.
- 전화번호: +8615810159356
- 이메일: huarongrong1011@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서 설정한 5개 센터 주변 지역의 인구.
설명
포함 기준:
- 새로운 뼈 손상 환자
제외 기준:
- 생명을 위협합니다.
- 머리 부상 및 골절.
- 뼈 손상 부위에 선천성 기형이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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센터 A
코호트 모집단을 관찰하는 연구 센터 A(샘플 크기=400).
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뼈 손상이 있는 환자는 일상적이고 모바일 DR 순차 검사를 받았습니다.
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센터 B
코호트 모집단을 관찰하는 연구 센터 B(샘플 크기=400).
|
뼈 손상이 있는 환자는 일상적이고 모바일 DR 순차 검사를 받았습니다.
|
|
센터 C
코호트 모집단을 관찰하는 연구 센터 C(샘플 크기=400).
|
뼈 손상이 있는 환자는 일상적이고 모바일 DR 순차 검사를 받았습니다.
|
|
센터 D
코호트 모집단을 관찰하는 연구 센터 D(샘플 크기=400).
|
뼈 손상이 있는 환자는 일상적이고 모바일 DR 순차 검사를 받았습니다.
|
|
센터 E
코호트 모집단을 관찰하는 연구 센터 E(샘플 크기=400).
|
뼈 손상이 있는 환자는 일상적이고 모바일 DR 순차 검사를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지 품질 등급 척도 점수입니다.
기간: 연구에 포함된 직후.
|
총점 100점의 이미지 품질 등급 척도에는 24개의 항목이 있습니다.
점수에 따라 4등급(A.
≥90; B. 80-89; 다. 70-79; D. <70), 그 중 D는 자격이 없습니다.
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연구에 포함된 직후.
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인공지능과 전문가 진단의 골절 감지율(민감도와 특이도)의 차이.
기간: 진단이 완료된 직후.
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민감도는 인공 지능 또는 전문가가 진단한 뼈 손상이 있는 개인의 비율입니다.
특이도는 정상적인 진단 결과를 보이는 뼈 손상이 없는 사람들의 비율입니다.
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진단이 완료된 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DR001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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