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Anwendung von Mobile DR in der Diagnose von Knochentraumata in hochkalter Umgebung

15. September 2022 aktualisiert von: Rongrong Hua
In der Umgebung mit hoher Kälte wird die mobile digitale Radiographie (DR) verwendet, um die Bildgebung von Patienten mit Knochenverletzungen zu erfassen, und das Diagnosemodul mit künstlicher Intelligenz wird verwendet, um die Verletzung zu diagnostizieren. Die Qualität der durch mobile oder konventionelle DR gewonnenen Bilder und die Übereinstimmung zwischen künstlicher Intelligenz und reiner künstlicher Diagnose werden jeweils analysiert. Schließlich wird der Anwendungswert von mobiler DR, die mit einer Diagnosefunktion für künstliche Intelligenz in sehr kalter Umgebung geladen ist, bestimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Neimeng, China
        • Rekrutierung
        • Xucheng He
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • Center C
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xizang, China
        • Rekrutierung
        • Center
        • Kontakt:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung in den umliegenden Gebieten der fünf in dieser Studie eingerichteten Zentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neuer Knochenverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Lebensgefährlich.
  • Kopfverletzung und Bruch.
  • Es gibt angeborene Fehlbildungen an der Stelle der Knochenverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zentrum A
Studienzentrum A, das Kohortenpopulationen beobachtet (Stichprobengröße = 400).
Diagnosetest: digitales Röntgen (DR)
Patienten mit Knochenverletzungen erhielten routinemäßige und mobile DR-Sequenzuntersuchungen.
Zentrum B
Studienzentrum B, das Kohortenpopulationen beobachtet (Stichprobengröße = 400).
Diagnosetest: digitales Röntgen (DR)
Patienten mit Knochenverletzungen erhielten routinemäßige und mobile DR-Sequenzuntersuchungen.
Zentrum C
Studienzentrum C, das Kohortenpopulationen beobachtet (Stichprobengröße = 400).
Diagnosetest: digitales Röntgen (DR)
Patienten mit Knochenverletzungen erhielten routinemäßige und mobile DR-Sequenzuntersuchungen.
Zentrum D
Studienzentrum D, das Kohortenpopulationen beobachtet (Stichprobengröße = 400).
Diagnosetest: digitales Röntgen (DR)
Patienten mit Knochenverletzungen erhielten routinemäßige und mobile DR-Sequenzuntersuchungen.
Zentrum E
Studienzentrum E, das Kohortenpopulationen beobachtet (Stichprobengröße = 400).
Diagnosetest: digitales Röntgen (DR)
Patienten mit Knochenverletzungen erhielten routinemäßige und mobile DR-Sequenzuntersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertungsskala für die Bildqualität.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme in die Studie.
Es gibt 24 Einträge in der Bewertungsskala für die Bildqualität mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten. Laut Partitur gibt es 4 Noten (A. ≥90; B. 80-89; C. 70-79; D. <70), unter denen D unqualifiziert ist.
Unmittelbar nach Aufnahme in die Studie.
Unterschied der Frakturerkennungsrate (Sensitivität und Spezifität) zwischen künstlicher Intelligenz und Expertendiagnose.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Diagnose.
Sensitivität ist der Prozentsatz der Personen mit Knochenverletzungen, die von künstlicher Intelligenz oder Experten diagnostiziert wurden. Die Spezifität ist der Prozentsatz derjenigen ohne Knochenverletzung, die normale Diagnoseergebnisse haben.
Unmittelbar nach Abschluss der Diagnose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rongrong Hua

Ermittler

  • Studienstuhl: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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