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Aplicação da DR Móvel no Diagnóstico de Trauma Ósseo em Ambiente de Frio Elevado

15 de setembro de 2022 atualizado por: Rongrong Hua
No ambiente de alto frio, a radiografia digital móvel (DR) é usada para coletar imagens de pacientes com lesões ósseas, e o módulo de diagnóstico de inteligência artificial é usado para diagnosticar a lesão. A qualidade das imagens obtidas por DR móvel ou convencional e a consistência entre inteligência artificial e diagnóstico artificial puro serão analisadas respectivamente. Finalmente, é determinado o valor do aplicativo de DR móvel carregado com a função de diagnóstico de inteligência artificial em ambiente de alto frio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Neimeng, China
        • Recrutamento
        • Xucheng He
        • Contato:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • Center C
        • Contato:
          • Xucheng He
      • Xizang, China
        • Recrutamento
        • Center
        • Contato:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Center A
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do entorno dos cinco núcleos implantados neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nova lesão óssea

Critério de exclusão:

  • Risco de vida.
  • Traumatismo craniano e fratura.
  • Existem malformações congênitas no local da lesão óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Centro A
Centro de estudos A que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
Centro B
Centro de estudo B que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
Centro C
Centro de estudo C que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
Centro D
Centro de estudo D que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
Centro E
Centro de estudos E que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da escala de avaliação da qualidade da imagem.
Prazo: Imediatamente após a inclusão no estudo.
Existem 24 entradas na escala de classificação de qualidade de imagem com uma pontuação total de 100 pontos. De acordo com a pontuação, existem 4 graus (A. ≥90; B. 80-89; C. 70-79; D. <70), entre os quais D é inqualificável.
Imediatamente após a inclusão no estudo.
Diferença da taxa de detecção de fraturas (sensibilidade e especificidade) entre inteligência artificial e diagnóstico especializado.
Prazo: Imediatamente após a conclusão do diagnóstico.
Sensibilidade é a porcentagem de indivíduos com lesão óssea diagnosticados por inteligência artificial ou especialistas. Especificidade é a porcentagem daqueles sem lesão óssea que têm resultados de diagnóstico normais.
Imediatamente após a conclusão do diagnóstico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DR001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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