- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05440435
Aplicação da DR Móvel no Diagnóstico de Trauma Ósseo em Ambiente de Frio Elevado
15 de setembro de 2022 atualizado por: Rongrong Hua
No ambiente de alto frio, a radiografia digital móvel (DR) é usada para coletar imagens de pacientes com lesões ósseas, e o módulo de diagnóstico de inteligência artificial é usado para diagnosticar a lesão.
A qualidade das imagens obtidas por DR móvel ou convencional e a consistência entre inteligência artificial e diagnóstico artificial puro serão analisadas respectivamente.
Finalmente, é determinado o valor do aplicativo de DR móvel carregado com a função de diagnóstico de inteligência artificial em ambiente de alto frio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rongrong Hua, Doctor
- Número de telefone: 0086-15810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
Locais de estudo
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-
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Neimeng, China
- Recrutamento
- Xucheng He
-
Contato:
- Xucheng He
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Xinjiang, China
- Recrutamento
- Center C
-
Contato:
- Xucheng He
-
Xizang, China
- Recrutamento
- Center
-
Contato:
- Xucheng He
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Center A
-
Contato:
- Rongrong Hua, Dr.
- Número de telefone: +8615810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do entorno dos cinco núcleos implantados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nova lesão óssea
Critério de exclusão:
- Risco de vida.
- Traumatismo craniano e fratura.
- Existem malformações congênitas no local da lesão óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Centro A
Centro de estudos A que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
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Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
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Centro B
Centro de estudo B que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
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Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
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Centro C
Centro de estudo C que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
|
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
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Centro D
Centro de estudo D que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
|
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
|
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Centro E
Centro de estudos E que observa populações de coorte (tamanho da amostra=400).
|
Os pacientes com lesão óssea receberam exame sequencial de RD de rotina e móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação da escala de avaliação da qualidade da imagem.
Prazo: Imediatamente após a inclusão no estudo.
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Existem 24 entradas na escala de classificação de qualidade de imagem com uma pontuação total de 100 pontos.
De acordo com a pontuação, existem 4 graus (A.
≥90; B. 80-89; C. 70-79; D. <70), entre os quais D é inqualificável.
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Imediatamente após a inclusão no estudo.
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Diferença da taxa de detecção de fraturas (sensibilidade e especificidade) entre inteligência artificial e diagnóstico especializado.
Prazo: Imediatamente após a conclusão do diagnóstico.
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Sensibilidade é a porcentagem de indivíduos com lesão óssea diagnosticados por inteligência artificial ou especialistas.
Especificidade é a porcentagem daqueles sem lesão óssea que têm resultados de diagnóstico normais.
|
Imediatamente após a conclusão do diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DR001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .