Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af mobil DR til diagnosticering af knogletraume i høje kolde omgivelser

15. september 2022 opdateret af: Rongrong Hua
I det højkolde miljø bruges mobil digital radiografi (DR) til at indsamle billeddannelsen af ​​knogleskadepatienter, og diagnosemodulet med kunstig intelligens bruges til at diagnosticere skaden. Kvaliteten af ​​billeder opnået med mobil eller konventionel DR og sammenhængen mellem kunstig intelligens og ren kunstig diagnose vil blive analyseret hhv. Endelig bestemmes anvendelsesværdien af ​​mobil DR fyldt med kunstig intelligens diagnosefunktion i høje kolde omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Neimeng, Kina
        • Rekruttering
        • Xucheng He
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Center C
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xizang, Kina
        • Rekruttering
        • Center
        • Kontakt:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen i de omkringliggende områder af de fem centre, der er oprettet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ny knogleskade

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende.
  • Hovedskade og brud.
  • Der er medfødte misdannelser på knogleskadestedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Center A
Studiecenter A, der observerer kohortepopulationer (stikprøvestørrelse=400).
Diagnostisk test: digital radiografi (DR)
Patienter med knogleskade modtog rutinemæssig og mobil DR sekventiel undersøgelse.
Center B
Studiecenter B, der observerer kohortepopulationer (stikprøvestørrelse=400).
Diagnostisk test: digital radiografi (DR)
Patienter med knogleskade modtog rutinemæssig og mobil DR sekventiel undersøgelse.
Center C
Studiecenter C, der observerer kohortepopulationer (stikprøvestørrelse=400).
Diagnostisk test: digital radiografi (DR)
Patienter med knogleskade modtog rutinemæssig og mobil DR sekventiel undersøgelse.
Center D
Studiecenter D, der observerer kohortepopulationer (stikprøvestørrelse=400).
Diagnostisk test: digital radiografi (DR)
Patienter med knogleskade modtog rutinemæssig og mobil DR sekventiel undersøgelse.
Center E
Studiecenter E, der observerer kohortepopulationer (stikprøvestørrelse=400).
Diagnostisk test: digital radiografi (DR)
Patienter med knogleskade modtog rutinemæssig og mobil DR sekventiel undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetsvurderingsskalaens score.
Tidsramme: Umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen.
Der er 24 poster i billedkvalitetsvurderingsskalaen med en samlet score på 100 point. Ifølge scoren er der 4 karakterer (A. ≥90; B. 80-89; C, 70-79; D. <70), blandt hvilke D er ukvalificeret.
Umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen.
Forskel i frakturdetektionshastighed (sensitivitet og specificitet) mellem kunstig intelligens og ekspertdiagnose.
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosen er afsluttet.
Følsomhed er procentdelen af ​​personer med knogleskade, som er diagnosticeret af kunstig intelligens eller eksperter. Specificitet er procentdelen af ​​dem uden knogleskade, som har normale diagnoseresultater.
Umiddelbart efter diagnosen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rongrong Hua

Efterforskere

  • Studiestol: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med digital radiografi (DR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner