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Applicazione di Mobile DR nella diagnosi di traumi ossei in ambienti ad alto freddo

15 settembre 2022 aggiornato da: Rongrong Hua
Nell'ambiente molto freddo, la radiografia digitale mobile (DR) viene utilizzata per raccogliere l'imaging dei pazienti con lesioni ossee e il modulo di diagnosi dell'intelligenza artificiale viene utilizzato per diagnosticare la lesione. Saranno analizzate rispettivamente la qualità delle immagini ottenute da DR mobile o convenzionale e la coerenza tra intelligenza artificiale e diagnosi artificiale pura. Infine, viene determinato il valore dell'applicazione del DR mobile caricato con la funzione di diagnosi dell'intelligenza artificiale in ambienti molto freddi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Neimeng, Cina
        • Reclutamento
        • Xucheng He
        • Contatto:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Center C
        • Contatto:
          • Xucheng He
      • Xizang, Cina
        • Reclutamento
        • Center
        • Contatto:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Center A
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione nelle aree circostanti i cinque centri allestiti in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nuova lesione ossea

Criteri di esclusione:

  • In pericolo di vita.
  • Trauma cranico e frattura.
  • Ci sono malformazioni congenite nel sito della lesione ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centro A
Centro studi A che osserva le popolazioni di coorte (dimensione del campione=400).
Test diagnostico: radiografia digitale (DR)
I pazienti con lesioni ossee hanno ricevuto un esame sequenziale DR di routine e mobile.
Centro B
Centro studi B che osserva le popolazioni di coorte (dimensione del campione=400).
Test diagnostico: radiografia digitale (DR)
I pazienti con lesioni ossee hanno ricevuto un esame sequenziale DR di routine e mobile.
Centro C
Centro studi C che osserva le popolazioni di coorte (dimensione del campione=400).
Test diagnostico: radiografia digitale (DR)
I pazienti con lesioni ossee hanno ricevuto un esame sequenziale DR di routine e mobile.
Centro D
Centro studi D che osserva le popolazioni di coorte (dimensione del campione=400).
Test diagnostico: radiografia digitale (DR)
I pazienti con lesioni ossee hanno ricevuto un esame sequenziale DR di routine e mobile.
Centro E
Centro studi E che osserva le popolazioni di coorte (dimensione del campione=400).
Test diagnostico: radiografia digitale (DR)
I pazienti con lesioni ossee hanno ricevuto un esame sequenziale DR di routine e mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della scala di valutazione della qualità dell'immagine.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inclusione nello studio.
Ci sono 24 voci nella scala di valutazione della qualità dell'immagine con un punteggio totale di 100 punti. Secondo il punteggio, ci sono 4 gradi (A. ≥90; B. 80-89; C. 70-79; D. <70), tra cui D non è qualificato.
Immediatamente dopo l'inclusione nello studio.
Differenza del tasso di rilevamento delle fratture (sensibilità e specificità) tra intelligenza artificiale e diagnosi esperta.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che la diagnosi è completata.
La sensibilità è la percentuale di individui con lesioni ossee diagnosticate dall'intelligenza artificiale o da esperti. La specificità è la percentuale di quelli senza lesioni ossee che hanno risultati di diagnosi normali.
Immediatamente dopo che la diagnosi è completata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rongrong Hua

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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