Aplicación de Mobile DR en el Diagnóstico de Trauma Óseo en Ambientes Muy Fríos
15 de septiembre de 2022 actualizado por: Rongrong Hua
En el entorno de mucho frío, la radiografía digital móvil (DR) se usa para recopilar imágenes de pacientes con lesiones óseas, y el módulo de diagnóstico de inteligencia artificial se usa para diagnosticar la lesión.
Se analizará la calidad de las imágenes obtenidas por DR móvil o convencional y la consistencia entre inteligencia artificial y diagnóstico artificial puro respectivamente.
Finalmente, se determina el valor de la aplicación de DR móvil cargado con la función de diagnóstico de inteligencia artificial en un entorno muy frío.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongrong Hua, Doctor
- Número de teléfono: 0086-15810159356
- Correo electrónico: huarongrong1011@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Neimeng, Porcelana
- Reclutamiento
- Xucheng He
-
Contacto:
- Xucheng He
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Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Center C
-
Contacto:
- Xucheng He
-
Xizang, Porcelana
- Reclutamiento
- Center
-
Contacto:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Center A
-
Contacto:
- Rongrong Hua, Dr.
- Número de teléfono: +8615810159356
- Correo electrónico: huarongrong1011@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población del entorno de los cinco centros implantados en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nueva lesión ósea
Criterio de exclusión:
- Amenazante para la vida.
- Traumatismo craneoencefálico y fractura.
- Hay malformaciones congénitas en el sitio de la lesión ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Centro A
Centro de estudio A que observa poblaciones de cohortes (tamaño de muestra = 400).
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Los pacientes con lesión ósea recibieron un examen secuencial DR de rutina y móvil.
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Centro B
Centro de estudio B que observa poblaciones de cohortes (tamaño de muestra = 400).
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Los pacientes con lesión ósea recibieron un examen secuencial DR de rutina y móvil.
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Centro C
Centro de estudio C que observa poblaciones de cohortes (tamaño de muestra = 400).
|
Los pacientes con lesión ósea recibieron un examen secuencial DR de rutina y móvil.
|
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Centro D
Centro de estudio D que observa poblaciones de cohortes (tamaño de muestra = 400).
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Los pacientes con lesión ósea recibieron un examen secuencial DR de rutina y móvil.
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Centro E
Centro de estudio E que observa poblaciones de cohortes (tamaño de muestra = 400).
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Los pacientes con lesión ósea recibieron un examen secuencial DR de rutina y móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la escala de calificación de calidad de imagen.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión en el estudio.
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Hay 24 entradas en la escala de calificación de calidad de imagen con una puntuación total de 100 puntos.
Según la puntuación, hay 4 grados (A.
≥90; B 80-89; C. 70-79; D. <70), entre los cuales D no está calificado.
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Inmediatamente después de la inclusión en el estudio.
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Diferencia de tasa de detección de fracturas (sensibilidad y especificidad) entre inteligencia artificial y diagnóstico experto.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se complete el diagnóstico.
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La sensibilidad es el porcentaje de individuos con lesión ósea diagnosticados por inteligencia artificial o expertos.
La especificidad es el porcentaje de personas sin lesión ósea que tienen resultados de diagnóstico normales.
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Inmediatamente después de que se complete el diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DR001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .