Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace mobilní DR v diagnostice kostního traumatu ve vysoce chladném prostředí

15. září 2022 aktualizováno: Rongrong Hua
Ve velmi chladném prostředí se mobilní digitální radiografie (DR) používá ke shromažďování snímků pacientů s poraněním kostí a diagnostický modul umělé inteligence se používá k diagnostice poranění. Bude analyzována kvalita snímků získaných mobilním nebo konvenčním DR a konzistence mezi umělou inteligencí a čistě umělou diagnózou. Nakonec je určena aplikační hodnota mobilního DR nabitého funkcí diagnostiky umělé inteligence ve velmi chladném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Neimeng, Čína
        • Nábor
        • Xucheng He
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • Center C
        • Kontakt:
          • Xucheng He
      • Xizang, Čína
        • Nábor
        • Center
        • Kontakt:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace v okolních oblastech pěti center zřízených v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s novým poraněním kosti

Kritéria vyloučení:

  • Život ohrožující.
  • Zranění hlavy a zlomenina.
  • V místě poranění kosti jsou vrozené vývojové vady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střed A
Studijní centrum A, které pozoruje populace kohorty (velikost vzorku=400).
Diagnostický test: digitální radiografie (DR)
Pacienti s poraněním kosti podstoupili rutinní a mobilní sekvenční vyšetření DR.
Střed B
Studijní centrum B, které pozoruje populace kohorty (velikost vzorku = 400).
Diagnostický test: digitální radiografie (DR)
Pacienti s poraněním kosti podstoupili rutinní a mobilní sekvenční vyšetření DR.
Střed C
Studijní centrum C, které pozoruje populace kohorty (velikost vzorku = 400).
Diagnostický test: digitální radiografie (DR)
Pacienti s poraněním kosti podstoupili rutinní a mobilní sekvenční vyšetření DR.
Střed D
Studijní centrum D, které pozoruje populace kohorty (velikost vzorku = 400).
Diagnostický test: digitální radiografie (DR)
Pacienti s poraněním kosti podstoupili rutinní a mobilní sekvenční vyšetření DR.
Střed E
Studijní centrum E, které pozoruje populace kohorty (velikost vzorku=400).
Diagnostický test: digitální radiografie (DR)
Pacienti s poraněním kosti podstoupili rutinní a mobilní sekvenční vyšetření DR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici hodnocení kvality obrazu.
Časové okno: Ihned po zařazení do studie.
Na stupnici hodnocení kvality obrazu je 24 položek s celkovým skóre 100 bodů. Podle skóre jsou 4 stupně (A. >90; B. 80-89; C, 70-79; D. <70), mezi nimiž D je nekvalifikovaný.
Ihned po zařazení do studie.
Rozdíl v míře detekce zlomenin (citlivost a specificita) mezi umělou inteligencí a expertní diagnózou.
Časové okno: Ihned po dokončení diagnózy.
Citlivost je procento jedinců s poraněním kostí, které diagnostikovala umělá inteligence nebo odborníci. Specifita je procento pacientů bez poranění kosti, kteří mají normální výsledky diagnózy.
Ihned po dokončení diagnózy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rongrong Hua

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DR001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální radiografie (DR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit